Novas mudanças legais anunciadas para apoiar a implementação da vacina Covid-19 em todo o Reino Unido


Novas leis que permitem que mais profissionais de saúde administrem a gripe e as vacinas potenciais da Covid-19 foram introduzidas pelo governo.

As medidas ajudarão na implantação em todo o Reino Unido de vacinas Covid-19, uma vez que tenham sido aprovadas pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), disse o Departamento de Saúde e Assistência Social (DCHC).

As alterações ao Regulamento de Medicamentos para Uso Humano de 2012 entraram em vigor na sexta-feira, após consulta pública.

Essas mudanças legais nos ajudarão a fazer tudo o que pudermos para garantir que estamos prontos para lançar uma vacina Covid-19 segura e eficaz assim que ela for aprovada nos testes clínicos e nas verificações rigorosas do regulador

O secretário de saúde Matt Hancock disse: “O NHS tem uma vasta experiência na vacinação de milhões de pessoas contra doenças todos os anos.

“Essas mudanças legais nos ajudarão a fazer tudo o que pudermos para garantir que estamos prontos para lançar uma vacina Covid-19 segura e eficaz assim que ela for aprovada nos testes clínicos e nas verificações rigorosas do regulador.”

De acordo com o DCHC, o planejamento irá garantir que as mudanças não afetem outros serviços em hospitais e em GP e serviços comunitários.

O vice-chefe médico, Professor Jonathan Van-Tam, disse: “As vacinas Covid-19 estão sendo desenvolvidas em uma velocidade que, se bem-sucedida, salvará vidas.

“Todas as vacinas devem passar por três estágios de testes clínicos e ser avaliadas quanto à segurança e eficácia pelo regulador antes de serem administradas aos pacientes.

“As medidas descritas hoje têm como objetivo melhorar o acesso e fortalecer as salvaguardas existentes que protegem os pacientes.”

As mudanças no Regulamento de Medicina Humana também permitirão que a MHRA autorize o fornecimento temporário de vacinas, se uma estiver disponível antes de 2021.

Isso significa que se uma vacina foi encontrada para atender aos padrões de segurança, qualidade e eficácia pela MHRA, então as vacinações podem começar sem a necessidade de esperar pela Agência Europeia de Medicamentos, disse o DCHC.

Nenhuma vacina será implantada a menos que padrões rigorosos sejam atendidos por meio de um programa abrangente de ensaios clínicos

O Dr. Christian Schneider, diretor científico interino da MHRA, disse: “A segurança do paciente é nossa principal prioridade.

“A independente Comissão de Medicamentos Humanos aconselhará o governo do Reino Unido sobre a segurança, qualidade e eficácia de qualquer vacina potencial.

“Nenhuma vacina será implantada a menos que padrões rigorosos sejam atendidos por meio de um programa abrangente de ensaios clínicos.

“A rota preferida para viabilizar a implantação de qualquer nova vacina permanece por meio dos processos usuais de licenciamento de produtos.

“Mas salvaguardas reforçadas estão agora em vigor para fortalecer o regime regulatório e nossa capacidade de proteger a saúde pública, caso sejam necessárias autorizações temporárias.”



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