Nova técnica de cirurgia do joelho: 'Menisco artificial'
- Um novo "menisco artificial" está sendo saudado como uma maneira menos dolorosa e menos complicada de realizar uma cirurgia no joelho.
- Dois cirurgiões em dois centros médicos em Israel realizaram a cirurgia no mês passado com o dispositivo NUsurface Meniscus Implant.
- A Food and Drug Administration dos EUA concedeu o status de "dispositivo inovador" para o produto, com ensaios clínicos programados para serem concluídos no próximo ano e em 2023.
Pessoas que sofrem de dor persistente no joelho, mesmo após a cirurgia, em breve poderão se beneficiar de uma solução revolucionária – a primeira injeção artificial do mundo menisco.
Cirurgiões em dois centros médicos em Israel concluíram com sucesso implantações do NUsplantface Meniscus Implant, fabricado pela Active Implants LLC.
Os dois cirurgiões que realizaram os procedimentos estão envolvidos com o desenvolvimento do NUsurface Implant desde 2006.
Gabriel Agar, MD, do Shamir Medical Center, concluiu a primeira cirurgia comercial em 11 de novembro em um hospital público.
Ron Arbel, MD, do Ramat-Aviv Medical Center, tratou a primeira cirurgia comercial em 12 de novembro em uma clínica particular.
Se aprovado, o implante pode ser usado para pessoas que, de outra forma, precisariam de uma substituição parcial ou total do joelho.
No entanto, ainda pode levar anos até que esse procedimento esteja disponível nos Estados Unidos.
"Este implante de poliuretano-carbonato imita a função biomecânica do menisco medial, protegendo a cartilagem contra sobrecarga", disse Arbel à Healthline. "Ele também evita uma degeneração adicional da cartilagem que ocorre quando parte do menisco é removida após uma lágrima, ou no caso de um menisco degradado que não funciona."
Todo joelho tem dois meniscos – discos em forma de crescente de cartilagem (tecidos moles) que conectam o osso da coxa ao osso da canela. Eles atuam como amortecedores e estabilizam o joelho.
A Active Implants – especializada em soluções ortopédicas e com operações em Memphis, Tennessee, Holanda e Israel – começou a comercializar seus produtos no Oriente Médio.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu recentemente ao NUsurface Implant um designação inovadora do dispositivo. Este novo programa foi desenvolvido para agilizar o processo de desenvolvimento e revisão de dispositivos médicos inovadores ou que oferecem novas tecnologias para pessoas cujas condições ameaçam a vida ou debilitam irreversivelmente.
Dois ensaios clínicos estão agendados nos Estados Unidos no momento. o primeiro está prevista para ser concluída no próximo ano. o de outros está prevista para ser concluída em 2023.
Se esses testes forem bem-sucedidos, o dispositivo ainda precisará ser aprovado pelo FDA antes de poder estar disponível nos Estados Unidos.
No momento, Arbel diz que o único tratamento para pessoas com menisco doloroso ou degradado tem sido analgésicos, fisioterapia e injeções intra-articulares (diretamente na articulação) para aliviar a dor.
Após essas medidas, a pessoa teve que esperar até que a cartilagem se deteriorasse severamente até o ponto em que o joelho precisa ser substituído por um implante artificial feito de metal e plástico.
O paciente de Arbel, 54 anos, sofria de dor no joelho depois que um cirurgião removeu cerca de um terço do menisco medial, que foi rasgado durante a atividade atlética.
Sua dor começou após aquela parcial meniscectomia. Ele então começou a sofrer degeneração de sua cartilagem, o que Arbel disse que sempre acontece após uma meniscectomia parcial.
"Após a cirurgia, meu paciente começou a andar com a ajuda de muletas", disse Arbel. "No dia seguinte, ele começou a fisioterapia para obter amplitude total de movimento."
A maioria das pessoas pode começar a andar normalmente em cerca de 3 meses, acrescentou.
O novo procedimento é muito mais simples do que outras opções.
"Um implante NUsurface não queima pontes", disse Arbel. “Você o insere no joelho através de uma pequena abertura de 5 a 6 centímetros (1,96 a 2,36 polegadas). Não há necessidade de fixação com suturas, parafusos, cola ou outras coisas. Não há necessidade de perfurar ou cortar o osso. E, caso o implante não se encaixe no paciente, o que raramente acontece, ele pode ser retirado e o joelho está de volta à mesma situação que antes da implantação. ”
As pessoas que fazem a cirurgia normalmente podem voltar para casa logo após a operação.
O implante, que imita a função do menisco natural, redistribui as cargas transmitidas pela articulação do joelho.
O implante é feito de um plástico de qualidade médica. O menisco artificial não requer fixação nos ossos ou tecidos moles, de acordo com o fabricante.
O Hospital Infantil de Boston relata que existem mais de 500.000 lágrimas meniscais nos Estados Unidos todos os anos.
De acordo com os implantes ativos, mais de 2 milhões meniscectomia parcial é realizada em todo o mundo anualmente em uma tentativa de aliviar a dor.
Agar disse em um Comunicado de imprensa que muitas pessoas que recebem reparos meniscais mais tarde sentem dor. Freqüentemente, essa dor residual é causada pela degeneração da cartilagem do envelhecimento ou osteoartrite.
Essas condições, que afetam a qualidade de vida, podem levar à necessidade de cirurgia de substituição do joelho.
Os pesquisadores da Johns Hopkins Medicine descobriram que uma cirurgia comum conhecida como meniscectomia parcial artroscópica representava cerca de dois terços de todos os procedimentos de artroscopia ortopédica do joelho em pacientes mais velhos em 2016 – e que essa cirurgia pode nem ser tão eficaz.
Um estimado 750.000 desses procedimentos são realizados a cada ano.
Atualmente, nenhuma outra tecnologia pode ser comparada à função do implante NUsurface, disse Arbel.
"Um estudo de 15 a 20 anos atrás tentou impedir a degeneração da cartilagem depois que parte do menisco dos pacientes foi removida. O cirurgião inseriu um espaçador de metal no compartimento medial do joelho, mas falhou ”, afirmou.
A Arbel é encorajada pelos resultados dos estudos do novo menisco artificial.
"Começarei a fazer cada vez mais implantes para pessoas que tiveram meniscectomias mediais parciais e que sofrem de dor", disse ele. "Também aconselho os pacientes a fazer o implante imediatamente após uma meniscectomia medial parcial para evitar a degeneração de sua cartilagem".
O ágar está de acordo.
"Depois de mais de 10 anos em ensaios clínicos, é um momento emocionante para finalmente disponibilizar o implante NUsurface para pacientes israelenses", disse ele, de acordo com observações preparadas. "A dor contínua após o reparo das lágrimas do menisco é um problema ortopédico muito comum e, até agora, não tínhamos opções de tratamento eficazes".
Ted Davis, presidente e CEO da Active Implants, disse: “Preencher a lacuna nas opções de tratamento entre o reparo minimamente invasivo do menisco e a substituição total do joelho é uma grande necessidade não atendida no mercado ortopédico. O implante NUsurface foi inventado e desenvolvido em nosso centro de P&D em Israel. Então, para nós, é muito emocionante finalmente trazer o dispositivo para as pessoas em Israel. ”
A Arbel está otimista com a eficácia do novo implante. Estudos biomecânicos do dispositivo mostram que a distribuição de pressão na cartilagem após o implante é a mesma que em um menisco normal.
"Então, pensamos que isso impedirá ou atrasará a necessidade de substituição total do joelho", disse ele. "Mas precisamos de um acompanhamento mais longo para verificar isso".
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