Nenhuma evidência para apoiar a restrição do uso da vacina AstraZeneca

Não há “nenhuma evidência” para apoiar a restrição do uso da vacina AstraZeneca Covid-19 em qualquer população, disse o chefe da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

A EMA disse que uma ligação causal entre coágulos sanguíneos incomuns em pessoas que receberam a vacina “não está comprovada, mas é possível”, acrescentando que os benefícios da vacina na prevenção do Covid-19 superam os riscos de efeitos colaterais.

Ela veio depois que surgiu a Alemanha estava suspendendo o uso da vacina Oxford / AstraZeneca para pessoas com menos de 60 anos devido ao medo de uma ligação com coágulos sanguíneos raros.

A EMA disse que se reunirá na quarta-feira no contexto de sua revisão em andamento de “casos muito raros de coágulos sanguíneos incomuns associados a um baixo número de plaquetas” em pessoas que também receberam a vacina AstraZeneca.

Comitê de segurança da EMA (#LAVAR) está continuando sua avaliação de casos muito raros de coágulos sanguíneos incomuns em pessoas vacinadas com a vacina AstraZeneca # COVID19
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— EU Medicines Agency (@EMA_News) 31 de março de 2021

O regulador disse que, no momento, a revisão não identificou nenhum fator de risco específico, como idade, sexo ou histórico médico anterior de distúrbios de coagulação, para esses eventos “muito raros”.

Falando em uma coletiva de imprensa, o diretor executivo da EMA, Emer Cooke, disse: “De acordo com o conhecimento científico atual, não há evidências que apoiem a restrição do uso desta vacina em qualquer população”.

A Sra. Cooke disse que 62 casos de trombose do seio venoso cerebral (CVST) foram analisados ​​em 9,2 milhões de pessoas no Espaço Econômico Europeu (EEE).

A EMA disse: “Não foi comprovada uma relação causal com a vacina, mas é possível e as análises adicionais continuam.

“Conforme comunicado em 18 de março, a EMA é da opinião de que os benefícios da vacina AstraZeneca na prevenção da Covid-19, com seu risco associado de hospitalização e morte, superam os riscos de efeitos colaterais.”

A Sra. Cooke, que nasceu na Irlanda e estudou no Trinity College Dublin, foi questionada se uma ligação entre os casos raros de coágulos sanguíneos e a vacina é provável, e ela disse: “No momento, nesta fase de nossas investigações, a ligação é possível e não podemos dizer mais do que isso neste momento. ”

A EMA disse que as pessoas vacinadas devem estar cientes da “remota possibilidade de ocorrência desses tipos muito raros de coágulos sanguíneos”, acrescentando: “Se apresentarem sintomas sugestivos de problemas de coagulação conforme descritos nas informações do produto, devem procurar atendimento médico imediato e informar profissionais de saúde de sua vacinação recente. ”

A EMA disse que fornecerá novas atualizações durante sua reunião de 6 a 9 de abril.

O fato é que o regulador alemão de medicamentos relatou 31 casos de um tipo raro de coágulo sanguíneo cerebral entre os quase 2,7 milhões de pessoas que receberam a injeção de AstraZeneca no país.

Houve movimentos em várias regiões da Alemanha, incluindo a capital Berlim, para interromper o uso da vacina em pessoas mais jovens.

Nove das 31 pessoas que sofriam de coágulos morreram e todos, exceto dois dos casos, envolveram mulheres com idade entre 20 e 63 anos, disse o Instituto Paul Ehrlich da Alemanha. Os dois homens tinham 36 e 57 anos.

A Sra. Cooke disse que o número de 62 que ela mencionou inclui um número “significativo” de casos alemães, mas não todos eles.

As preocupações centram-se nos coágulos de sangue CVST, que impedem a drenagem adequada do sangue do cérebro.

Mundo

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Embora uma ligação definitiva não possa ser descartada, reguladores seniores disseram que os benefícios de ter a vacina superam em muito qualquer risco potencial e declararam que é “seguro e eficaz”.

Essa visão é compartilhada pela Organização Mundial da Saúde, que instou os países a continuarem usando o jab.

A própria Covid pode causar um risco aumentado de coágulos sanguíneos – um risco muito maior do que qualquer outro representado pela vacina.