Nenhuma evidência de risco aumentado de coágulo sanguíneo com a vacina Covid-19: AstraZeneca

Em meio à crescente preocupação com eventos trombóticos (coágulos sanguíneos), a farmacêutica AstraZeneca divulgou um comunicado na segunda-feira dizendo que uma revisão de 17 milhões de pessoas administradas a vacina contra a doença do Coronavírus (Covid-19) sugeria que ela era totalmente segura.

“A AstraZeneca gostaria de oferecer sua garantia sobre a segurança de sua vacina Covid-19 com base em evidências científicas claras. A segurança é de suma importância e a empresa monitora continuamente a segurança de sua vacina ”, disse a empresa em um comunicado.

“Uma revisão cuidadosa de todos os dados de segurança disponíveis de mais de 17 milhões de pessoas vacinadas na União Europeia (UE) e no Reino Unido com a vacina Covid-19 da AstraZeneca não mostrou nenhuma evidência de um risco aumentado de embolia pulmonar, trombose venosa profunda (TVP) ou trombocitopenia, em qualquer faixa etária, sexo, lote ou em qualquer país específico ”, acrescentou.

Até agora, na UE e no Reino Unido, houve 15 eventos de trombose venosa profunda e 22 eventos de embolia pulmonar relatados entre aqueles que receberam a vacina, com base no número de casos que a empresa recebeu em 8 de março. Isso é muito menor do que seria esperado que ocorresse naturalmente em uma população geral deste tamanho e é semelhante em outras vacinas Covid-19 licenciadas. O relatório mensal de segurança será publicado no site da Agência Europeia de Medicamentos na semana seguinte, em linha com medidas de transparência excepcionais para Covid-19.

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Além disso, em ensaios clínicos, embora o número de eventos trombóticos fosse pequeno, estes foram menores no grupo vacinado. Também não houve evidência de aumento de sangramento em mais de 60.000 participantes inscritos.

A diretora médica da AstraZeneca, Ann Taylor, disse: “Cerca de 17 milhões de pessoas na UE e no Reino Unido já receberam nossa vacina, e o número de casos de coágulos sanguíneos relatados neste grupo é menor do que as centenas de casos que seriam esperados entre a população em geral. A natureza da pandemia levou a uma maior atenção em casos individuais e estamos indo além das práticas padrão para monitoramento de segurança de medicamentos licenciados ao relatar eventos de vacina, para garantir a segurança pública. ”

“Em termos de qualidade, não há problemas confirmados relacionados a nenhum lote de nossa vacina usada na Europa ou no resto do mundo. Testes adicionais foram e estão sendo conduzidos por nós mesmos e de forma independente pelas autoridades de saúde europeias e nenhum desses novos testes mostrou motivo de preocupação. Durante a produção da vacina, mais de 60 testes de qualidade são conduzidos pela AstraZeneca, seus parceiros e por mais de 20 laboratórios de testes independentes. Todos os testes precisam atender a critérios rigorosos de controle de qualidade e esses dados são submetidos aos reguladores de cada país ou região para revisão independente antes que qualquer lote possa ser liberado para os países ”, disse ela.