Não use medicamentos off label para tratamento com COVID-19
Quando um estude foi publicado na semana passada, sugerindo que um antimalárico e um antibiótico poderiam funcionar juntos como um tratamento para o COVID-19, o interesse por esses medicamentos disparou.
Isso foi especialmente verdadeiro nas mídias sociais, onde a combinação de drogas ganhou mais força depois do presidente Donald Trump twittou sobre o estudo.
Uma das drogas é a cloroquina antimalárica – ou a substância hidroxicloroquina, que é usado para tratar distúrbios inflamatórios como lúpus e artrite reumatóide.
O antibiótico é azitromicina.
Especialistas alertam que é muito cedo para dizer se esses medicamentos serão um fator de virada na desaceleração pandemia.
Há também preocupações de que as pessoas que tentam usar esses medicamentos possam enfrentar sérias conseqüências para a saúde.
Andrew ThorburnDPhil, professor e presidente do Departamento de Farmacologia da Escola de Medicina da Universidade do Colorado, diz que enquanto o novo estudo é “encorajador”, ele tem “limitações significativas”.
Esses medicamentos já foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para outras condições; portanto, alguns médicos nos Estados Unidos os estão usando para
Mas principalmente na tentativa e erro.
Thorburn diz que a única maneira de garantir se esses medicamentos são seguros e eficazes para o COVID-19 é com ensaios clínicos maiores e mais bem projetados.
“Mesmo em uma situação em rápida mudança como essa pandemia, a pior coisa que você pode fazer é tentar as coisas sem saber o que está fazendo”, disse Thorburn à Healthline.
No novo estudo, os médicos na França deram hidroxicloroquina a 26 pessoas com COVID-19.
Seis dos participantes abandonaram o estudo mais cedo, quando foram transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) ou recusaram o tratamento.
Seis participantes do estudo que tomavam o medicamento antimalárico também receberam azitromicina.
Os médicos também monitoraram um grupo de 16 participantes de controle que receberam atendimento médico de rotina, mas nenhum dos medicamentos.
Após 5 dias de tratamento, os pesquisadores relataram que todos os seis participantes que estavam tomando os dois medicamentos estavam livres do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19.
Oito dos 14 participantes que tomaram apenas hidroxicloroquina estavam livres do vírus após 6 dias de tratamento. Dois dos 16 participantes do controle não tiveram mais infecção após 6 dias.
O estudo foi publicado em 20 de março no International Journal of Antimicrobial Agents.
Lindsay C. Kobayashi, PhD, professor assistente de epidemiologia na Escola de Saúde Pública da Universidade de Michigan, diz que o estudo tem certas falhas de design que limitam a utilidade dos resultados.
De outros pesquisadores manifestaram preocupações semelhantes.
Primeiro, os participantes não foram designados aleatoriamente para receber hidroxicloroquina ou cuidados usuais, o que pode afetar os resultados.
“Pode haver diferenças preexistentes entre os grupos de estudo que podem ter influenciado sua carga viral no final do estudo, como o quão doentes eles estavam quando o estudo começou”, disse Kobayashi à Healthline.
Sem randomização, é difícil saber se as pessoas que se saíram bem no tratamento melhoraram por causa da droga ou por outros fatores.
Segundo, vários participantes que tomaram hidroxicloroquina abandonaram o estudo mais cedo, incluindo cinco que apresentaram resultado positivo para COVID-19.
Kobayashi diz que esses participantes deveriam ter sido incluídos na análise estatística. Isso também significa que o vírus não foi realmente eliminado em todos os participantes tratados com hidroxicloroquina.
Terceiro, Kobayashi diz que os autores do estudo usaram uma definição diferente de um teste COVID-19 negativo do que o recomendado pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
“[They] usaram um limiar mais baixo para testar negativo, o que lhes permitiu reivindicar 100% de erradicação da carga viral entre pacientes com COVID-19 ”, disse ela.
Isso não significa que o novo estudo não seja útil, apenas que são necessárias mais pesquisas.
“[The study] é encorajador o suficiente para que se queira investigar mais, como em ensaios clínicos mais rigorosos e maiores “, disse Thorburn.
Algumas delas já estão em andamento, incluindo uma sendo conduzida por pesquisadores da Universidade de Minnesota bem como estudos na Reino Unido e Noruega.
Mas teremos que esperar até que os resultados desses estudos estejam disponíveis para saber se os medicamentos funcionam e, em caso afirmativo, em que dose e para quais pacientes.
E se eles estão seguros.
Tanto a cloroquina quanto a hidroxicloroquina podem ter efeitos secundários graves, como batimentos cardíacos irregulares, alterações de humor ou convulsões.
A azitromicina também pode ter efeitos colaterais graves, incluindo o risco de
“Todos os medicamentos têm efeitos colaterais”, disse Thorburn. “Às vezes, são perigosos e podem até piorar as coisas.”
Existem outros perigos para exagerando os resultados de estudos como este novo.
As pessoas que têm acesso a um desses medicamentos podem ficar tentadas a se auto-tratar se acharem que têm COVID-19.
As intoxicações por cloroquina já foram relatado na Nigéria.
Devido ao risco de efeitos colaterais graves, esses medicamentos devem ser tomados apenas sob a supervisão de um médico.
E porque em torno de
Além disso, algumas pessoas podem experimentar outros produtos químicos que eles acham que são os mesmos desses medicamentos.
Notícias dos EUA relata que um homem do Arizona morreu após tomar fosfato de cloroquina, um aditivo usado para limpar tanques de peixes. Sua esposa, que também tomou a substância, está em estado crítico.
E depois há o efeito de papel higiênico.
Já existem preocupações de que, se as pessoas começam a acumular hidroxicloroquina, aqueles que já o usam para tratar o lúpus ou a artrite reumatóide não conseguirão o medicamento.
Ocorreu uma demanda alta semelhante pelo remdesivir antiviral, que também está sendo investigado por seu uso contra o COVID-19. Tanto que o fabricante Gilead teve que suspender o acesso de emergência para a droga.
Kobayashi diz que, do ponto de vista da saúde pública e da ética médica, os relatos de envenenamentos por cloroquina e acumulação deste e de outros medicamentos são “extremamente preocupantes”.
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