Melatonina oral para distúrbios não respiratórios do sono em crianças com neurodeficiências: revisão sistemática e meta-análises

Mirar: Avaliar a eficácia das intervenções farmacológicas no manejo dos distúrbios não respiratórios do sono em crianças com neurodeficiência.

Método: Foi realizada uma revisão sistemática e meta-análises de ensaios clínicos randomizados (RCTs). Pesquisamos 16 bancos de dados, literatura cinza e listas de referência de artigos incluídos até fevereiro de 2017. Os dados foram extraídos e avaliados quanto à qualidade por dois pesquisadores (BB, CM, GS, AS, AP).

Resultados: Treze ensaios foram incluídos, todos avaliando melatonina oral. Todos, exceto um, apresentavam risco alto ou incerto de viés. Houve um aumento estatisticamente significativo no tempo total de sono relatado no diário para a melatonina em comparação com o placebo (diferença média combinada de 29,6 minutos, intervalo de confiança de 95% [CI] 6,9-52,4, p = 0,01). A heterogeneidade estatística foi alta (97%). Para o único RCT com baixo risco de viés, a diferença média não ajustada no tempo total de sono foi de 13,2 minutos (IC 95% -13,3 a 39,7) favorecendo a melatonina, enquanto a diferença média ajustada para o tempo total de sono basal foi estatisticamente significativa (22,4 min, IC de 95% 0,5-44,3, p = 0,04). O perfil de eventos adversos sugeriu que a melatonina foi bem tolerada.

Interpretação: Há uma escassez de evidências sobre o manejo de distúrbios do sono em crianças com neurodeficiências e, em sua maioria, são de escopo limitado e de baixa qualidade. Há evidências do benefício e segurança da melatonina em comparação com o placebo, embora a extensão desse benefício não seja clara.

O que este documento acrescenta: A melatonina para o tratamento de distúrbios não respiratórios do sono em crianças com neurodeficiências foi bem tolerada com efeitos adversos mínimos. A extensão do benefício e quais crianças podem se beneficiar mais com o uso de melatonina é incerta. O benefício pode ser maior em pessoas com transtorno do espectro do autismo; no entanto, esse achado deve ser interpretado com cautela.

Melatonina oral para distúrbios não respiratórios do sono em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento: revisão sistemática e metanálise OBJETIVO: Avaliar a eficácia das intervenções farmacológicas para o tratamento dos distúrbios não respiratórios do sono em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento. MÉTODO: Uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados (RCTs) foram realizadas. Pesquisamos 16 bancos de dados, literatura cinzenta e listas de referências de artigos incluídos até fevereiro de 2017. Dois investigadores extraíram e avaliaram a qualidade para a qualidade. RESULTADOS: Treze ensaios foram incluídos, todos avaliados melatonina oral. Todos, exceto um, tinham um risco alto ou incerto de viés. Houve um aumento estatisticamente significativo no tempo total de sono relatado pelos registros – usando diários de dados – para a melatonina em comparação com o placebo (diferença média combinada de 29,6 min, intervalo de confiança [IC] 95% [IC] 6,9-52,4, p = 0,01). A heterogeneidade estatística foi alta (97%). Para o único RCT com baixo risco de viés, a diferença média não ajustada no tempo total de sono foi de 13,2 minutos (IC 95% −13,3 a 39,7) favorecendo a melatonina, enquanto a diferença média ajustada para o tempo total de sono basal foi estatisticamente significativa (22,4 min. IC de 95%: 0,5-44,3, p = 0,04). O perfil de eventos adversos sugeriu que a melatonina foi bem tolerada. INTERPRETAÇÃO: Há uma escassez de evidências sobre o manejo dos distúrbios do sono em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento, os dados atuais são principalmente limitados em escopo e de baixa qualidade. Há evidências do benefício e segurança da melatonina em comparação com o placebo, embora a extensão desse benefício não seja clara.

Melatonina oral para distúrbios não-respiratórios do sono em crianças com neuro-incapacidades: revisão sistemática e metanálise OBJETIVO: Avaliar a efetividade de intervenções farmacológicas para o manejo de distúrbios não-respiratórios do sono em crianças com neuro-incapacidades. MÉTODO: Realizamos uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados (ECRs). Buscamos 16 bases de dados, literatura cinzenta, e listas de referências dos artigos incluídos até fevereiro de 2017. Os dados foram extraídos e avaliados quanto a sua qualidade por dois pesquisadores. RESULTADOS: Treze estudos foram incluídos, todos avaliando a melatonina oral. Todos, com exceção de um, tinham risco de viés alto ou não esclarecido. Houve aumento estatisticamente significativo no tempo total de sono reportado em diário para melatonina comparada com placebo (diferença média agrupada 29,6min, intervalo de confiança [IC] 95% 6,9-52,4, p = 0,01). A heterogeneidade estatística foi alta (97%). Para o único ECR com baixo risco de viés, a diferença média não ajustada no tempo total de sono foi 13,2 minutos (IC 95% −13,3 a 39,7) em favor da melatonina, enquanto a diferença média ajustada para o tempo total de sono na linha de base foi estatisticamente significativa (22,4min, IC 95% 0,5-44,3, p = 0,04). O perfil de eventos adversos sugeriu que a melatonina foi bem tolerada. INTERPRETAÇÃO: Há escassez de evidência sobre o manejo de distúrbios do sono em crianças com neuroincapacidades, e a mesma tem escopo limitado e pouca qualidade. Há evidência do benefício e segurança da melatonina comparada com o placebo, embora e extensão do benefício não esteja clara.