Medicamento fitoterápico oral brasileiro para osteoartrite: um protocolo de revisão sistemática

Fundo: A osteoartrite afeta 1% da população mundial e é a causa mais comum de comprometimento musculoesquelético em idosos. Os medicamentos fitoterápicos são comumente usados ​​no Brasil para controlar os sintomas associados à osteoartrite, e alguns deles são financiados pelo governo brasileiro; no entanto, a eficácia da maioria desses agentes é incerta. O objetivo foi revisar sistematicamente a eficácia e segurança de 13 medicamentos fitoterápicos orais usados ​​no Brasil para o tratamento da osteoartrite.

Métodos: Ensaios clínicos randomizados elegíveis para nossa revisão sistemática envolverão adultos com osteoartrite tratados por um medicamento fitoterápico brasileiro ou um grupo controle (placebo ou controle ativo). Usando termos para incluir todas as formas de osteoartrite combinadas com medicamentos fitoterápicos, pesquisaremos os seguintes bancos de dados eletrônicos: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); MEDLINE; EMBASE; CINAHL; Web of Science; Estrela da Saúde; AMED, base de dados da Área de Medicina Complementar Cochrane, LILACS; Resumos do CAB, Clinical trial.gov, registro de ensaios da OMS e Tese do Banco do Brasil (CAPES), até 31 de janeiro de 2016, sem restrições de idioma ou status de publicação. Os resultados de interesse incluem o seguinte: alívio dos sintomas (por exemplo, dor), eventos adversos (sangramento gastrointestinal, dor epigástrica, náuseas e reações alérgicas), descontinuação devido a eventos adversos, qualidade de vida e satisfação com o tratamento. Os dados dicotômicos serão resumidos como razões de risco; os dados contínuos serão fornecidos como diferenças médias padrão com intervalos de confiança de 95%. Uma equipe de revisores avaliará cada citação de forma independente quanto à elegibilidade e em duplicata. Para estudos elegíveis, os mesmos revisores realizarão extração de dados, avaliação de risco de viés e determinação da qualidade geral da evidência para cada um dos resultados usando o sistema de classificação Classificação de Recomendações, Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação (GRADE).

Discussão: Este é o primeiro estudo que avaliará o uso de medicamentos fitoterápicos usados ​​no Brasil para o tratamento da dor causada pela osteoartrose. Os resultados poderiam orientar os prescritores na tomada de decisão na prática clínica, para informar os pacientes com dores por osteoartrite em relação a opções de tratamento eficazes e seguras e informar aos gestores do sistema público de saúde quais das plantas poderiam realmente ser financiadas pelo Governo brasileiro.

Registro de revisão sistemática: PROSPERO 42015019793.