Mais 3 vacinas COVID-19 avançam para a fase final dos testes
- Os ensaios clínicos em estágio inicial mostram que três vacinas contra COVID-19 são geralmente seguras e induzem uma resposta imune em pessoas saudáveis.
- Os resultados de dois desses estudos foram publicados on-line ontem no The Lancet. Um deles é um estudo de fase 1 e 2 realizado por pesquisadores da
Universidade de Oxford com o apoio da AstraZeneca. - O outro é um estudo de fase 2 de pesquisadores chineses apoiado por
CanSino Biologics .
Mais três vacinas investigativas contra COVID-19 demonstraram em ensaios clínicos iniciais que geralmente são seguras e induzem uma resposta imune em voluntários saudáveis.
Os resultados de dois desses estudos foram publicados on-line ontem no The Lancet. Um deles é um estudo de fase 1 e 2 realizado por pesquisadores da
O terceiro é um estudo de fase 1 e 2 da empresa farmacêutica americana Pfizer e da empresa alemã de biotecnologia BioNTech. Esses resultados foram publicados ontem no servidor de pré-impressão on-line medRxiv.org e ainda não foram publicados em uma revista revisada por pares.
Deborah Fuller, PhD, professor de microbiologia da Escola de Medicina da Universidade de Washington, em Seattle, que não participou desses estudos, disse que os resultados são “promissores”, mas são necessárias mais pesquisas.
“Ambos os grupos viram as respostas imunes que esperavam ver”, disse ela, “e os efeitos adversos não foram graves o suficiente para impedi-los de seguir em frente”.
“O que significam esses níveis de resposta imune, em termos de proteção contra SARS-CoV-2 [the coronavirus that causes COVID-19], não vamos aprender até que eles façam os testes da fase 3 “, acrescentou.
A vacina candidata de Oxford induziu uma resposta imune de anticorpos dentro de 28 dias após a vacinação e uma resposta imune de células T dentro de 14 dias após a vacinação.
Estes ainda estavam presentes 56 dias após a vacinação. Os pesquisadores continuarão monitorando os participantes por pelo menos 1 ano para ver quanto tempo duram as respostas imunes.
Anticorpos neutralizantes – em um nível que poderia potencialmente neutralizar o vírus – foram detectados na maioria das pessoas após uma dose da vacina e em todas as pessoas que receberam uma segunda dose de reforço 28 dias após a primeira.
Apenas 10 pessoas receberam a segunda dose.
Embora anticorpos neutralizantes tenham sido encontrados no plasma de pessoas que se recuperaram do COVID-19, os cientistas ainda não sabem qual nível de anticorpos protegerá as pessoas contra o novo coronavírus.
No entanto, Fuller diz que a indução de ambos os tipos de respostas imunes específicas para o novo coronavírus é um bom sinal.
“Há evidências crescentes para sugerir que as respostas das células T podem desempenhar um papel importante na proteção contra a SARS-CoV-2”, disse ela.
Os anticorpos estimulam o sistema imunológico a atacar vírus e outros invasores no sangue ou no sistema linfático. As células T fazem parte da resposta imune celular e ajudam o sistema imunológico a atacar as células infectadas.
“As células T são como um plano de backup”, disse Fuller. “Se você não possui anticorpos suficientes para bloquear a infecção, as células T entram e encontram as células infectadas e as eliminam rapidamente”.
O teste da vacina incluiu 1.077 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos, do Reino Unido. Nenhum deles tinha histórico de infecção por SARS-CoV-2. Cerca da metade era do sexo feminino e mais de 90% eram brancos.
Dado o número limitado de pessoas incluídas no estudo, não está claro o desempenho da vacina em adultos mais velhos, pessoas com outras condições de saúde ou populações étnicas e geograficamente diversas.
Efeitos colaterais leves ou moderados foram bastante comuns entre as pessoas que receberam a vacina, com fadiga ou dor de cabeça as mais frequentes. Outros efeitos colaterais comuns incluem dor no local da injeção, dor muscular, calafrios e alta temperatura.
Certos efeitos colaterais foram reduzidos em pessoas que tomaram um analgésico antes e por 24 horas após a vacinação. Os efeitos colaterais também foram menos comuns em pessoas após a segunda dose da vacina.
Os pesquisadores já começaram os ensaios de fase 3 da vacina candidata no Brasil, África do Sul e Reino Unido.
A AstraZeneca diz que tem capacidade para produzir 2 bilhões de doses da vacina, caso seja eficaz em ensaios clínicos posteriores, relatórios CNN.
Existem 24 vacinas candidatas COVID-19 em ensaios clínicos em todo o mundo, com outras 141 em estágios iniciais de desenvolvimento,
O estudo de fase 2 da vacina candidata CanSino mostrou que geralmente era seguro e induzia uma resposta imune.
O teste da vacina, realizado em Wuhan, China, incluiu 508 adultos saudáveis até 83 anos. As pessoas não tinham anteriormente o COVID-19.
Os pesquisadores designaram aleatoriamente as pessoas para receber uma dose alta ou baixa da vacina candidata ou um placebo inativo.
Menos pessoas desenvolveram anticorpos neutralizantes do que no estudo de Oxford – 59% do grupo de altas doses e 47% do grupo de baixas doses.
No entanto, a vacina candidata induziu uma resposta de células T em 90% do grupo de doses altas e 88% no grupo de doses baixas.
Ambos os tipos de respostas imunes estavam presentes aos 28 dias.
Esta vacina usa um vírus do resfriado comum humano (adenovírus) enfraquecido para fornecer o código genético da nova proteína de pico do coronavírus para as células do corpo.
As células produzem a proteína spike, que ensina o sistema imunológico a reconhecer essa proteína e combater o novo coronavírus.
Fuller diz que muitas pessoas no mundo já foram expostas ao vírus do resfriado comum e, portanto, têm alguma proteção imunológica. Isso pode interferir na resposta imune gerada por uma vacina que usa o adenovírus como um sistema de entrega.
Pesquisadores chineses viram esse tipo de resposta imunológica embotada em pessoas que tinham imunidade pré-existente ao adenovírus.
A vacina de Oxford também usa um adenovírus para fornecer o código genético do novo coronavírus, mas é um adenovírus de chimpanzé, portanto deve ser menos preocupante, diz Fuller.
“Ainda não fomos expostos a esse adenovírus”, disse ela, “por isso deve ter o potencial de induzir respostas imunes completas”.
A resposta de anticorpos com a vacina candidata CanSino também foi menor em pessoas com 55 anos ou mais. Isso é preocupante porque essa faixa etária está no
A maioria das reações adversas a essa vacina candidata foi leve ou moderada. No entanto, 9% das pessoas no grupo de altas doses tiveram uma reação adversa grave, sendo a febre a mais comum.
Em um comentário anexo
No entanto, “ainda há muita coisa desconhecida sobre essas e outras vacinas COVID-19 em desenvolvimento”, acrescentaram, “incluindo a longevidade da resposta e [immune responses] em idosos ou em outros grupos específicos, como aqueles com comorbidades frequentemente excluídas de ensaios clínicos ou grupos étnicos ou raciais mais severamente afetados pelo COVID-19. ”
Algumas dessas respostas virão dos ensaios clínicos de fase 3. Nesses estudos maiores, os pesquisadores acompanharão as pessoas vacinadas para ver se estão expostas ao novo coronavírus ou desenvolverão COVID-19.
Esses estudos, no entanto, precisarão incluir um grupo mais diversificado de voluntários.
“Isso é algo que precisa ser feito no próximo conjunto de estudos, para realmente analisar se você será capaz ou não de imunizar esses [other] populações ”, disse Fuller, da vacina de Oxford. “Ou será uma vacina restrita aos jovens e saudáveis?”
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