isotretinoína acarreta risco de malformações no útero

Em boletim de informações publicado em 21 de outubro de 2020, a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM) lembra os perigos da isotretinoína durante a gravidez. Este medicamento usado para tratar problemas de acne, acarreta o risco de malformações em bebês expostos no útero.

175 gravidezes afetadas a cada ano

Como um lembrete, a isotretinoína é um medicamento derivado da vitamina A usado contra a acne. Inicialmente comercializado com o nome Roacutane®, este medicamento está agora disponível nas farmácias de forma genérica: Procuta®, Curacné®, Contracné®, Acnetrait®.

Em um ponto de informação datado de 21 de outubro, a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos lembrou os perigos da isotretinoína na gravidez: “ Apesar das medidas postas em prática para melhorar o uso correto de medicamentos compostos por isotretinoína, o número de gestações em mulheres tratadas, expondo os nascituros ao risco de malformações graves, continua alto. Os transtornos psiquiátricos também continuam a ser relatados com essas drogas. »

No total, houve nada menos que 175 gestações expostas à isotretinoína a cada ano desde 2010. Na verdade, esta droga teratogênica apresenta um alto risco de malformações graves, como nos lembra o ANSM: ” O uso dessas drogas durante a gravidez é uma contra-indicação absoluta devido ao risco muito elevado de malformações graves (mais de 30%) em fetos expostos, como anormalidades do cérebro, rosto ou coraçãor ».

ANSM lembra condições de prescrição de isotretinoína

Em seu ponto de informação, o ANSM começa por lembrar que a isotretinoína deve ser prescrita como último recurso para o tratamento da acne grave, apenas em caso de falha dos tratamentos convencionais. Além disso, o tratamento com isotretinoína é realizado por um período de quatro a seis meses e é, na maioria das vezes, único.

A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos reiterou seu alerta sobre o uso de isotretinoína durante a gravidez. A sua utilização deve, portanto, obedecer às condições definidas no Programa de Prevenção da Gravidez que são:

• O estabelecimento de uma contracepção eficaz pelo menos um mês antes do tratamento, durante e um mês após o final do tratamento devido à persistência da isotretinoína no sangue.
• Realizar testes de gravidez antes de iniciar o tratamento, todos os meses durante o tratamento e um mês após o final do tratamento.
• A consciência do paciente sobre o risco teratogênico da isotretinoína e a assinatura do acordo de cuidados, bem como a entrega pessoal do folheto de informações do paciente, a carta de ligação e o cartão do paciente.

Finalmente, em caso de gravidez durante o tratamento, o organismo recomenda interromper o tratamento imediatamente e consultar um médico rapidamente.