Imunoterapia considerada segura para diabetes tipo 1 em estudo histórico
Acredita-se que o diabetes tipo 1 seja um distúrbio auto-imune, então isso significa que a imunoterapia pode ser usada para tratá-lo? Um estudo histórico investigou a segurança dessa abordagem terapêutica.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relatam que até 1,05 milhão de pessoas nos Estados Unidos – ou 5% da população diabética do país – têm diabetes tipo 1.
Pensa-se que a condição seja um distúrbio auto-imune no qual o sistema imunológico do corpo – suas células T, especificamente – não reconhece as células beta produtoras de insulina do pâncreas e as ataca por engano. No momento, não há tratamentos para impedir que as células T matem as células beta do corpo.
Apesar da crença de que o diabetes tipo 1 é uma condição auto-imune, poucos estudos testaram os possíveis benefícios das imunoterapias no tratamento da doença, talvez devido a preocupações de que elas possam piorar.
Para o diabetes tipo 1, as imunoterapias consistem em moléculas que imitam um peptídeo de pró-insulina. Nesse contexto, pesquisadores baseados no Reino Unido decidiram examinar os benefícios da imunoterapia em um estudo histórico que incluiu um grupo de controle com placebo.
O primeiro autor do estudo é o Dr. Mohammad Alhadj Ali, da Faculdade de Medicina da Universidade de Cardiff, no Reino Unido, e o autor correspondente é Mark Peakman, Ph.D., professor de imunologia clínica no King’s College London, também no Reino Unido.
Os resultados foram publicados na revista Medicina Translacional em Ciências.
Ali e a equipe examinaram o efeito do peptídeo em 27 pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 1 nos 100 dias anteriores.
Durante 6 meses, os participantes receberam injeções da imunoterapia ou do placebo em intervalos de 2 ou 4 semanas. Seus níveis de peptídeo C – que são marcadores de insulina – foram testados em 3, 6, 9 e 12 meses e foram comparados com os níveis basais.
O estudo não encontrou evidências de toxicidade ou efeitos colaterais negativos, e as células beta não foram prejudicadas ou reduzidas como consequência da terapia. Os autores escrevem: “O tratamento foi bem tolerado, sem hipersensibilidade sistêmica ou local”, o que levou os pesquisadores a concluir que “a imunoterapia com peptídeo pró-insulina é segura”.
Além disso, “os participantes do placebo mostraram um declínio significativo no peptídeo C estimulado (medindo a reserva de insulina) aos 3, 6, 9 e 12 meses versus a linha de base, enquanto nenhuma alteração significativa foi observada no grupo peptídico de 4 semanas nesses momentos, ”Dizem os pesquisadores.
É importante ressaltar que, durante um período de 12 meses, a ingestão diária de insulina no grupo placebo aumentou 50%, enquanto o grupo de tratamento manteve níveis estáveis de uso de insulina.
Embora os efeitos das imunoterapias precisem ser testados em coortes maiores, o estudo oferece um perfil de segurança encorajador para o tratamento. Falando com Notícias médicas hoje sobre as implicações clínicas de tais resultados, o Prof. Peakman detalhou as descobertas.
O bom perfil de segurança significa três coisas: (i) que podemos avançar para a próxima etapa, que é realizar um teste de eficácia e esperamos iniciar isso em 2018; (ii) que essa terapia pode ser aceitável em crianças, que é o principal grupo que desenvolve diabetes tipo 1; (iii) que podemos dar o peptídeo repetidamente por longos períodos, o que pode ser necessário para obter efeitos completos.
Mark Peakman, Ph.D.
Quanto às limitações da pesquisa, o Prof. Peakman nos disse que o pequeno tamanho da amostra significava que os pesquisadores não podiam examinar a eficácia do tratamento. Consequentemente, no futuro, os pesquisadores planejam realizar um estudo maior para investigar o efeito das imunoterapias na progressão da doença.
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