Fornecedor da vacina US J&J Covid-19 reconhece falha crítica


No entanto, a Emergent BioSolutions disse ainda que permanece confiante nos requisitos de que atenderá aos requisitos e padrões de segurança da Food and Drug Administration (FDA).

ANI | | Postado por Karan Manral

PUBLICADO EM 2 DE ABRIL DE 2021 07:41 IST

A fornecedora de vacinas Emergent BioSolutions da Johnson and Johnson (J&J) disse em um comunicado que reconhece que errou em um lote de vacinas, mas está confiante de sua capacidade de atender aos requisitos e padrões de segurança do governo dos Estados Unidos.

A declaração veio um dia depois que a Johnson & Johnson informou na quarta-feira que descobriu 15 milhões de doses de vacinas inutilizáveis ​​devido a um erro humano em uma planta da Emergent Biosolutions na cidade de Baltimore, conforme relatado pelo Sputnik.

“Foi identificado um único lote de substância medicamentosa que não atendia às especificações e aos nossos rigorosos padrões de qualidade. Isolamos esse lote e ele será descartado de maneira adequada”, disse o comunicado na quinta-feira. “O descarte de um lote de substância medicamentosa a granel, embora decepcionante, ocasionalmente acontece durante a fabricação da vacina, que é um processo biológico complexo e de várias etapas.”

“Estamos satisfeitos por termos cumprido nosso compromisso de entregar vacinas de dose única suficiente até o final de março para permitir a vacinação completa de mais de 20 milhões de pessoas nos Estados Unidos. Isso faz parte do nosso plano para entregar 100 milhões de dose única vacinas para os EUA durante o primeiro semestre de 2021, com o objetivo de entregar essas doses até o final de maio “, diz o comunicado.

A Emergent BioSolutions disse no comunicado que continua confiante nos requisitos que atenderá aos requisitos e padrões de segurança da Food and Drug Administration (FDA).

A vacina Johnson & Johnson foi aprovada para uso emergencial nos Estados Unidos no final de fevereiro, tornando-se a terceira vacina a ser autorizada pelo FDA, além das produzidas pela Pfizer / BioNTech e Moderna.

Na quarta-feira, a Johnson & Johnson disse em um comunicado que ainda planeja fornecer 100 milhões de doses até o final de maio.

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