Fiscal de medicamentos da UE revisará a vacina Astra-Oxford este mês

O regulador de medicamentos da Europa analisará a vacina COVID-19 da AstraZeneca e da Universidade de Oxford neste mês em um cronograma acelerado, depois que a farmacêutica britânica apresentou um pedido de aprovação condicional, disse o cão de guarda na terça-feira.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse que aceleraria a avaliação do pedido e poderia emitir um parecer sobre uma autorização de comercialização condicional até 29 de janeiro em uma reunião de seu Comitê de Medicamentos Humanos (CHMP). (https://bit.ly/2XuWmm3)

Se endossada pela EMA e formalmente aprovada pela Comissão Europeia, a vacina AstraZeneca se tornaria a terceira vacina contra o novo coronavírus disponível no continente depois da Pfizer e Moderna.

A EMA também disse que durante sua revisão contínua da vacina, avaliou dados de testes em andamento no Brasil, Grã-Bretanha e África do Sul. Também está estudando informações adicionais fornecidas pela AstraZeneca a pedido do CHMP.

A autorização condicional de comercialização da União Europeia permite que um tratamento seja vendido por um ano no bloco de 27 países antes que todos os dados necessários sobre sua eficácia e efeitos colaterais estejam disponíveis.

A vacina da AstraZeneca foi aprovada em países como Argentina, Grã-Bretanha, El Salvador e Índia. O Brasil deve decidir sobre a aprovação esta semana.

A Presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, também saudou a notícia no Twitter.

Ela disse “Boas notícias! @AstraZeneca aplicou-se a @EMA_News ter sua vacina autorizada na UE. @EMA_News irá avaliar a segurança e eficácia da vacina. Assim que a vacina receber uma opinião científica positiva, trabalharemos a todo vapor para autorizar seu uso na Europa ”.

Boas notícias! @AstraZeneca aplicou-se a @EMA_News ter sua vacina autorizada na UE. @EMA_News irá avaliar a segurança e eficácia da vacina.

Assim que a vacina receber uma opinião científica positiva, trabalharemos a todo vapor para autorizar seu uso na Europa.

– Ursula von der Leyen (@vonderleyen) 12 de janeiro de 2021