FDA proíbe cigarros eletrônicos Juul do mercado dos EUA
Os produtos incluem o JUUL dispositivo e quatro tipos de JUULpods: vagens com sabor de tabaco Virginia em concentrações de nicotina de 5,0% e 3,0% e vagens com sabor de mentol em concentrações de nicotina de 5,0% e 3,0%.
A empresa não pode vender ou distribuir esses produtos no mercado norte-americano. Além disso, os que estão atualmente no mercado dos EUA devem ser removidos, ou correm o risco de ação de fiscalização, disse o comunicado da FDA.
A “ação é mais um progresso no compromisso da FDA em garantir que todos os produtos de cigarro eletrônico e sistema eletrônico de entrega de nicotina atualmente comercializados para os consumidores atendam aos nossos padrões de saúde pública”, disse o comissário da FDA Robert M. Califf, MD, no comunicado.
“A agência dedicou recursos significativos para revisar produtos das empresas que representam a maior parte do mercado dos EUA. Reconhecemos que eles representam uma parte significativa dos produtos disponíveis e muitos desempenharam um papel desproporcional no aumento do vaping jovem”, ele adicionado.
A proibição de cigarros eletrônicos feita pela Juul faz parte da revisão da agência de 6,5 milhões de produtos relacionados a cigarros eletrônicos.
Em setembro do ano passado, a FDA rejeitou mais de 946.000 produtos de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina com sabor (ENDS), como cigarros eletrônicos e líquidos eletrônicos, proibindo-os de serem comercializados ou vendidos devido à falta de evidências suficientes sobre os benefícios para a saúde.
A agência disse que o produto da Juul carecia de evidências suficientes que alegassem proteger a saúde pública.
Em particular, algumas das descobertas do estudo da empresa também levantaram preocupações devido a dados insuficientes e conflitantes, inclusive em relação à genotoxicidade e lixiviação de produtos químicos potencialmente nocivos das cápsulas de e-líquido proprietárias da empresa, que não foram abordadas adequadamente e impediram o FDA de concluir um estudo completo. avaliação do risco toxicológico dos produtos indicados nas candidaturas da empresa.
Embora as restrições se refiram à distribuição comercial, importação e vendas no varejo desses produtos, elas não restringem a posse ou o uso do consumidor individual.
A FDA disse que não pode e não vai aplicar contra a posse ou uso individual de produtos JUUL ou quaisquer outros produtos de tabaco.
FacebookTwitterLinkedin
Source link
