Saúde

FDA Fornece Liberação de Emergência para o Teste de Diagnóstico da Primeira Casa Covid-19


Estados Unidos: FDA concede autorização de emergência para o primeiro teste de diagnóstico Covid-19 em casa

A Food and Drug Administration, dos Estados Unidos, acaba de dar nesta terça-feira, 17 de novembro, a autorização para o uso do primeiro kit de teste Covid-19 em casa. Este teste, que pode ser totalmente autoadministrado, fornece resultados em menos de 30 minutos. Passeport Santé conta mais.

O primeiro teste Covid que pode ser totalmente autoadministrado

Nesta terça-feira, 17 de novembro de 2020, a Food and Drug Administration emitiu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para o primeiro teste de diagnóstico Covid-19 para o autoteste doméstico. Em seu comunicado à imprensa, o FDA relata as palavras do Comissário do FDA Stephen M. Hahn, MD sobre este assunto: “ O FDA continua a demonstrar sua velocidade sem precedentes na resposta à pandemia. Embora os testes de diagnóstico COVID-19 tenham sido autorizados para coleta domiciliar, este é o primeiro que pode ser totalmente autoadministrado e fornecer resultados em casa ».

Essa nova opção de teste foi autorizada para facilitar o diagnóstico da doença. Como o comissário da FDA aponta: “ Este é um avanço importante no diagnóstico para lidar com a pandemia e reduzir o fardo público da transmissão de doenças ” Especialmente porque esta EUA exige a prescrição de provedores de saúde para relatar todos os resultados de testes que recebem dos usuários.

Um teste de uso único que dá resultados em menos de 30 minutos

O kit de teste em questão foi desenvolvido pela empresa californiana Lucira Health e se chama Lucira COVID-19 All-In-One. Este é um teste molecular de uso único destinado a detectar o novo coronavírus SARS-CoV-2 responsável pelo Covid-19. É baseado em um cotonete nasal e permite resultados em apenas 30 minutos. É autorizado em pessoas com 14 anos de idade ou mais com suspeita de COVID-19 e somente para uso com receita de um provedor de saúde.

O teste de diagnóstico de uso único também está autorizado para uso em ambientes de saúde (POCs), como consultórios médicos e hospitais, incluindo para crianças menores de 14 anos. O FDA especifica que “ as amostras devem ser coletadas por um provedor de saúde quando o teste é usado no POC para testar indivíduos com menos de 14 anos ».

Por fim, o FDA também informa que o teste não foi avaliado em pessoas assintomáticas. Assim, ela lembra que as pessoas com teste negativo e que ainda apresentam sintomas devem ser acompanhadas por seu médico “, porque resultados negativos não evitam que uma pessoa seja infectada com SARS-CoV-2 ».



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