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FDA dos EUA aprova boosters Pfizer Covid para pessoas de alto risco com mais de 65 anos | Noticias do mundo


O painel votou 18-0 a favor de uma autorização de uso de emergência – uma autorização mais limitada do que uma aprovação total – para pessoas com 65 anos ou mais ou indivíduos com alto risco de Covid-19 grave.

Bloomberg |

PUBLICADO EM 18 DE SETEMBRO DE 2021 02:12 IST

A vacina de reforço Covid-19 proposta pela Pfizer Inc. e BioNTech SE deve ser dada a um grupo menor de pessoas que são mais vulneráveis ​​a doenças graves, disse um painel de consultores especializados da Food and Drug Administration dos EUA.

O FDA e a Pfizer propuseram originalmente a aprovação de uma injeção de reforço para todos os maiores de 16 anos. Mas os conselheiros rejeitaram a ideia por temer que os dados para apoiar uma aplicação tão ampla fossem escassos e pudesse haver riscos, especialmente para os mais jovens.

Em vez disso, o painel votou 18-0 a favor de uma autorização de uso de emergência – uma autorização mais limitada do que uma aprovação total – para pessoas com 65 anos ou mais ou indivíduos com alto risco de Covid-19 grave.

A mudança é um revés para um plano abrangente do governo Biden de lançar tiros de reforço para uma ampla população na próxima semana. Mas ainda permitirá que as autoridades de saúde dos EUA direcionem as terceiras doses às pessoas com maior risco de adoecer gravemente ou morrer por causa da Covid-19.

O FDA ainda precisará conceder uma autorização final. E um painel consultivo externo para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças também fará recomendações detalhadas para o uso da injeção de reforço em uma reunião na próxima semana.

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