Farmacocinética da melatonina após administração oral em neonatos prematuros

A melatonina possui eficácia potencial em lesões cerebrais perinatais e foi proposta como terapia farmacológica adjuvante em combinação com hipotermia no ambiente clínico. No entanto, a farmacocinética da melatonina em recém-nascidos pré-termo e a termo ainda é desconhecida. O objetivo deste estudo foi analisar a farmacocinética da melatonina após administração intragástrica em prematuros. Recém-nascidos prematuros foram inscritos 24-72 h após o nascimento e distribuídos aleatoriamente em três grupos que receberam um único bolus de 0,5 mg · kg^-1 melatonina, ou 3 bolus de 1 ou 5 mg · kg^-1 de melatonina em intervalos de 24 horas. Amostras de sangue foram coletadas antes e em momentos seletivos após a administração de melatonina. A meia-vida da melatonina no plasma variou de 7,98 a 10,94 h, e a área sob a curva (AUC) de 10,48 a 118,17 µg · mL^-1· H^-1. Nossos resultados indicam um perfil farmacocinético diferente em recém-nascidos prematuros, em comparação com adultos e animais experimentais. As altas concentrações plasmáticas de pico e a meia-vida longa indicam que, no cenário clínico neonatal, é possível obter e manter altas concentrações séricas usando uma única administração de melatonina repetida a cada 12/24 h.