Fábrica de vacinas inspecionada na Bélgica em meio a disputa da UE com a AstraZeneca

As autoridades de saúde belgas anunciaram que inspecionaram uma fábrica farmacêutica na Bélgica para descobrir se os atrasos esperados nas entregas da vacina contra o coronavírus da AstraZeneca se devem a problemas de produção.

A Comissão Europeia pediu ao governo belga que inspecionasse a fábrica em meio a uma acirrada disputa pública entre o bloco de 27 nações e a farmacêutica anglo-sueca.

As autoridades da UE estão sob tremenda pressão política porque o lançamento da vacina do bloco tem sido muito mais lento do que o de Israel ou da Grã-Bretanha.

A fábrica da Novasep na cidade de Seneffe faz parte da cadeia de produção europeia da vacina contra o coronavírus Oxford-AstraZeneca.

A AstraZeneca disse na semana passada que planejava cortar as entregas iniciais na UE para 31 milhões de doses, dos 80 milhões que havia planejado devido aos rendimentos reduzidos de suas fábricas na Europa.

A UE afirmou na quarta-feira que receberá ainda menos do que isso – apenas um quarto das doses que os países membros deveriam receber durante janeiro-março de 2021.

Segundo a UE, a fábrica belga é uma das quatro unidades da AstraZeneca incluídas no contrato selado pela Comissão Europeia e a empresa para produzir vacinas para o mercado europeu.

“As equipes da Novasep trabalharam duro para cumprir suas obrigações com a AstraZeneca com velocidade e comprometimento sem precedentes”, disse a Novasep em um comunicado à The Associated Press.

“A fabricação da vacina Covid-19 é um processo pioneiro em termos de escala, complexidade e quantidade. Trabalhamos em estreita colaboração com a AstraZeneca e conduzimos análises regulares e coordenadas dos processos de produção para garantir que a substância ativa do medicamento fosse entregue no prazo e atendesse aos mais altos padrões de qualidade e estabilidade. ”

Tom construtivo em nossa troca com @AstraZeneca O CEO Pascal Soriot, em nosso Vaccine Steering Board, sobre as entregas de sua vacina após a aprovação. A UE permanece unida e firme ➡️ As obrigações contratuais têm de ser cumpridas e as vacinas têm de ser entregues aos cidadãos da UE.

– Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) 27 de janeiro de 2021

France Dammel, porta-voz do ministro da saúde da Bélgica, disse que especialistas da agência federal de medicamentos inspecionaram o local do Novasep. Eles agora trabalharão com especialistas holandeses, italianos e espanhóis antes de entregar um relatório nos próximos dias.

Stella Kyriakides, comissária europeia para saúde e segurança alimentar, disse que a AstraZeneca deve fornecer vacinas de suas instalações no Reino Unido se não for capaz de cumprir os compromissos das fábricas na UE.

Após uma terceira rodada de negociações com a AstraZeneca com o objetivo de resolver a disputa na noite de quarta-feira, a Sra. Kyriakides lamentou a “contínua falta de clareza no cronograma de entrega” e instou a AstraZeneca a apresentar um plano claro para uma entrega rápida das doses reservadas por da UE para o primeiro trimestre.

Um porta-voz da AstraZeneca disse após a reunião que a empresa “se comprometeu a uma coordenação ainda mais estreita para traçar em conjunto um caminho para a entrega de nossa vacina nos próximos meses, enquanto continuamos nossos esforços para levar esta vacina a milhões de europeus sem lucro durante a pandemia ”.

A UE, que tem 450 milhões de pessoas, fechou acordos para seis vacinas diferentes, mas até agora os reguladores autorizaram apenas o uso de duas, uma da Pfizer e outra da Moderna.

O regulador de medicamentos da UE vai considerar a vacina AstraZeneca na sexta-feira.

Enquanto isso, o ministro da saúde da Alemanha disse que há pelo menos “10 semanas difíceis” pela frente em meio às dificuldades para obter grandes quantidades de vacinas.

O ministro da Saúde, Jens Spahn, que enfrenta pressão política devido ao lento início da campanha de vacinação na Alemanha, escreveu no Twitter que a chanceler Angela Merkel e os 16 governadores do país deveriam realizar uma reunião especial para discutir a estratégia da vacina.

O Sr. Spahn disse que os fabricantes de vacinas também deveriam ser convidados a “explicar como a produção é complexa”. Ele ressaltou que “a qualidade deve ser muito boa” para proteger as pessoas.

O Sr. Spahn escreveu que “passaremos por pelo menos mais 10 semanas difíceis com a escassez da vacina”.

O atual bloqueio da Alemanha, o segundo, foi estendido até 14 de fevereiro.

Cerca de 1,67 milhão de pessoas na Alemanha receberam a primeira dose da vacina.

Novas infecções estão caindo, mas as autoridades estão preocupadas com o impacto de variantes do coronavírus, como a que foi detectada pela primeira vez na Grã-Bretanha.

O ministro do Interior da Alemanha disse que o país está planejando implementar uma proibição de viagens das chamadas “áreas de mutação”.

Horst Seehofer disse a repórteres na quinta-feira que o governo esperava decidir até sexta-feira sobre as restrições a viagens de Portugal, Grã-Bretanha, África do Sul, Brasil e possivelmente outras áreas nas próximas semanas.

Ele sugeriu que poderia haver exceções para o fluxo de mercadorias, mas disse que exceções para coisas como o turismo estavam fora de questão.

O centro de controle de doenças do país, o Instituto Robert Koch, determinaria quais países deveriam ser determinados como “áreas de mutação”, disse Seehofer.

Ele se recusou a especular sobre por quanto tempo as restrições poderiam ser mantidas.