EUA procuram produção conjunta da vacina J&J na Índia

Os EUA estão estudando a produção conjunta da vacina Johnson & Johnson Covid-19 na Índia e maneiras de ajudar os fabricantes indianos, como o Serum Institute of India (SII), a aumentar a produção para atender às necessidades de vacinas em todo o mundo, um sênior Diplomata americano disse na terça-feira.

O encarregado de negócios dos EUA, Daniel Smith, disse que o estoque de vacinas AstraZeneca dos EUA – atualmente estimado em 10 milhões de doses – não pode ser compartilhado com outros países até que as vacinas sejam certificadas como seguras e eficazes pela Food and Drug Administration (FDA) porque de problemas associados à planta que os fabricou.

Smith, um diplomata de carreira que atuou como secretário de Estado interino, foi nomeado chefe interino da missão dos EUA em Nova Delhi no mês passado para ajudar a supervisionar os esforços do governo Biden para ajudar a Índia a lidar com uma segunda onda devastadora da pandemia que tem ocorrido diariamente as taxas de infecção ultrapassam a marca de 350.000 por vários dias.

Ele disse em uma coletiva de imprensa virtual que o governo dos Estados Unidos está trabalhando em uma lista de matérias-primas e outros suprimentos necessários com urgência para a fabricação de vacinas, mas alertou que não seria uma tarefa fácil devido às interrupções nas cadeias de abastecimento globais.

“Agora estamos trabalhando junto com eles para analisar essa lista e decidir o que está disponível, o que podemos fornecer e com que rapidez. Só quero dizer que não é uma tarefa fácil, ou seja, existem desafios globais na cadeia de abastecimento global agora quando se trata de precursores e matérias-primas necessárias para essas vacinas ”, disse Smith.

Além de trabalhar com o SII e outros fabricantes indianos de vacinas sobre maneiras de aumentar a produção, os Estados Unidos estão estudando a produção conjunta da vacina Johnson & Johnson na Índia e incentivando as discussões do setor privado para aumentar a produção.

“Eu sei [the US International] A Development Finance Corporation está estudando como podemos investir para ajudar a produzir a vacina Johnson & Johnson aqui na Índia ”, disse Smith.

“Acho que estamos observando cuidadosamente os níveis de produção no SII e em outros lugares. Estivemos em contato direto com o SII para tentar determinar quais matérias-primas podemos fornecer e assistência que podemos fornecer para ajudar a impulsionar a produção. Mas isso é um problema com as vacinas em toda a linha, não é simplesmente com a vacina AstraZeneca nesse sentido ”, disse ele em resposta a uma pergunta do HT sobre o que a Índia e os EUA estão fazendo para aumentar a produção e ajudar outros países através do Quadrilátero Diálogo de segurança ou Quad.

No momento em que a Índia e outros países esperam que os EUA comecem a enviar doses de seu estoque de cerca de 10 milhões de doses da vacina AstraZeneca, Smith disse que isso não seria possível até que o FDA certificasse a segurança e eficácia das vacinas feitas na uma planta fora de Baltimore.

O FDA está investigando um erro na fábrica de Baltimore que fez com que ingredientes da injeção AstraZeneca contaminassem um lote da vacina Johnson & Johnson, que estava sendo produzida na mesma instalação.

“Eu sei que existem várias doses da vacina AstraZeneca que foram feitas na fábrica fora de Baltimore, mas houve problemas com esta fábrica. Até agora, o FDA não certificou que essas vacinas estão disponíveis para uso de qualquer pessoa, para exportação ou não. Portanto, não posso dizer quando isso vai acontecer ou o que será feito exatamente à medida que avançarmos ”, disse Smith.

A administração Biden, acrescentou ele, decidiu não usar os jabs AstraZeneca porque tem estoques suficientes de três outras vacinas e está “ansioso para fornecê-las ao mundo, mas não o faremos antes de termos certeza de que são seguras e eficaz ”.

Os Estados Unidos estão determinados a fazer tudo o que estiver ao seu alcance para ajudar a impulsionar a produção de vacinas da Índia, porque Washington reconhece o papel crítico de Nova Delhi em ajudar o mundo a combater a pandemia. “Nossa parceria global com a Índia, no que diz respeito a vacinas e produção de vacinas, é essencial para que o mundo saia desta pandemia. Reconhecemos que, ao ajudar a Índia, estamos ajudando muito mais do que apenas a Índia ”, disse Smith.

Smith também advertiu que uma proposta da Índia e da África do Sul para dispensar as proteções de patentes para vacinas Covid-19 na Organização Mundial do Comércio (OMC) seria um processo longo e complexo, apesar do apoio estendido pelo governo Biden.

“A OMC é uma organização baseada em consenso. Então, vamos ter que negociar isso com nossos parceiros na OMC à medida que avançamos … Não estamos apenas esperando que isso aconteça, o que também estamos fazendo é intensificar todos os nossos esforços em o conselho, em parceria com a Índia e outros países, para aumentar a produção de vacinas Covid-19 e aumentar a disponibilidade ”, disse ele.

“Estamos obviamente preocupados com o curso atual da pandemia na Índia, não apenas por causa da catástrofe humanitária, mas pelo fato de que ela tem implicações globais … O papel da Índia como fornecedora não apenas do que foi imaginado pelo Quad, mas de muito do mundo quando se trata de vacinas é fundamental ”, acrescentou.

Como o maior fabricante mundial de vacinas, a Índia exportou mais de 65 milhões de doses de vacinas Covid-19 sob sua iniciativa “Vaccine Maitri”, mas os suprimentos diminuíram para um gotejamento desde março, conforme as taxas de infecção doméstica aumentaram.

Smith disse que os EUA planejam trabalhar com parceiros europeus e outros países que têm doses adicionais da AstraZeneca para ajudar os países da região cujos suprimentos de vacinas foram afetados quando a Índia começou a se concentrar em sua segunda onda. “O desafio é que ninguém estudou a viabilidade de usar uma vacina diferente para a segunda dose … Alguns países podem até recorrer a recomeçar com a vacina Pfizer ou Moderna, mas obviamente se pudéssemos resolver isso fornecendo uma segunda dose do AstraZeneca vacina, essa seria a solução mais simples e melhor ”, disse.

Ele descreveu o valor da ajuda de mais de US $ 100 milhões que os EUA forneceram à Índia, principalmente equipamentos relacionados ao oxigênio e suprimentos médicos, e disse que o lado dos EUA está trabalhando em estreita colaboração com o governo indiano no uso dessa assistência oficial. “Acho que temos uma visibilidade muito boa para onde essa assistência está indo”, acrescentou.