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EUA: FDA apóia boosters Pfizer Covid-19 para idosos e pessoas de alto risco | Noticias do mundo


Os EUA deram um passo mais perto na quarta-feira para oferecer doses de reforço da vacina Covid-19 da Pfizer para idosos e outras pessoas com alto risco do vírus, já que a Food and Drug Administration aprovou o uso direcionado das injeções extras.

O FDA autorizou doses de reforço para americanos com 65 anos ou mais, pessoas mais jovens com problemas de saúde subjacentes e aqueles em empregos que os colocam em alto risco para Covid-19. A decisão representa uma versão drasticamente reduzida do amplo plano do governo Biden de dar terceiras doses a quase todos os adultos americanos para reforçar sua proteção em meio à disseminação da variante delta altamente contagiosa.

No entanto, mais obstáculos regulatórios estão à frente antes que a distribuição de reforços possa começar.

Assessores dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças abriram uma reunião de dois dias na quarta-feira para fazer suas próprias recomendações mais específicas sobre quem deve tomar as injeções extras e quando. E em seu primeiro dia de discussões, alguns especialistas ficaram tão perplexos com as questões em torno da justificativa para reforços que sugeriram adiar a decisão por um mês na esperança de mais evidências.

As incertezas foram mais um lembrete de que a ciência em torno dos impulsionadores é mais complicada do que o governo Biden sugeriu quando o presidente e seus principais assessores apresentaram seu plano na Casa Branca no mês passado.

A decisão da FDA na quarta-feira era esperada depois que o próprio painel de consultores da agência rejeitou por completo o plano de Biden. Em vez disso, o painel recomendou reforços apenas para aqueles mais vulneráveis ​​a casos graves de Covid-19.

O momento da decisão do FDA foi altamente incomum, visto que a agência normalmente toma medidas antes que o CDC reúna seus próprios especialistas.

Os palestrantes do CDC ouviram uma série de apresentações na quarta-feira delineando o complicado estado da ciência sobre boosters. Por um lado, as vacinas Covid-19 continuam a oferecer forte proteção contra doenças graves, hospitalização e morte. Por outro lado, há sinais de mais infecções de baixo grau entre os vacinados à medida que a imunidade diminui.

Em última análise, o comitê deve decidir quem é considerado com risco alto o suficiente para uma dose extra. Dados fornecidos pela Pfizer e pelo governo israelense sugerem um forte argumento para reforços em pessoas com 65 anos ou mais, mas há menos evidências de que injeções extras proporcionem muitos benefícios para pessoas mais jovens com problemas de saúde subjacentes.

Vários conselheiros do CDC concordaram que os incentivos também são importantes para manter os profissionais de saúde trabalhando.

“Não temos profissionais de saúde suficientes para cuidar dos não vacinados”, disse a Dra. Helen Talbot, da Universidade Vanderbilt. “Eles continuam vindo.”

O CDC já disse que está considerando reforços para pessoas mais velhas, residentes de lares de idosos e profissionais de saúde da linha de frente, em vez de todos os adultos.

A Organização Mundial da Saúde e outros defensores da saúde global se opõem a que as nações ricas dispensem uma terceira rodada de injeções quando os países pobres não tiverem vacina suficiente para suas primeiras doses. E muitos cientistas independentes dizem que as vacinas continuam a funcionar bem contra os piores efeitos da Covid-19 e que sua capacidade de conter a trajetória geral da epidemia é incerta.

Os reguladores dos EUA decidirão posteriormente sobre reforços para pessoas que receberam as vacinas Moderna ou Johnson & Johnson. Se os reforços da Pfizer forem autorizados nesta semana, os reguladores dos EUA indicaram que as injeções não seriam recomendadas para pessoas que receberam uma marca diferente de vacina inicialmente.

O lançamento generalizado de reforços propostos pela Casa Branca deveria ter começado esta semana. Alguns questionaram se o presidente Joe Biden havia se adiantado na ciência ao anunciar seus planos antes que os reguladores governamentais tivessem chegado a qualquer conclusão.

Apesar da resistência nos últimos dias, algumas autoridades de saúde dos EUA disseram esperar que os reforços eventualmente obtenham uma aprovação mais ampla nas próximas semanas ou meses. O Dr. Anthony Fauci disse no fim de semana que “este não é o fim da história”.

Outros funcionários do governo observaram que a decisão do FDA cobre dezenas de milhões de americanos e que os idosos e outros grupos de alto risco teriam sido os primeiros a receber reforços, mesmo se injeções extras tivessem sido autorizadas para toda a população. Os idosos estavam no primeiro grupo de americanos elegíveis para a vacinação em dezembro passado.

Os EUA já autorizaram terceiras doses das vacinas Pfizer e Moderna para certas pessoas com sistema imunológico enfraquecido, como pacientes com câncer e receptores de transplantes. Outros americanos, saudáveis ​​ou não, conseguiram obter reforços, em alguns casos simplesmente pedindo.

Os EUA estão distribuindo cerca de 760.000 vacinas por dia em média, ante uma alta de 3,4 milhões por dia em meados de abril. Cerca de 180 milhões de americanos estão totalmente vacinados, ou 64% dos que são elegíveis.



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