EUA devem compartilhar fotos da AstraZeneca com o mundo após verificação de segurança


Os EUA começarão a compartilhar todo o seu estoque de vacinas AstraZeneca Covid-19 com o mundo assim que forem aprovadas as análises federais de segurança, disse a Casa Branca na segunda-feira, com até 60 milhões de doses esperadas para exportação nos próximos meses.

A medida expande muito a ação do governo Biden no mês passado para compartilhar cerca de 4 milhões de doses da vacina com o México e o Canadá. A vacina AstraZeneca é amplamente utilizada em todo o mundo, mas ainda não foi autorizada pela Food and Drug Administration dos EUA.

A Casa Branca está cada vez mais segura quanto ao fornecimento das três vacinas administradas nos Estados Unidos, principalmente após o reinício da injeção de dose única da Johnson & Johnson no fim de semana. Os Estados Unidos também estão sob crescente pressão nas últimas semanas para compartilhar mais de seu suprimento de vacinas com o mundo, à medida que países como a Índia experimentam surtos devastadores do vírus e outros lutam para acessar as doses necessárias para proteger suas populações mais vulneráveis.

“Dado o forte portfólio de vacinas que os EUA já possuem e que foram autorizadas pelo FDA, e dado que a vacina AstraZeneca não está autorizada para uso nos EUA, não precisamos usar a vacina AstraZeneca aqui durante os próximos meses “, disse Jeff Zients, coordenador da Covid-19 da Casa Branca.” Portanto, os EUA estão procurando opções para compartilhar as doses do AstraZeneca com outros países, à medida que se tornam disponíveis. ”

Mais de 3 milhões de pessoas em todo o mundo morreram de Covid-19, incluindo mais de 572.000 nos Estados Unidos. Os EUA vacinaram mais de 53% de sua população adulta com pelo menos uma dose de suas três vacinas autorizadas da Pfizer, Moderna e J&J, e espera ter suprimento suficiente para toda a sua população no início do verão.

Cerca de 10 milhões de doses da vacina AstraZeneca foram produzidas, mas ainda não foram aprovadas pela FDA para “atender às suas expectativas de qualidade do produto”, disse Zients, observando que o regulador dos EUA é reconhecido como o “padrão ouro” para segurança em todo o mundo. Esse processo pode ser concluído nas próximas semanas. Cerca de 50 milhões de doses adicionais estão em vários estágios de produção e podem estar disponíveis para envio em maio e junho, dependendo da aprovação do FDA.

Os EUA ainda não concluíram para onde irão as doses da AstraZeneca, disse Zients. Os vizinhos México e Canadá pediram ao governo Biden que compartilhasse mais doses, enquanto dezenas de outros países buscam obter suprimentos da vacina.

“Estamos no processo de planejamento neste momento”, disse a secretária de imprensa da Casa Branca, Jen Psaki, quando questionada sobre para onde iriam as doses.

As doses da AstraZeneca serão doadas pelo governo dos Estados Unidos, que fechou contrato com a empresa por um total de 300 milhões de doses – embora a empresa tenha enfrentado problemas de produção.

A decisão do governo de compartilhar vacinas atraiu elogios de grupos não-governamentais de ajuda, que incentivaram a Casa Branca a desenvolver planos para compartilhar ainda mais doses.

“A decisão da administração Biden de começar a compartilhar vacinas AstraZeneca é uma notícia bem-vinda e um primeiro passo importante para que os EUA compartilhem mais de seu estoque massivo de vacinas”, disse Tom Hart, CEO em exercício da campanha The ONE. primeiro passo e comece a compartilhar mais vacinas o mais rápido possível. ”

Em parte porque não se espera que a vacina AstraZeneca desempenhe um fator significativo na resposta ao vírus dos EUA, a Casa Branca também estava se movendo para compartilhar matérias-primas para a produção da vacina AstraZeneca com a Índia, que surgiu como um hotspot global para o vírus , desviando alguns de seus pedidos para o fabricante de vacinas Serum Institute of India.

Zients disse à AP que a administração Biden está a trabalhar para satisfazer outros “pedidos-chave” do governo indiano, nomeadamente de equipamento de protecção individual, testes, terapêutica e fornecimento de oxigénio e aparelhos de assistência respiratória.

“O governo identificou fornecedores comerciais de medicamentos nos EUA que estão imediatamente disponíveis para ajudar a aliviar o sofrimento dos pacientes Covid-19 na Índia”, disse Zients. “Identificamos testes de diagnóstico rápido e suprimentos e EPI, além de ventiladores adicionais que estão disponíveis para transferência para a Índia.”

Epidemiologistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças também deveriam viajar em breve para a Índia para ajudar o país em sua resposta ao vírus.

A revisão de qualidade adicional antes de os EUA compartilharem as doses da AstraZeneca estavam em ordem devido a problemas na instalação que as produziu, disseram funcionários da Casa Branca.

As doses da AstraZeneca nos Estados Unidos foram produzidas em uma fábrica da Emergent BioSolutions em Baltimore, que passou por um crescente escrutínio regulatório e público depois de remendar lotes da vacina J&J. Os EUA pressionaram a J&J a assumir a fábrica e, como parte do esforço para garantir a qualidade das vacinas recém-produzidas, determinaram que a fábrica parasse de fazer a injeção AstraZeneca. A AstraZeneca ainda está procurando identificar uma nova unidade de produção nos Estados Unidos para suas doses futuras.

O governo dos EUA encomendou o suficiente para 150 milhões de americanos antes que os problemas com o teste clínico da vacina parassem de ser liberados. O teste de 30.000 pessoas da empresa nos Estados Unidos não concluiu a inscrição até janeiro, e ainda não entrou com pedido de autorização de uso de emergência junto ao FDA.



Source link

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado.