EUA aprovam primeira pílula para tratamento de alopecia | Noticias do mundo

A Food and Drug Administration aprovou na segunda-feira um medicamento chamado baricitinibe como o primeiro comprimido oral para o tratamento de alopecia areata grave, um distúrbio autoimune que afeta mais de 300.000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano.

A alopecia causa perda de cabelo irregular temporária ou permanente que pode afetar qualquer local do corpo com pêlos, levando a sofrimento emocional. A condição veio à tona recentemente através de casos de alto perfil, incluindo a atriz de Hollywood Jada Pinkett Smith e a congressista Ayanna Pressley.

“O acesso a opções de tratamento seguras e eficazes é crucial para o número significativo de americanos afetados por alopecia grave”, disse Kendall Marcus, funcionário da FDA, em comunicado.

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“A aprovação de hoje ajudará a atender a uma necessidade significativa não atendida de pacientes com alopecia areata grave”.

O baricitinib, fabricado pela empresa farmacêutica norte-americana Eli Lilly e conhecido pelo nome comercial Olumiant, pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da Janus quinase. Funciona interferindo na via celular que leva à inflamação.

Sua aprovação para uso contra alopecia foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos randomizados e controlados envolvendo um total de 1.200 adultos com alopecia grave.

Cada ensaio dividiu os participantes em três grupos: um grupo placebo, um grupo que recebeu uma dose de dois miligramas todos os dias e um grupo que recebeu uma dose de quatro miligramas todos os dias.

Após 36 semanas, quase 40 por cento das pessoas que tomaram a dose mais alta cresceram 80 por cento do cabelo do couro cabeludo, em comparação com cerca de 23 por cento do grupo de dose mais baixa e cinco por cento do grupo placebo.

Cerca de 45% das pessoas no grupo de dose mais alta também viram um crescimento significativo de sobrancelhas e cílios.

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Os efeitos colaterais mais comuns incluíram infecções do trato respiratório superior, dores de cabeça, acne, colesterol alto e aumento de uma enzima chamada creatina fosfoquinase.

Os tratamentos anteriores para alopecia incluíam medicamentos tópicos ou orais, mas estes foram considerados experimentais e nenhum foi aprovado.

O baricitinibe foi previamente aprovado para tratamento de artrite reumatoide e, durante a pandemia de Covid, sua licença foi estendida para o tratamento de pacientes hospitalizados com Covid.