Espera-se que a FDA dos EUA dê aprovação à vacina Pfizer para adolescentes dentro de uma semana

A US Food and Drug Administration deve autorizar a vacina Covid-19 da Pfizer para jovens adultos de 12 anos ou mais na próxima semana, de acordo com um funcionário federal e uma pessoa familiarizada com o processo, preparando muitas vacinas antes do início do próximo ano escolar.

O anúncio está previsto para acontecer apenas um mês depois de a empresa descobrir que sua injeção, que já é autorizada para maiores de 16 anos, também oferece proteção para o grupo mais jovem.

O funcionário federal, falando sob condição de anonimato para prever a ação do FDA, disse que a agência deveria expandir sua autorização de uso de emergência para a vacina de duas doses da Pfizer no início da próxima semana, e talvez até antes.

A pessoa familiarizada com o processo, que falou sob condição de anonimato para discutir assuntos internos, confirmou o cronograma e acrescentou que espera-se que o FDA aprove o uso do Pfizer por crianças ainda mais novas neste outono.

A ação do FDA será seguida por uma reunião de um comitê consultivo federal de vacinas para discutir se a vacina deve ser recomendada para crianças de 12 a 15 anos.

As vacinas podem começar depois que o Centro de Controle e Prevenção de Doenças adotar a recomendação do comitê. Essas etapas podem ser concluídas em questão de dias.

O New York Times noticiou pela primeira vez sobre o tempo esperado para a autorização.

A Pfizer divulgou no final de março os resultados preliminares de um estudo de vacina com 2.260 voluntários norte-americanos com idades entre 12 e 15 anos, mostrando que não houve casos de Covid-19 entre adolescentes totalmente vacinados em comparação com 18 entre aqueles que receberam injeções falsas.

Crianças tiveram efeitos colaterais semelhantes aos adultos jovens, disse a empresa. Os principais efeitos colaterais são dor, febre, calafrios e fadiga, principalmente após a segunda dose. O estudo continuará monitorando os participantes por dois anos para obter mais informações sobre proteção e segurança de longo prazo.

A Pfizer não é a única empresa que busca reduzir o limite de idade para sua vacina. Os resultados também são esperados até meados deste ano de um estudo dos EUA da vacina da Moderna em jovens de 12 a 17 anos.

Mas em um sinal de que as descobertas eram promissoras, o FDA já permitiu que ambas as empresas iniciassem estudos nos EUA em crianças de 11 anos ou menos, trabalhando seu caminho até os 6 meses de idade.

Mais de 131 milhões de doses da vacina da Pfizer já foram administradas nos Estados Unidos, onde a demanda por vacinas entre adultos diminuiu drasticamente nas últimas semanas.

Embora as pessoas mais jovens tenham um risco drasticamente menor de efeitos colaterais graves com a Covid-19, elas representam uma parcela maior dos novos casos de vírus, já que a maioria dos adultos dos EUA foi pelo menos parcialmente vacinada e como atividades de alto risco, como refeições em ambientes fechados e esportes de contato foram retomados na maior parte do país.

As autoridades esperam que a extensão da vacinação aos adolescentes acelere ainda mais o número reduzido de casos de vírus no país e permita que as escolas reabram com interrupções mínimas neste outono.

Os EUA encomendaram pelo menos 300 milhões de doses da Pfizer disparadas até o final de julho, o suficiente para proteger 150 milhões de pessoas.