Ensaio clínico randomizado de fase III do BV-4051, uma formulação de poliervas ayurvédica em infecções moderadas por SARS-CoV-2 e seu impacto nos biomarcadores inflamatórios


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Abstrato

O vírus SARS-CoV-2 e suas variantes continuam sendo um desafio, apesar da vacinação generalizada e das medidas preventivas. Nossa hipótese é que uma formulação à base de ervas oral e segura com propriedades antiinflamatórias pode melhorar o resultado clínico desta doença. BV-4051, uma formulação de quatro plantas ayurvédicas, a saber, Ashwagandha, Boswellia, Ginger e Turmeric, foi usada para o tratamento de pacientes moderados com COVID-19 hospitalizados, juntamente com o padrão de atendimento (SOC). Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber BV-4051 ou comprimidos de placebo por 14 dias, em quatro locais na Índia durante o final de 2020 até o início de 2021. Entre 208 indivíduos randomizados, 175 completaram o estudo. No grupo BV-4051, a redução média na duração da doença (p = 0,036), alívio e gravidade de vários sintomas como febre, tosse, olfato e distúrbios do paladar foram estatisticamente significativos (p ≤ 0,05). Uma análise de subconjunto de indivíduos tratados com ou sem Remdesivir como SOC mostrou redução média na duração da doença no BV-4051 (p = 0,030) e nos escores de gravidade (p ≤ 0,05). A diferença média na Interleucina-6 foi estatisticamente significativa (p = 0,042) no BV-4051 sem Remdesivir. O BV-4051 pode reduzir a duração da doença, a gravidade dos sintomas, a interleucina-6 e prevenir a incidência de complicações do COVID-19. Pode ter um efeito adjuvante com outro SOC. Testes clínicos extensos e maiores podem fornecer uma melhor compreensão de seu efeito.

Palavras-chave: ARTOVID-20®; Ayurveda; Covid19; Remdesivir; ervas; interleucina-6.

Referências

REFERÊNCIAS

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