Eficácia de uma formulação única de ômega-3 na correção da deficiência nutricional e seus efeitos sobre os fatores de risco de doenças cardiovasculares em um ensaio clínico randomizado controlado VASCAZEN (®) REVEAL

Foi relatado que níveis baixos de ácidos graxos poli-insaturados ômega-3 de cadeia longa (LC n-3 PUFA) estão associados ao aumento do risco de mortes por doenças cardiovasculares (DCV). Estudos sistemáticos medindo os níveis sanguíneos de LC n-3 PUFA (pré e pós-tratamento) em indivíduos definidos e monitorando a correção da deficiência nutricional com uma formulação pura de LC n-3 PUFA em doses suficientes, enquanto os fatores de risco de DCV são monitorados. Testamos a eficácia de uma nova formulação de LC n-3 PUFA Medical Food (VASCAZEN (®),> 90% puro com uma razão de ácido eicosapentaenóico- (EPA): ácido docosahexaenóico- (DHA) 6: 1; 6: 1-OM3 ), para corrigir essa deficiência e determinar os efeitos concomitantes nos perfis lipídicos. Dos 655 indivíduos rastreados, 89% eram deficientes em PUFA LC n-3 (Omega-Score, (OS) = sangue EPA + DHA + ácido docosapentaenóico <6,1%). Destes, um estudo foi conduzido em 110 pacientes cardiovasculares ambulatoriais. Placebo: óleo de milho. Endpoint primário: mudança no sistema operacional. Endpoint secundário: mudanças nos perfis de lipídios do sangue. Em 8 semanas de tratamento com 6: 1-OM3 (4 g / dia), os níveis médios de OS ajustados por placebo (n = 56) melhoraram significativamente (132%, P <0,0001) com uma diminuição em AA (ácido araquidônico): EPA proporção (82%, P <0,0001). Em indivíduos hipertrigliceridêmicos (TG 2,26-5,65 mmol / L), HDL-C melhorou (9%, P = 0,0069), TG reduzido (48%, P <0,0001) e VLDL-C reduzido (30%, P = 0,0023 ), sem afetar significativamente os níveis de LDL-C. Este estudo confirma que a deficiência de LC n-3 PUFA é prevalente na população dos EUA, e sua correção com 6: 1-OM3 em indivíduos com DCV melhora o perfil lipídico. A pureza, a proporção EPA: DHA e a dose são fatores determinantes para a eficácia ideal de uma formulação na redução dos fatores de risco de DCV.