Efeitos dos suplementos de ácido graxo n-3 no diabetes mellitus

Fundo: O aumento da ingestão de ácidos graxos n-3 foi associado a um risco reduzido de doença cardiovascular em estudos observacionais, mas esse achado não foi confirmado em estudos randomizados. Ainda não está claro se a suplementação de ácido graxo n-3 (também chamado de ômega-3) tem benefício cardiovascular em pacientes com diabetes mellitus.

Métodos: Distribuímos aleatoriamente 15.480 pacientes com diabetes, mas sem evidência de doença cardiovascular aterosclerótica, para receber cápsulas de 1 g contendo ácidos graxos n-3 (grupo de ácidos graxos) ou placebo correspondente (azeite de oliva) diariamente. O desfecho primário foi um primeiro evento vascular grave (ou seja, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou morte vascular, excluindo hemorragia intracraniana confirmada). O resultado secundário foi um primeiro evento vascular sério ou qualquer revascularização arterial.

Resultados: Durante um acompanhamento médio de 7,4 anos (taxa de adesão, 76%), um evento vascular grave ocorreu em 689 pacientes (8,9%) no grupo de ácido graxo e em 712 (9,2%) no grupo de placebo (razão de taxa, 0,97 ; Intervalo de confiança de 95% [CI], 0,87 a 1,08; P = 0,55). O resultado composto de um evento vascular grave ou revascularização ocorreu em 882 pacientes (11,4%) e 887 pacientes (11,5%), respectivamente (razão de taxas, 1,00; IC de 95%, 0,91 a 1,09). Morte por qualquer causa ocorreu em 752 pacientes (9,7%) no grupo de ácido graxo e em 788 (10,2%) no grupo de placebo (razão de taxas, 0,95; IC de 95%, 0,86 a 1,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos nas taxas de eventos adversos graves não fatais.

Conclusões: Entre os pacientes com diabetes sem evidência de doença cardiovascular, não houve diferença significativa no risco de eventos vasculares graves entre aqueles que foram designados para receber suplementação de ácido graxo n-3 e aqueles que foram designados para receber placebo. (Financiado pela British Heart Foundation e outros; número do Current Controlled Trials, ISRCTN60635500; número do ClinicalTrials.gov, NCT00135226 .).