Efeitos colaterais, dosagem, usos e muito mais

Tecfidera (dimetil fumarato) é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Tecfidera é classificado como uma terapia modificadora da doença para a EM. Reduz o risco de recaída da EM em até 49% em dois anos. Também reduz o risco de agravamento da incapacidade física em cerca de 38%.

Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada. Está disponível em dois pontos fortes: cápsulas de 120 mg e cápsulas de 240 mg.

Tecfidera é um medicamento de marca. No momento, não está disponível como medicamento genérico.

Tecfidera contém o medicamento dimetil fumarato.

Tecfidera pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Tecfidera. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Tecfidera, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Tecfidera incluem:

• rubor (vermelhidão da face e pescoço)
• dor de estômago
• dor de estômago
• diarréia
• náusea
• vômito
• comichão na pele
• erupção cutânea

Esses efeitos colaterais podem diminuir ou desaparecer dentro de algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves podem incluir o seguinte:

• descarga intensa
• leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
• diminuição dos níveis de glóbulos brancos (linfopenia)
• dano hepático
• reação alérgica grave

Veja abaixo informações sobre cada efeito colateral grave.

PML

A leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) é uma infecção do cérebro com risco de vida causada pelo vírus JC. Isso geralmente acontece apenas em pessoas cujo sistema imunológico não está funcionando totalmente. Muito raramente, ocorreu PML em pessoas com EM que tomavam Tecfidera. Nesses casos, as pessoas que desenvolveram PML também apresentaram níveis reduzidos de glóbulos brancos.

Para ajudar a prevenir a PML, seu médico fará exames de sangue regularmente durante o tratamento para verificar os níveis de glóbulos brancos. Se os seus níveis ficarem muito baixos, o seu médico pode recomendar que você pare de tomar Tecfidera.

O seu médico também irá monitorá-lo quanto a sintomas de PML enquanto você toma o medicamento. Os sintomas podem incluir:

• fraqueza de um lado do seu corpo
• problemas de visão
• falta de jeito
• problemas de memória
• confusão

Se tiver estes sintomas enquanto estiver a tomar Tecfidera, contacte imediatamente o seu médico. O seu médico provavelmente fará testes para verificar se você tem PML, e eles podem interromper o seu tratamento com Tecfidera.

Flushing

Rubor (vermelhidão do rosto ou pescoço) é um efeito colateral comum do Tecfidera. Isso acontece em até 40% das pessoas que tomam o medicamento. Os efeitos de descarga geralmente ocorrem logo após você começar a tomar Tecfidera e, em seguida, melhora ou desaparece completamente por um período de várias semanas.

Na maioria dos casos, a descarga é leve a moderada em gravidade e os sintomas incluem:

• sensações de calor na pele
• vermelhidão da pele
• comichão
• sensação de queimação

Para alguns, os sintomas de rubor podem se tornar graves e intoleráveis. Cerca de 3 por cento das pessoas que tomam Tecfidera acabam parando o medicamento devido ao rubor intenso.

Tomar Tecfidera com alimentos pode ajudar a reduzir o rubor. Tomar aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera também pode ajudar.

Linfopenia

Tecfidera pode causar linfopenia, um nível reduzido de glóbulos brancos chamados linfócitos. A linfopenia pode aumentar o risco de infecções. Os sintomas da linfopenia podem incluir:

• febre
• linfonodos aumentados
• articulações dolorosas

O seu médico fará análises ao sangue antes e durante o seu tratamento com Tecfidera. Se os seus níveis de linfócitos se tornarem muito baixos, seu médico poderá sugerir que você pare de tomar Tecfidera por um período determinado ou permanentemente.

Efeitos no fígado

Tecfidera pode causar efeitos colaterais no fígado. Pode aumentar os níveis de certas enzimas hepáticas que são medidas por exames de sangue. Esse aumento geralmente ocorre durante os primeiros seis meses de tratamento.

Para a maioria das pessoas, esses aumentos não causam problemas. Mas para um pequeno número de pessoas, elas podem se tornar graves e indicar danos no fígado. Os sintomas de danos no fígado podem incluir:

• fadiga
• perda de apetite
• amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos

Antes e durante o seu tratamento com Tecfidera, o seu médico fará análises ao sangue para verificar a sua função hepática. Se as enzimas hepáticas aumentarem muito, o seu médico pode deixar de tomar este medicamento.

Reação alérgica grave

Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer em algumas pessoas que tomam Tecfidera. Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir:

• Problemas respiratórios
• erupção cutânea ou urticária
• inchaço dos lábios, língua, garganta

Se você tiver uma reação alérgica, ligue imediatamente para o seu médico ou para o centro local de controle de intoxicações. Se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.

Se você teve uma reação alérgica grave a este medicamento no passado, pode não ser possível tomá-lo novamente. Usar o medicamento novamente pode ser fatal. Se você já teve uma reação a este medicamento, fale com seu médico antes de tomá-lo novamente.

Erupção cutânea

Cerca de 8% das pessoas que tomam Tecfidera ficam com uma erupção cutânea leve depois de tomar Tecfidera por alguns dias. A erupção cutânea pode desaparecer com o uso contínuo. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.

Se uma erupção cutânea aparecer repentinamente depois de você tomar o medicamento, pode ser uma reação alérgica. Se você também tiver problemas para respirar ou inchar os lábios ou a língua, isso pode ser uma reação anafilática grave. Se você acha que está tendo uma reação alérgica grave a esse medicamento, ligue para o 911.

Perda de cabelo

A perda de cabelo não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam Tecfidera tiveram queda de cabelo.

Em um relatório, uma mulher que começou a tomar Tecfidera começou a perder cabelo após tomar o medicamento por dois a três meses. Sua queda de cabelo diminuiu depois que ela continuou tomando o medicamento por mais dois meses, e seu cabelo começou a crescer novamente.

Ganho / perda de peso

O ganho ou perda de peso não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam o medicamento tiveram ganho de peso. Alguns outros tiveram perda de peso enquanto tomavam Tecfidera. Não está claro se Tecfidera é a causa do ganho ou perda de peso.

Fadiga

As pessoas que tomam Tecfidera podem sentir fadiga. Em um estudo, a fadiga aconteceu em 17% das pessoas que a tomaram. Este efeito colateral pode diminuir ou desaparecer com o uso continuado do medicamento.

Dor de estômago

Cerca de 18% das pessoas que tomam Tecfidera têm dores de estômago. Esse efeito colateral é mais comum durante o primeiro mês de tratamento e geralmente diminui ou desaparece com o uso contínuo do medicamento.

Diarréia

Cerca de 14% das pessoas que tomam Tecfidera têm diarréia. Esse efeito colateral é mais comum durante o primeiro mês de tratamento e geralmente diminui ou desaparece com o uso contínuo.

Efeito no esperma ou na fertilidade masculina

Estudos em humanos não avaliaram o efeito do Tecfidera no esperma ou na fertilidade masculina. Em estudos com animais, o Tecfidera não afetou a fertilidade, mas estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Dor de cabeça

Algumas pessoas que tomam Tecfidera têm dores de cabeça. No entanto, não está claro se Tecfidera é a causa. Em um estudo, 16% das pessoas que tomaram Tecfidera tinham dores de cabeça, mas as dores de cabeça aconteciam com mais frequência em pessoas que tomavam um comprimido de placebo.

Comichão

Cerca de 8% das pessoas que tomam Tecfidera têm coceira na pele. Este efeito pode desaparecer com o uso continuado da droga. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.

Depressão

Algumas pessoas que tomam Tecfidera têm um humor deprimido. No entanto, não está claro se Tecfidera é a causa. Em um estudo, 8% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram sentimentos de depressão, mas isso aconteceu com mais freqüência em pessoas que tomaram um comprimido de placebo.

Se você tiver sintomas de depressão que se tornam incômodos, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu humor.

Telhas

Em estudos clínicos, o Tecfidera não aumentou o risco de telhas. No entanto, há um relatório de telhas em uma mulher com esclerose múltipla que tomou Tecfidera.

Câncer

Em estudos clínicos, o Tecfidera não aumentou o risco de câncer. De fato, alguns pesquisadores estão investigando se o Tecfidera pode ajudar a prevenir ou tratar alguns tipos de câncer.

Náusea

Cerca de 12% das pessoas que tomam Tecfidera têm náusea. Este efeito pode desaparecer com o uso continuado da droga. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.

Prisão de ventre

A constipação não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm constipação. Não está claro se esse é um efeito colateral do Tecfidera.

Inchaço

Inchaço não foi relatado em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm inchaço. Não está claro se esse é um efeito colateral do Tecfidera.

Insônia

Insônia (dificuldade em adormecer ou em adormecer) não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm insônia. Não está claro se esse é um efeito colateral da droga.

Hematomas

Em estudos clínicos, o Tecfidera não aumentou o risco de hematomas. No entanto, muitas pessoas que têm esclerose múltipla dizem que muitas vezes sofrem contusões. A razão para isso não está clara. Algumas teorias estão listadas abaixo.

• À medida que os EM progridem, manter o equilíbrio e a coordenação pode se tornar mais difícil. Isso pode resultar em esbarrões ou quedas, os quais podem causar hematomas.
• Uma pessoa com EM que toma Tecfidera também pode tomar aspirina para ajudar a evitar rubor. A aspirina pode aumentar contusões.
• As pessoas que tomaram esteróides podem ter uma pele mais fina, o que pode torná-las mais facilmente machucadas. Portanto, pessoas com esclerose múltipla com histórico de uso de esteróides podem sofrer mais contusões.

Se você estiver preocupado com hematomas enquanto estiver usando Tecfidera, converse com seu médico. O seu médico pode fazer exames de sangue para verificar outras causas.

Dor nas articulações

Dor nas articulações pode ocorrer em pessoas que tomam Tecfidera. Em um estudo, 12% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram dores nas articulações. Outro relatório descreveu três pessoas que tiveram dores articulares ou musculares moderadas a graves após o início do Tecfidera.

Este efeito colateral pode diminuir ou desaparecer com o uso continuado do medicamento. A dor nas articulações também pode melhorar quando o Tecfidera é interrompido.

Boca seca

Boca seca não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm boca seca. Não está claro se esse é um efeito colateral do Tecfidera.

Efeitos nos olhos

Os efeitos colaterais relacionados aos olhos não foram relatados em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam o medicamento disseram ter tido sintomas como:

• olhos secos
• espasmos nos olhos
• visão embaçada

Não está claro se esses efeitos oculares são causados ​​pela droga ou por outra coisa. Se você tem esses efeitos e eles não desaparecem ou se tornam incômodos, converse com seu médico.

Sintomas como os da gripe

A gripe ou sintomas semelhantes aos da gripe ocorreram em estudos com pessoas que tomaram Tecfidera. Em um desses estudos, 6% das pessoas que tomaram o medicamento tiveram esses efeitos, mas os efeitos ocorreram com mais frequência em pessoas que tomaram um comprimido de placebo.

Efeitos colaterais a longo prazo

Os estudos que avaliaram os efeitos do Tecfidera duraram de dois a seis anos. Em um estudo com duração de seis anos, os efeitos colaterais mais comuns foram:

• Recaída MS
• dor de garganta ou coriza
• rubor
• infecção respiratória
• infecção do trato urinário
• dor de cabeça
• diarréia
• fadiga
• dor de estômago
• dor nas costas, braços ou pernas

Se você estiver tomando Tecfidera e tiver efeitos colaterais que não desaparecem ou se tornam graves ou incômodos, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de diminuir ou eliminar os efeitos colaterais, ou podem sugerir que você pare de tomar o medicamento.

O Tecfidera é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da esclerose múltipla (MS).

Tecfidera for MS

O Tecfidera é aprovado para o tratamento de formas recorrentes de EM, as formas mais comuns de EM. Nessas formas, ocorrem ataques de piora ou novos sintomas (recidiva), seguidos por períodos de recuperação parcial ou completa (remissão).

O Tecfidera reduz o risco de recaída da EM em até 49% em dois anos. Também reduz o risco de agravamento da incapacidade física em cerca de 38%.

Tecfidera para psoríase

Tecfidera é utilizado off-label para tratar a psoríase em placas. O uso off label é quando um medicamento é aprovado para tratar uma condição, mas é usado para tratar uma condição diferente.

Em um estudo clínico, cerca de 33% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram suas placas limpas ou quase completamente claras após 16 semanas de tratamento. Cerca de 38% das pessoas que tomaram o medicamento tiveram uma melhora de 75% no índice de gravidade da placa e na área afetada.

Vários medicamentos estão disponíveis para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Exemplos desses medicamentos incluem:

• interferão beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferão beta-1b (Betaseron)
• acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• Imunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, outros)
• anticorpos monoclonais como:

• alemtuzumabe (Lemtrada)
• natalizumabe (Tysabri)
• rituximabe (rituxan)
• ocrelizumabe (Ocrevus)

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar formas recorrentes de EM.

Você pode se perguntar como o Tecfidera se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão comparações entre Tecfidera e vários medicamentos.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera e Aubagio (teriflunomida) são ambos classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.

Usos

Tecfidera e Aubagio são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Formas de medicamentos

Tecfidera é uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia. Aubagio vem como um comprimido oral que é tomado uma vez ao dia.

Efeitos colaterais e riscos

Tecfidera e Aubagio têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

* Aubagio recebeu avisos da FDA. Este é o aviso mais forte que o FDA exige. Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Tanto o Tecfidera quanto o Aubagio são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, em uma análise, eles foram comparados indiretamente e foram encontrados para ter benefícios semelhantes.

Custos

Tecfidera e Aubagio estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. As versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os formulários genéricos geralmente são mais baratos que os medicamentos de marca.

Tecfidera geralmente custa um pouco mais do que Aubagio. No entanto, o preço exato que você paga dependerá do seu plano de seguro.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera e Copaxone (acetato de glatiramer) são classificados como terapias modificadoras de doenças. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.

Usos

Tecfidera e Copaxone são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Formas de medicamentos

Uma vantagem do Tecfidera é que é tomado por via oral. É uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.

Copaxone deve ser injetado. Ele vem como uma injeção subcutânea auto-injetável. Pode ser administrado em casa uma vez ao dia ou três vezes por semana.

Efeitos colaterais e riscos

Tecfidera e Copaxone têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Eficácia

Tanto o Tecfidera quanto o Copaxone são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tecfidera pode ser mais eficaz que o Copaxone na prevenção de recaídas e na diminuição do agravamento da deficiência.

Custos

Tecfidera está disponível apenas como medicamento de marca. Copaxone está disponível como um medicamento de marca. Também está disponível em uma forma genérica chamada acetato de glatiramer.

A forma genérica de Copaxone é muito mais barata que o Tecfidera. As marcas Copaxone e Tecfidera geralmente custam o mesmo. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.

Usos

Tecfidera e Ocrevus são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Ocrevus também é aprovado para o tratamento de formas progressivas de EM.

Formas de medicamentos

Uma vantagem do Tecfidera é que ele pode ser tomado por via oral. É uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.

Ocrevus deve ser injetado usando uma infusão intravenosa (IV). Deve ser administrado em uma clínica ou hospital. Após as duas primeiras doses, Ocrevus é administrado a cada seis meses.

Efeitos colaterais e riscos

Tecfidera e Ocrevus têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Eficácia

Tanto o Tecfidera quanto o Ocrevus são eficazes no tratamento da EM, mas não está claro se um funciona melhor que o outro. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos.

Custos

Tecfidera e Ocrevus estão disponíveis como medicamentos de marca. Eles não estão disponíveis em formas genéricas, que podem ser mais baratas que os medicamentos de marca.

Ocrevus pode custar menos que o Tecfidera. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera e Tysabri (natalizumab) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambas as drogas diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.

Usos

Tecfidera e Tysabri são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Tysabri também é aprovado para o tratamento da doença de Crohn.

Formas de medicamentos

Uma vantagem do Tecfidera é que é tomado por via oral. Tecfidera é uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.

O Tysabri deve ser administrado como uma infusão intravenosa (IV) administrada em uma clínica ou hospital. É dado uma vez por mês.

Efeitos colaterais e riscos

Tecfidera e Tysabri têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

* Ambos os medicamentos têm sido associados à leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), mas apenas Tysabri tem um aviso em caixa relacionado do FDA. Este é o aviso mais forte que o FDA exige. Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Tanto o Tecfidera quanto o Tysabri são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tysabri pode ser mais eficaz que o Tecfidera na prevenção de recaídas.

É importante observar que, devido ao risco de PML, o Tysabri geralmente não é um medicamento de primeira escolha para a EM.

Custos

Tecfidera e Tysabri estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. As versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.

Tecfidera geralmente custa mais do que Tysabri. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera e Gilenya (fingolimod) são ambos classificados como terapias modificadoras de doenças. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.

Usos

Tecfidera e Gilenya são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Formas de medicamentos

Tecfidera é uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia. Gilenya vem como uma cápsula oral que é tomada uma vez ao dia.

Efeitos colaterais e riscos

Tecfidera e Gilenya têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Eficácia

Tanto o Tecfidera quanto o Gilenya são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, Tecfidera e Gilenya trabalham igualmente bem para evitar recaídas.

Custos

Tecfidera e Gilenya estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. As versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.

Tecfidera e Gilenya geralmente custam o mesmo. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.

Tecfidera vs. interferão (Avonex, Rebif)

Tecfidera e interferon (Avonex, Rebif) são classificados como terapias modificadoras de doenças. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.

Usos

Tecfidera e interferon (Avonex, Rebif) são aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Formas de medicamentos

Uma vantagem do Tecfidera é que é tomado por via oral. Tecfidera é uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.

Avonex e Rebif são duas marcas diferentes de interferon beta-1a. Ambas as formas devem ser injetadas. Rebif vem como uma injeção subcutânea que é administrada sob a pele três vezes por semana. O Avonex vem como uma injeção intramuscular que é aplicada no músculo uma vez por semana. Ambos são auto-administrados em casa.

Efeitos colaterais e riscos

Tecfidera e interferon têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Eficácia

Tanto o Tecfidera quanto o interferon são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, Tecfidera pode ser mais eficaz que o interferon na prevenção de recaídas e na diminuição do agravamento da incapacidade.

Custos

Tecfidera e interferon (Rebif, Avonex) estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. As versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.

Tecfidera e interferon geralmente custam aproximadamente o mesmo. O valor real que você paga dependerá do seu seguro.

Tecfidera vs. Protandim

O Tecfidera é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Vários estudos clínicos mostraram que ele pode prevenir a recaída da EM e o agravamento lento da incapacidade física.

Protandim é um suplemento alimentar que contém vários ingredientes, incluindo:

• cardo de leite
• ashwagandha
• chá verde
• açafrão
• bacopa

Alguns afirmam que o Protandim funciona como o Tecfidera. Protandim às vezes é chamado de “Tecfidera natural”.

No entanto, Protandim nunca foi estudado em pessoas com EM. Portanto, não há pesquisas clínicas confiáveis ​​que funcionem.

Nota: Se o seu médico receitou-lhe Tecfidera, não o substitua por Protandim. Se você gostaria de explorar outras opções de tratamento, converse com seu médico.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Dosagem para esclerose múltipla

Quando o Tecfidera é iniciado, a dosagem é de 120 mg duas vezes ao dia nos primeiros sete dias. Após esta primeira semana, a dose é aumentada para 240 mg duas vezes ao dia. Esta é a dose de manutenção a longo prazo.

Para pessoas que têm efeitos colaterais incômodos com Tecfidera, a dose de manutenção pode ser temporariamente reduzida para 120 mg duas vezes ao dia. A dose de manutenção mais alta de 240 mg duas vezes ao dia deve ser reiniciada dentro de quatro semanas.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da sua próxima dose, tome apenas uma dose. Não tente recuperar o atraso tomando duas doses ao mesmo tempo.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Sim, este medicamento deve ser tomado a longo prazo.

Tome Tecfidera exatamente de acordo com as instruções do seu médico.

Cronometragem

Tecfidera é tomado duas vezes por dia. Geralmente é tomado com a refeição da manhã e a refeição da noite.

Ao tomar Tecfidera com alimentos

Tecfidera deve ser tomado com alimentos. Isso pode ajudar a reduzir o efeito colateral da descarga. O rubor também pode ser reduzido tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

O Tecfidera pode ser esmagado?

Tecfidera não deve ser esmagado ou aberto e polvilhado com alimentos. As cápsulas de Tecfidera devem ser engolidas inteiras.

Estudos em animais mostram que Tecfidera pode ser prejudicial ao feto e pode não ser seguro durante a gravidez. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Estudos não avaliaram os efeitos do Tecfidera em relação à gravidez ou defeitos congênitos em humanos.

Se você está grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre se deve tomar Tecfidera.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Tecfidera, pode participar no Registo de Gravidez Tecfidera. Um registro de gravidez ajuda a reunir informações sobre como certos medicamentos podem afetar a gravidez. Se você deseja ingressar no registro, pergunte ao seu médico, ligue para 866-810-1462 ou visite o site do registro.

Não há estudos suficientes para mostrar se o Tecfidera aparece no leite materno.

Alguns especialistas recomendam evitar a amamentação enquanto estiver a tomar este medicamento. No entanto, outros não. Se você estiver tomando Tecfidera e quiser amamentar seu filho, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios potenciais.

A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune. Com esse tipo de condição, o sistema imunológico, que combate doenças, confunde células saudáveis ​​com invasores inimigos e os ataca. Isso pode causar inflamação crônica.

Com a EM, acredita-se que esta inflamação crônica cause danos nos nervos, incluindo a desmielinização que causa muitos sintomas da EM. Pensa-se também que o estresse oxidativo (OS) cause esse dano. OS é um desequilíbrio de certas moléculas em seu corpo.

Pensa-se que o Tecfidera ajuda a tratar a EM, fazendo com que o corpo produza uma proteína chamada Nrf2. Pensa-se que esta proteína ajude a recuperar o equilíbrio molecular do corpo. Esse efeito, por sua vez, ajuda a reduzir os danos causados ​​pela inflamação e pelo sistema operacional.

Além disso, o Tecfidera altera algumas das funções das células imunológicas do corpo para diminuir certas respostas inflamatórias. Também pode impedir que o corpo ative certas células imunológicas. Esses efeitos também podem ajudar a reduzir os sintomas da esclerose múltipla.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Tecfidera começará a trabalhar em seu corpo imediatamente, mas pode levar várias semanas para atingir seu efeito total.

Enquanto estiver funcionando, você pode não notar muita melhora em seus sintomas. Isso ocorre porque o objetivo principal é evitar recaídas.

Tecfidera não interage com álcool. No entanto, o álcool pode piorar certos efeitos colaterais do Tecfidera, como:

Evite beber quantidades excessivas de álcool enquanto estiver a tomar Tecfidera.

Tecfidera pode interagir com outros medicamentos. Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Tecfidera. Esta lista pode não conter todos os medicamentos que podem interagir com o Tecfidera.

Interações medicamentosas diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no desempenho de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Antes de tomar Tecfidera, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetar você, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tecfidera e ocrelizumabe (Ocrevus)

Tomar Tecfidera com ocrelizumab pode aumentar o risco de imunossupressão e infecções graves resultantes. A imunossupressão ocorre quando o sistema imunológico está enfraquecido.

Tecfidera e ibuprofeno

Não há interações conhecidas entre o ibuprofeno e o Tecfidera.

Tecfidera e aspirina

Não há interações conhecidas entre aspirina e Tecfidera. A aspirina é comumente usada 30 minutos antes de tomar Tecfidera para evitar rubor.

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Tecfidera.

Por que o Tecfidera causa rubor?

Não está exatamente claro por que Tecfidera causa rubor. No entanto, provavelmente tem a ver com a dilatação (alargamento) dos vasos sanguíneos na face onde ocorre o rubor.

Como você pode evitar a descarga do Tecfidera?

Talvez você não consiga impedir completamente a descarga causada pelo Tecfidera, mas há duas coisas que você pode fazer para ajudar a reduzi-la:

• Tome Tecfidera com uma refeição.
• Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Se essas etapas não ajudarem e você ainda tiver uma descarga incômoda, converse com seu médico.

Tecfidera te cansa?

Algumas pessoas que tomam Tecfidera dizem sentir fadiga. No entanto, sentimentos de cansaço ou sonolência não são efeitos colaterais que foram encontrados em estudos clínicos de Tecfidera.

O Tecfidera é um imunossupressor?

Tecfidera afeta o sistema imunológico. Reduz algumas funções do sistema imunológico para diminuir as respostas inflamatórias. Também pode reduzir a ativação de certas células imunológicas.

No entanto, Tecfidera geralmente não é classificado como imunossupressor. Às vezes, é chamado de imunomodulador, o que significa que afeta algumas funções do sistema imunológico.

Do I need to worry about sun exposure while taking Tecfidera?

Tecfidera doesn’t make your skin more sensitive to the sun like some drugs do. However, if you experience flushing from Tecfidera, sun exposure could worsen the flushing feeling.

How effective is Tecfidera?

Tecfidera has been found to reduce MS relapse by up to 49 percent over two years. It’s also been found to reduce the risk of having worsening physical disability by about 38 percent.

Why do I have different dosing directions after the first week?

It’s common for medications to be started at a lower dosage and then increased later. This allows your body to process a lower dosage as it adjusts to the medication.

For Tecfidera, you start with a lower dosage of 120 mg twice daily during the first seven days. After that, the dosage is increased to 240 mg twice daily, and this is the dosage you would stay on. However, if you have too many side effects with the higher dosage, your doctor may lower your dosage for a time.

Do I need to get blood tests while I’m on Tecfidera?

Sim. Before you start taking Tecfidera, your doctor will do blood tests to check your blood cell counts and your liver function. These tests will likely be repeated during your treatment with the drug. For the first year of treatment, these tests are typically done at least every six months.

Taking too much of this medication can increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• diarréia
• náusea
• flushing
• vômito
• erupção cutânea
• dor de estômago
• dor de cabeça

What to do in case of overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle de Venenos da Associação Americana pelo número 800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá imediatamente para a sala de emergência mais próxima.

Before taking Tecfidera, talk with your doctor about any medical conditions you have. Tecfidera may not be right for you if you have certain medical conditions. These conditions include:

• Immune system suppression: If your immune system is suppressed, Tecfidera may worsen this condition. This effect can increase your risk of serious infections.
• Liver disease: Tecfidera can cause liver damage. If you already have liver disease, it may worsen your condition.

When Tecfidera is dispensed from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date the medication was dispensed.

The purpose of such expiration dates is to guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. However, an FDA study showed that many medications may still be good beyond the expiration date listed on the bottle.

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where the medication is stored. Tecfidera should be stored at room temperature in the original container and protected from light.

If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Mechanism of action

The mechanism of action of Tecfidera is complex and not fully understood. It works for multiple sclerosis (MS) through anti-inflammatory effects and antioxidant effects. Inflammation and oxidative stress are thought to be important pathological processes in patients with MS.

Tecfidera induces the nuclear 1 factor (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) antioxidant pathway, which protects against oxidative damage in the central nervous system and reduces nerve demyelination.

Tecfidera also inhibits multiple immune pathways related to toll-like receptors, which reduces inflammatory cytokine production. Tecfidera also reduces activation of immune T-cells.

Pharmacokinetics and metabolism

After oral administration of Tecfidera, it’s rapidly metabolized by esterases to its active metabolite, monomethyl fumarate (MMF). Therefore, dimethyl fumarate isn’t quantifiable in the plasma.

The time to MMF maximum concentration (Tmax) is 2–2.5 hours.

Exhalation of carbon dioxide is responsible for elimination of 60 percent of the drug. Renal and fecal elimination are minor routes.

The half-life of MMF is about 1 hour.

Contraindications

Tecfidera is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to dimethyl fumarate or any excipients.

Storage

Tecfidera should be stored at room temperature, 59°F to 86°F (15°C to 30°C). It should be stored in the original container and protected from light.

Prescribing information

The full Tecfidera prescribing information can be found here.

Disclaimer: MedicalNewsToday has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.