Saúde

Efeitos colaterais, dosagem, usos e muito mais


  1. O adesivo transdérmico de fentanil está disponível como medicamento genérico e como medicamento de marca. Marca: Duragesic.
  2. O fentanil também vem como um comprimido bucal e sublingual, losango oral, spray sublingual, spray nasal e injetável.
  3. O adesivo transdérmico de fentanil é usado para tratar a dor crônica em pessoas tolerantes a opióides.

O fentanil é um medicamento de prescrição. Vem nas seguintes formas:

  • Sistema transdérmico: um adesivo que você coloca na sua pele.
  • Comprimido bucal: um comprimido que você dissolve entre a bochecha e a gengiva.
  • Comprimido sublingual: um comprimido que você dissolve debaixo da língua.
  • Spray sublingual: uma solução que você pulveriza embaixo da língua.
  • Pastilha oral: uma pastilha que você chupa até que ela se dissolva.
  • Spray nasal: uma solução que você pulveriza no nariz.
  • Injetável: uma solução injetável que é fornecida apenas por um profissional de saúde.

O adesivo transdérmico de fentanil está disponível como medicamento de marca Duragesic. Também está disponível como medicamento genérico. Medicamentos genéricos geralmente custam menos que a versão de marca. Em alguns casos, o medicamento de marca e a versão genérica podem estar disponíveis em diferentes formas e vantagens.

O adesivo transdérmico de fentanil pode ser usado como parte de uma terapia combinada. Isso significa que você pode precisar usá-lo com outros medicamentos.

Por que é usado

O adesivo transdérmico de fentanil é usado para tratar a dor crônica em pessoas tolerantes a opióides. São pessoas que tomaram outro medicamento para dor opioide que não funciona mais.

Como funciona

O fentanil pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas opióides. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante. Esses medicamentos são freqüentemente usados ​​para tratar condições semelhantes.

O fentanil trabalha no seu cérebro para mudar a forma como o seu corpo se sente e responde à dor.

O adesivo transdérmico de fentanil pode causar sonolência. Não conduza ou use máquinas pesadas até saber como o fentanil afeta você. Este medicamento também pode causar outros efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o fentanil incluem:

  • vermelhidão e irritação da pele onde você aplica o adesivo
  • náusea
  • vômito
  • cansaço
  • tontura
  • problemas para dormir
  • Prisão de ventre
  • aumento da transpiração
  • sentindo frio
  • dor de cabeça
  • diarréia
  • perda de apetite

Esses efeitos podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Problemas respiratórios graves. Os sintomas podem incluir:
    • respiração muito superficial (pouco movimento do peito com a respiração)
    • desmaios, tonturas ou confusão
  • Pressão sanguínea severamente baixa. Os sintomas podem incluir:
    • tonturas ou tonturas, especialmente se você se levantar muito rapidamente
  • Dependência física, dependência e abstinência ao interromper o medicamento. Os sintomas podem incluir:
    • inquietação
    • irritabilidade ou ansiedade
    • problemas para dormir
    • aumento da pressão arterial
    • taxa de respiração rápida
    • ritmo cardíaco acelerado
    • pupilas dilatadas (os centros escuros dos olhos)
    • náusea, vômito e perda de apetite
    • diarréia e cólicas estomacais
    • suando
    • arrepios ou pêlos nos braços “levantam-se”
    • dores musculares e dor nas costas
  • Insuficiência adrenal. Os sintomas podem incluir:
    • cansaço duradouro
    • fraqueza muscular
    • dor no abdômen
  • Deficiência de andrógeno. Os sintomas podem incluir:
    • cansaço
    • problemas para dormir
    • energia diminuída
Prisão de ventreA constipação (movimentos intestinais pouco frequentes ou difíceis) é um efeito colateral muito comum do fentanil e de outros medicamentos opióides. É improvável que desapareça sem tratamento. Para ajudar a prevenir ou tratar a constipação enquanto estiver a tomar fentanil, fale com o seu médico sobre alterações na dieta, laxantes (medicamentos que tratam a constipação) e amaciadores de fezes.

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos afetam cada pessoa de maneira diferente, não podemos garantir que essas informações incluam todos os possíveis efeitos colaterais. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre discuta possíveis efeitos colaterais com um médico que conhece seu histórico médico.

O adesivo transdérmico de fentanil pode interagir com outros medicamentos, vitaminas ou ervas que você pode estar tomando. Uma interação é quando uma substância muda a maneira como uma droga funciona. Isso pode ser prejudicial ou impedir que o medicamento funcione bem.

Para ajudar a evitar interações, seu médico deve gerenciar todos os seus medicamentos com cuidado. Não deixe de informar o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas ou ervas que você está tomando. Para descobrir como esse medicamento pode interagir com outra coisa que você está tomando, converse com seu médico ou farmacêutico.

Exemplos de medicamentos que podem causar interações com o fentanil estão listados abaixo.

Medicamentos que você não deve tomar com fentanil

Não tome estes medicamentos com fentanil. Tomar fentanil com esses medicamentos pode causar efeitos perigosos no seu corpo. Exemplos desses medicamentos incluem:

  • Buprenorfina.
    • Tomar este medicamento com fentanil pode diminuir o efeito do fentanil, causar sintomas de abstinência ou ambos.
  • Medicamentos para depressão, como inibidores da monoamina oxidase (MAOIs).
    • Tomar esses medicamentos com fentanil pode causar ansiedade, confusão, lentidão na respiração ou coma. Não tome fentanil se você estiver tomando MAOIs ou os tiver tomado nos últimos 14 dias.

Interações que aumentam o risco de efeitos colaterais

  • Tomar fentanil com certos medicamentos pode resultar em um aumento nos efeitos negativos. Exemplos desses medicamentos incluem:
    • Relaxantes musculares, como baclofeno, ciclobenzaprina e metocarbamol.
      • Você pode ter problemas respiratórios aumentados.
    • Hipnótico, como zolpidem, temazepam e estazolam.
      • Você pode ter problemas respiratórios aumentados, pressão arterial baixa, sonolência extrema ou coma. O seu médico pode prescrever uma dose mais baixa para você.
    • Medicamentos anticolinérgicos, como atropina, escopolamina e benztropina.
      • Você pode ter problemas aumentados ao urinar ou constipação grave, o que pode levar a problemas intestinais mais sérios.
    • Voriconazol e cetoconazol.
      • Esses medicamentos podem aumentar os níveis de fentanil no seu corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode monitorá-lo com mais frequência e ajustar sua dose conforme necessário.
    • Eritromicina.
      • Este medicamento pode aumentar os níveis de fentanil no seu corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode monitorá-lo com mais frequência e ajustar sua dose conforme necessário.
    • Ritonavir.
      • Este medicamento pode aumentar os níveis de fentanil no seu corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode monitorá-lo com mais frequência e ajustar sua dose conforme necessário.

Interações que podem tornar os medicamentos menos eficazes

  • Quando o fentanil é usado com certos medicamentos, pode não funcionar tão bem no tratamento de sua condição. Exemplos desses medicamentos incluem:
    • Rifampin.
      • Este medicamento pode diminuir os níveis de fentanil no seu corpo, tornando o fentanil menos eficaz no alívio da dor. O seu médico pode monitorá-lo com mais frequência e ajustar sua dose conforme necessário.
    • Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
      • Esses medicamentos podem diminuir os níveis de fentanil no corpo, tornando o fentanil menos eficaz no alívio da dor. O seu médico pode monitorá-lo com mais frequência e ajustar sua dose conforme necessário.

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos interagem de maneira diferente em cada pessoa, não podemos garantir que essas informações incluam todas as interações possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com seu médico sobre possíveis interações com todos os medicamentos prescritos, vitaminas, ervas e suplementos e medicamentos de venda livre que você estiver tomando.

Queda da pressão arterial com alterações de doseApós a sua primeira dose e quando o seu médico aumentar as doses de fentanil, você pode ter uma queda na pressão sanguínea. O seu médico pode pedir que você verifique sua pressão arterial durante esses períodos de tempo.

Todas as dosagens e formas possíveis podem não estar incluídas aqui. Sua dose, forma e quantas vezes você a tomar dependerá:

  • sua idade
  • a condição sendo tratada
  • quão grave é sua condição
  • outras condições médicas que você tem
  • como você reage à primeira dose

Formas e pontos fortes

  • Genérico: fentanil
    • Formato: sistema transdérmico
    • Forças: 12,5 microgramas / hora, 25 microgramas / hora, 37,5 microgramas / hora, 50 microgramas / hora, 62,5 microgramas / hora, 75 microgramas / hora, 87,5 microgramas / hora e 100 microgramas / hora
  • Marca: Duragesic
    • Formato: sistema transdérmico
    • Forças: 12,5 microgramas / hora, 25 microgramas / hora, 37,5 microgramas / hora, 50 microgramas / hora, 75 microgramas / hora e 100 microgramas / hora

Dosagem para dor crônica intensa

Dosagem em adultos (18 a 64 anos)

  • O seu médico baseará a sua dose inicial no tipo de medicamento e na dose que você toma atualmente para controlar a dor. O seu médico prescreverá a menor quantidade de fentanil para controlar sua dor, com a menor quantidade de efeitos colaterais.
  • O seu médico pode aumentar a sua dose com base no seu nível de dor. Sua dose não será aumentada antes de três dias após a primeira dose. Depois disso, seu médico pode aumentar sua dose a cada 6 dias, conforme necessário.
  • O seu médico verificará regularmente se você ainda precisa continuar usando este medicamento.
  • Você deve trocar seu adesivo a cada 72 horas.

Dosagem infantil (de 2 a 17 anos)

  • O seu médico baseará a dose inicial do seu filho no tipo de medicamento e na dose que o seu filho toma atualmente para controlar a dor. O seu médico prescreverá a menor quantidade de fentanil para controlar a dor do seu filho, com a menor quantidade de efeitos colaterais.
  • O seu médico pode aumentar a dose do seu filho com base no nível de dor do seu filho. A dosagem não será aumentada antes de três dias após o seu filho tomar a primeira dose. Depois disso, seu médico pode aumentar a dose a cada 6 dias, conforme necessário.
  • O seu médico verificará regularmente se o seu filho ainda precisa continuar usando este medicamento.
  • Você deve trocar o adesivo do seu filho a cada 72 horas.

Dosagem infantil (idades de 0 a 1 ano)

O adesivo transdérmico de fentanil não foi estabelecido como seguro ou eficaz para uso em crianças menores de 2 anos.

Dosagem para idosos (com 65 anos ou mais)

Os rins dos adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais lentamente. Como resultado, mais drogas permanece no seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais.

O seu médico pode iniciá-lo com uma dose reduzida ou com um esquema posológico diferente. Isso pode ajudar a impedir que os níveis desta droga se acumulem demais em seu corpo.

Considerações especiais de dosagem

  • Para pessoas com doença hepática: O seu médico pode começar com metade da dose habitual ou evitar o uso, dependendo da gravidade da sua doença.
  • Para pessoas com doença renal: O seu médico deve começar com metade da dose habitual ou evitar o uso, dependendo da gravidade da sua doença.

Avisos da FDA

  • Este medicamento contém avisos na caixa. Estes são os avisos mais graves da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
  • Aviso de dependência e abuso. Este medicamento pode levar a dependência e uso indevido, o que pode resultar em overdose e morte. O seu médico avaliará o seu risco de dependência e abuso antes e durante o tratamento com o adesivo transdérmico de fentanil.
  • Aviso de diminuição da frequência respiratória. O fentanil pode fazer você respirar mais lentamente. Isso pode levar à insuficiência respiratória e possivelmente à morte. Seu risco é maior se você estiver no último ano, tiver uma doença pulmonar ou receber grandes doses iniciais. Também é mais alto se você usar fentanil com outros medicamentos que podem afetar seu padrão respiratório.
  • Aviso de exposição ao calor. Depois de aplicar o adesivo de fentanil na pele, evite expor ao calor. Isso pode fazer com que seu corpo absorva mais fentanil do que deveria. Isso pode causar uma overdose de drogas e até a morte.
  • Aviso de abstinência de opióides em recém-nascidos. Se uma mulher toma este medicamento por um longo período durante a gravidez, pode levar à síndrome de abstinência de opióides em um recém-nascido. Isso pode ser fatal para o bebê. Os sintomas de abstinência podem incluir irritabilidade, hiperatividade e padrão de sono incomum e choro agudo. Eles também podem incluir tremores, vômitos, diarréia e falha no ganho de peso.

Aviso de alergia

O fentanil pode causar uma reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir:

  • erupção cutânea
  • inchaço do seu rosto
  • aperto na garganta
  • Problemas respiratórios

Se você tiver uma reação alérgica, ligue imediatamente para o seu médico ou para o centro local de controle de intoxicações. Se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.

Não tome este medicamento novamente se você já teve uma reação alérgica a ele. Tomar de novo pode ser fatal (causar morte).

Aviso de interação com álcool

O uso de bebidas que contêm álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves do fentanil. Pode até resultar em coma ou morte. Você não deve beber álcool enquanto estiver a tomar fentanil.

Advertências para pessoas com certas condições de saúde

Para pessoas com problemas respiratórios: O fentanil pode diminuir sua frequência respiratória. Use este medicamento com extrema cautela se você foi diagnosticado com um problema respiratório, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Não use fentanil se você tem asma.

Para pessoas com obstrução intestinal e constipação: O fentanil pode piorar essas condições. Não use fentanil se você tiver essas condições.

Para pessoas com lesões na cabeça ou convulsões: O fentanil pode causar aumento da pressão no cérebro e causar problemas respiratórios.

Para pessoas com doença hepática: Seu corpo pode processar drogas mais lentamente. Como resultado, mais drogas permanece no seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode começar com uma dose mais baixa. Isso pode ajudar a impedir que os níveis desta droga se acumulem demais em seu corpo.

Para pessoas com doença renal: Se você tem doença renal ou uma história de doença renal, pode não ser capaz de limpar bem este medicamento do seu corpo. Isso pode aumentar os níveis de fentanil no seu corpo e causar mais efeitos colaterais.

Para pessoas com insuficiência adrenal: Tomar este medicamento pode reduzir a quantidade de hormônios liberados pelas glândulas supra-renais. Se você tiver insuficiência adrenal, tomar este medicamento pode piorar.

Para pessoas com problemas de pâncreas e vesícula biliar: Tomar este medicamento pode causar espasmos que podem piorar os sintomas de doenças como doença do trato biliar e pancreatite.

Para pessoas com problemas de micção: Tomar este medicamento pode fazer com que seu corpo retenha a urina. Se você já tiver problemas para urinar, seu médico poderá prescrever uma dose mais baixa.

Para pessoas com frequência cardíaca lenta: Tomar este medicamento pode diminuir sua frequência cardíaca. Se você já tem um batimento cardíaco lento (bradicardia), este medicamento pode piorar. Use fentanil com cautela. O seu médico pode prescrever uma dose mais baixa e monitorá-lo mais de perto quanto a efeitos colaterais.

Avisos para outros grupos

Para mulheres grávidas: Não foram realizados estudos suficientes em humanos para mostrar se o fentanil representa um risco para o feto humano. Pesquisas em animais mostraram efeitos perigosos para o feto quando a mãe toma o medicamento. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem como os humanos reagiriam.

Se uma mulher toma este medicamento por um longo período durante a gravidez, pode levar à síndrome de abstinência de opióides em um recém-nascido. Isso pode ser fatal para o bebê. Os sintomas de abstinência podem incluir irritabilidade, hiperatividade e padrão de sono incomum e choro agudo. Eles também podem incluir tremores, vômitos, diarréia e falha no ganho de peso.

Para mulheres que estão amamentando: O fentanil passa para o leite materno e pode causar efeitos colaterais em uma criança que é amamentada. Converse com seu médico se você amamentar. Pode ser necessário decidir se deve parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento.

Para idosos: Os rins dos adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto costumavam. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais lentamente. Como resultado, mais drogas permanece no seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais.

Para crianças: O adesivo transdérmico de fentanil não foi estabelecido como seguro ou eficaz para uso em crianças menores de 2 anos.

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos afetam cada pessoa de maneira diferente, não podemos garantir que esta lista inclua todas as doses possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com seu médico ou farmacêutico sobre as dosagens certas para você.

O adesivo transdérmico de fentanil é geralmente usado para o tratamento a longo prazo da dor crônica intensa. Isso traz riscos sérios, se você não tomar como prescrito.

Se você parar de tomar o medicamento ou não o tomar: Se você não aceitar, continuará sentindo dor. Se você parar de tomar o medicamento repentinamente, poderá sentir sintomas de abstinência, que podem incluir:

  • inquietação
  • irritabilidade ou ansiedade
  • problemas para dormir
  • aumento da pressão arterial
  • taxa de respiração rápida
  • ritmo cardíaco acelerado
  • pupilas dilatadas dos seus olhos
  • náusea, vômito e perda de apetite
  • diarréia e cólicas estomacais
  • suando
  • arrepios ou pêlos nos braços “levantam-se”
  • dores musculares e dor nas costas

Se você perder doses ou não tomar o medicamento dentro do prazo: Seu medicamento pode não funcionar tão bem ou pode parar de funcionar completamente. Para que esta droga funcione bem, uma certa quantidade precisa estar em seu corpo o tempo todo.

Se você tomar demais: Você pode ter níveis perigosos da droga em seu corpo. Os sintomas de uma overdose deste medicamento podem incluir:

  • respiração lenta ou alterações no padrão respiratório normal
  • dificuldade em falar
  • confusão
  • irritabilidade
  • cansaço extremo e sonolência
  • pele fria e úmida
  • cor da pele ficando azul
  • fraqueza muscular
  • identificar alunos
  • ritmo cardíaco lento
  • problemas cardíacos perigosos
  • pressão sanguínea baixa
  • coma

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle de Venenos da Associação Americana pelo número 800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá imediatamente para a sala de emergência mais próxima.

O que fazer se você perder uma dose: Aplique seu novo patch assim que se lembrar. Nunca tente recuperar o atraso tomando duas doses ao mesmo tempo. Isso pode resultar em efeitos colaterais perigosos.

Como saber se o medicamento está funcionando: Você deve sentir menos dor.

Lembre-se dessas considerações se o seu médico prescrever um adesivo transdérmico de fentanil para você.

Armazenamento

  • Armazene este medicamento em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
  • Mantenha este medicamento na embalagem original fechada.
  • Não guarde este medicamento em áreas úmidas ou úmidas, como banheiros.
  • Proteger o fentanil contra roubo. Mantenha-o em um armário ou gaveta trancada.

Recargas

A prescrição deste medicamento não é recarregável. Você ou a sua farmácia terão que entrar em contato com o seu médico para obter uma nova receita, se precisar deste medicamento recarregado.

Viagem

Ao viajar com seu medicamento:

  • Sempre leve seu medicamento com você. Ao voar, nunca coloque-o em uma mala despachada. Mantenha-o na sua bagagem de mão.
  • Não se preocupe com as máquinas de raio X do aeroporto. Eles não podem prejudicar sua medicação.
  • Pode ser necessário mostrar aos funcionários do aeroporto o rótulo da farmácia do seu medicamento. Sempre leve consigo a caixa original com receita médica.
  • Não coloque este medicamento no porta-luvas do carro nem o deixe no carro. Evite fazer isso quando o tempo estiver muito quente ou muito frio.

Auto Gerenciamento

  • Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre como aplicar e manusear adequadamente o adesivo de fentanil. Efeitos colaterais graves, incluindo a morte, podem ocorrer se você for exposto a muito desta droga.
  • Evite certas atividades que aumentem a temperatura do corpo ao usar o adesivo de fentanil. Este aumento de temperatura pode causar uma overdose de fentanil que pode levar à morte. Exemplos de atividades que você deve evitar incluem o seguinte:
    • Não tome banhos quentes.
    • Não tome banho de sol.
    • Não use banheiras de hidromassagem, saunas, almofadas de aquecimento, cobertores elétricos, camas de água aquecidas ou lâmpadas de bronzeamento.
    • Não pratique exercícios que aumentem a temperatura do seu corpo.

Monitoramento clínico

O seu médico deve monitorá-lo enquanto estiver a tomar este medicamento. As coisas que seu médico verificará incluem:

  • Sua frequência respiratória. O seu médico monitorizará quaisquer alterações no seu padrão respiratório, especialmente quando começar a tomar este medicamento e após o aumento de qualquer dose.
  • Sua pressão sanguínea O seu médico deve verificar a sua pressão arterial regularmente.
  • Seu fígado e função renal. O seu médico pode fazer exames de sangue para verificar se seus rins e fígado estão funcionando. Se seus rins e fígado não estiverem funcionando bem, seu médico poderá decidir diminuir sua dose deste medicamento.
  • Se você tem sinais de vício. O seu médico irá monitorá-lo quanto a sinais de dependência enquanto estiver a tomar este medicamento.

Considerações sobre dieta

Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver a tomar fentanil. Isso pode levar a níveis perigosamente altos de fentanil no seu corpo.

Disponibilidade

Nem toda forma de dosagem e força deste medicamento podem estar disponíveis. Ao preencher sua receita, ligue para a farmácia para garantir que eles tenham a forma e a força exatas prescritas pelo seu médico.

Autorização prévia

Muitas companhias de seguros exigem uma autorização prévia para este medicamento. Isso significa que o seu médico precisará obter aprovação da sua companhia de seguros antes de pagar pela receita.

Existem outros medicamentos disponíveis para tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Converse com seu médico sobre outras opções de medicamentos que podem funcionar para você.

Aviso Legal: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.



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