Efeitos colaterais de Fingolimod (Gilenya): o que você deve saber

O fingolimod (Gilenya) é um medicamento tomado por via oral para tratar os sintomas da esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR). Ajuda a diminuir a ocorrência de sintomas de RRMS. Esses sintomas podem incluir:

• espasmos musculares
• fraqueza e dormência
• problemas de controle da bexiga
• problemas de fala e visão

O fingolimod também trabalha para retardar a incapacidade física que pode ser causada por RRMS.

Como com todos os medicamentos, o fingolimod pode causar efeitos colaterais. Em casos raros, eles podem ser graves.

Você toma a primeira dose de fingolimod no consultório do seu médico. Depois de tomar, você será monitorado por seis ou mais horas. Um eletrocardiograma também é feito antes e depois de você tomar o medicamento para verificar sua frequência cardíaca e ritmo.

Os profissionais de saúde tomam essas precauções porque sua primeira dose de fingolimod pode causar certos efeitos colaterais, incluindo pressão arterial baixa e bradicardia, uma freqüência cardíaca mais lenta que pode ser perigosa. Os sintomas de uma freqüência cardíaca mais lenta podem incluir:

• cansaço repentino
• tontura
• dor no peito

Esses efeitos podem ocorrer com sua primeira dose, mas não devem ocorrer toda vez que você toma o medicamento. Se tiver estes sintomas em casa após a segunda dose, contacte imediatamente o seu médico.

O fingolimod é tomado uma vez por dia. Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer após a segunda e outras doses de acompanhamento podem incluir:

• diarréia
• tosse
• dores de cabeça
• perda de cabelo
• depressão
• fraqueza muscular
• pele seca e com coceira
• dor de estômago
• dor nas costas

O fingolimod também pode causar efeitos colaterais mais graves. Estes geralmente desaparecem se você parar de tomar o medicamento. Além dos problemas hepáticos, que podem ser comuns, esses efeitos colaterais tendem a ser raros. Efeitos colaterais graves podem incluir:

• Problemas de fígado. O seu médico provavelmente fará exames de sangue regulares durante o tratamento para verificar problemas de fígado. Os sintomas de problemas no fígado podem incluir icterícia, que causa amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.
• Aumento do risco de infecções. O fingolimod reduz o seu número de glóbulos brancos. Essas células causam alguns dos danos nervosos da EM. No entanto, eles também ajudam seu corpo a combater infecções. Então, seu risco de infecção aumenta. Isso pode durar até dois meses após você parar de tomar fingolimod.
• Edema macular. Com essa condição, o líquido se acumula na mácula, que faz parte da retina do olho. Os sintomas podem incluir visão embaçada, um ponto cego e cores incomuns. Seu risco dessa condição é maior se você tiver diabetes.
• Problemas respiratórios. Pode ocorrer falta de ar se você tomar fingolimod.
• Aumento da pressão arterial. O seu médico provavelmente irá monitorar sua pressão arterial durante o tratamento com fingolimod.
• Leucoencefalopatia. Em casos raros, o fingolimod pode causar problemas cerebrais. Estes incluem leucoencefalopatia multifocal progressiva e síndrome da encefalopatia posterior. Os sintomas podem incluir alterações no pensamento, diminuição da força, alterações na visão, convulsões e uma forte dor de cabeça que surge rapidamente. Informe imediatamente o seu médico se tiver estes sintomas.
• Câncer. Carcinoma basocelular e melanoma, dois tipos de câncer de pele, têm sido associados ao uso de fingolimod. Ao usar este medicamento, você e seu médico devem observar solavancos ou crescimentos incomuns em sua pele.
• Alergia. Como muitos medicamentos, o fingolimod pode causar uma reação alérgica. Os sintomas podem incluir inchaço, erupção cutânea e urticária. Você não deve tomar este medicamento se souber que é alérgico.

Reações graves ao fingolimod são raras. o Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) relataram uma morte em 2011 associada ao primeiro uso de fingolimod. Outros casos de morte por problemas cardíacos também foram relatados. No entanto, o FDA não encontrou uma ligação direta entre essas outras mortes e o uso do fingolimod.

Ainda assim, como resultado desses problemas, o FDA mudou suas diretrizes para o uso do fingolimod. Agora, afirma que as pessoas que tomam certos medicamentos antiarrítmicos ou que têm histórico de certas doenças cardíacas ou derrames não devem tomar o fingolimod.

o FDA também relatou possíveis casos de uma infecção cerebral rara chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva após o uso de fingolimod.

Esses relatórios podem parecer assustadores, mas lembre-se de que os problemas mais graves com fingolimod são raros. Se você tiver preocupações sobre o uso deste medicamento, não deixe de discuti-las com seu médico. Se você já recebeu esse medicamento, não pare de tomá-lo, a menos que o seu médico o instrua.

O fingolimod pode causar problemas se você tiver certas condições de saúde. Antes de tomar o fingolimod, informe o seu médico se você tiver:

• arritmia ou frequência cardíaca irregular ou anormal
• história de AVC ou mini-AVC, também chamado ataque isquêmico transitório
• problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco ou dor no peito
• história de desmaios repetidos
• febre ou infecção
• uma condição que prejudica seu sistema imunológico, como HIV ou leucemia
• história de varicela ou vacina contra varicela
• problemas oculares, incluindo uma condição chamada uveíte
• diabetes
• problemas respiratórios, inclusive durante o sono
• problemas no fígado
• pressão alta
• tipos de câncer de pele, especialmente carcinoma basocelular ou melanoma
• doença da tireóide
• baixos níveis de cálcio, sódio ou potássio
• planeja engravidar, está grávida ou se você estiver amamentando

O fingolimod pode interagir com muitos medicamentos diferentes. Uma interação pode causar problemas de saúde ou tornar qualquer droga menos eficaz.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que você toma, especialmente os conhecidos, que interagem com o fingolimod. Alguns exemplos desses medicamentos incluem:

• medicamentos que prejudicam o sistema imunológico, incluindo corticosteróides
• vacinas vivas
• medicamentos que diminuem a sua frequência cardíaca, como bloqueadores beta ou bloqueadores dos canais de cálcio

Ainda não foi encontrada cura para a EM. Portanto, medicamentos como o fingolimod são uma maneira importante de melhorar a qualidade de vida e retardar a incapacidade de pessoas com EMRR.

Você e seu médico podem avaliar os possíveis benefícios e riscos de tomar este medicamento. As perguntas que você pode querer perguntar ao seu médico incluem:

• Estou em alto risco de efeitos colaterais do fingolimod?
• Tomo algum medicamento que possa interagir com este medicamento?
• Existem outros medicamentos para esclerose múltipla que podem causar menos efeitos colaterais para mim?
• Que efeitos colaterais devo relatar imediatamente se os tiver?

Fatos rápidos O Fingolimod está no mercado desde 2010. Foi o primeiro medicamento oral para MS já aprovado pelo FDA. Desde então, outras duas pílulas foram aprovadas: teriflunomida (Aubagio) e fumarato de dimetil (Tecfidera).