Efeitos colaterais, custo, usos e muito mais

Iclusig é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar certos tipos de câncer de sangue em adultos.

Iclusig contém ponatinibe. Este é um tipo de medicamento chamado inibidor da tirosina quinase (TKI).

Iclusig vem como um comprimido que você engole. Você vai tomá-lo uma vez por dia.

O que faz

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Iclusig para tratar um tipo de câncer chamado leucemia mielóide crônica (LMC) em adultos. O Iclusig é usado quando as pessoas têm CML e não podem usar outros TKIs. No entanto, o medicamento não deve ser usado em pessoas que acabaram de ser diagnosticadas com LMC na fase crônica (o estágio inicial da LMC).

O Iclusig também é aprovado para tratar a LMC em adultos cujas células cancerígenas têm uma certa mutação genética (uma alteração permanente anormal em um gene) chamada mutação T315I. Esse tipo de CML é chamado de CML T315I-positivo.

Além disso, o Iclusig é aprovado para tratar um tipo de câncer chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) em adultos. O medicamento é usado para tratar TUDO que tem uma certa mutação genética chamada cromossomo da Filadélfia (Ph). Esse tipo de ALL é chamado de Ph + ALL. Iclusig é utilizado para tratar a LLA em adultos que não podem tomar outros TKIs.

Finalmente, o Iclusig é aprovado para o tratamento da LLA Ph + em adultos cujas células cancerígenas têm a mutação T315I denominada LLA Ph + T315I positiva.

Eficácia do Iclusig

Um estudo clínico mostrou que o Iclusig é eficaz no tratamento de certos tipos de LMC.

Este estudo clínico analisou pessoas com LMC na fase crônica que haviam sido diagnosticadas anteriormente, mas não recentemente. (A fase crônica é o primeiro estágio da LMC.) Essas pessoas não conseguiram tomar um medicamento TKI diferente, mas usaram o Iclusig. Eles não foram capazes de tomar um medicamento TKI diferente porque o medicamento não funcionou para eles ou porque não podiam tolerar os efeitos colaterais.

Após 12 meses de tratamento com Iclusig, 55% dessas pessoas não tinham células cancerígenas no corpo ou muito poucas células cancerígenas no corpo. No estudo, o Iclusig não foi comparado com um medicamento diferente ou com um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Para obter mais informações sobre a eficácia do Iclusig em ajudar a tratar outras condições, consulte a seção “Usos do Iclusig” abaixo.

Iclusig está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Um medicamento genérico é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os genéricos tendem a custar menos que os medicamentos de marca.

Iclusig contém um ingrediente ativo da droga: ponatinib. Isso significa que o ponatinibe é o ingrediente que faz o Iclusig funcionar.

Iclusig pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Iclusig. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Iclusig, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Nota: A Food and Drug Administration (FDA) rastreia os efeitos colaterais dos medicamentos que eles aprovaram. Se você deseja relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Iclusig, pode fazê-lo através do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Iclusig incluem:

• dor na barriga, músculos, pernas ou braços
• dor nos ossos, articulações ou costas
• dor ou bolhas na boca
• náusea ou vômito
• constipação ou diarréia
• falta de apetite
• perda de peso
• pele vermelha, seca ou com coceira ou erupção cutânea
• dor de cabeça
• tontura
• fadiga (falta de energia)
• febre
• arrepios
• infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
• tosse ou falta de ar
• espasmos musculares
• edema periférico (inchaço nos pés, pernas, mãos ou braços)
• perda de cabelo
• insônia (dificuldade para dormir)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Iclusig pode causar efeitos secundários graves, mas estes não são comuns. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte.

• Pressão alta. Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • tontura
  • dor no peito
  • confusão
  • falta de ar
• Pancreatite (inchaço do pâncreas). Os sintomas podem incluir:
  • dor ao redor da barriga e nas costas
  • inchaço
  • náusea ou vômito
  • perder peso sem tentar
• Neuropatia periférica (danos nos nervos nos braços ou pernas). Os sintomas podem incluir:
  • fraqueza muscular nas mãos ou pés
  • formigamento ou sensação de queimação nas mãos ou nos pés
  • perda de sensibilidade nas mãos ou nos pés
• Problemas oculares. Exemplos incluem:
  • visão embaçada
  • edema macular (inchaço na retina, que é uma camada de tecido na parte posterior do olho)
  • sangramento na retina
  • catarata (manchas nubladas na lente do seu olho)
  • glaucoma (uma doença ocular na qual a pressão ocular é alta)
  • cegueira
• Hemorragia (sangramento grave), incluindo sangramento interno. Os sintomas podem incluir:
  • machucando fácil e frequentemente
  • urina rosa ou marrom ou sangue na urina
  • tossindo sangue ou vômito que parece café em pó
  • fezes vermelhas ou pretas
  • confusão
  • dor de cabeça
  • sonolência
• Edema grave (acúmulo de líquido). Os sintomas podem incluir:
  • inchaço nos pés, pernas, mãos, braços ou rosto
  • ganho de peso rápido
  • tosse
  • falta de ar
• Ritmos cardíacos anormais, incluindo fibrilação atrial (batimentos cardíacos irregulares ou trêmulos) e uma frequência cardíaca muito rápida ou muito lenta. Os sintomas podem incluir:
• Distúrbios do sangue, incluindo baixos níveis de certos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas. Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • infecções frequentes
  • fadiga
  • hematomas ou sangramento facilmente
  • falta de ar
• Síndrome da lise tumoral (a liberação de substâncias na corrente sanguínea pelas células cancerígenas). Os sintomas podem incluir:
  • fraqueza muscular
  • fadiga
  • náusea ou vômito
  • cãibras musculares
  • ritmos cardíacos anormais
  • convulsões (alterações na atividade elétrica do seu cérebro que podem afetar como você se sente ou age)
• Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral frequentemente causado por pressão no cérebro). Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • confusão
  • perda de visão
  • convulsões
• Recuperação lenta de feridas. Os sintomas podem incluir:
  • feridas que não cicatrizam no tempo normal
  • sangrando
• Pneumonia (um tipo de infecção pulmonar). Os sintomas podem incluir:
  • Problemas respiratórios
  • tosse
  • dor no peito
  • febre
• Infecções do trato urinário. Os sintomas podem incluir:
  • sensação de queimação quando você urina
  • ter que urinar frequentemente
  • maior urgência em urinar
  • urina com odor forte
• Derrame pleural (acúmulo de líquido no peito). Os sintomas podem incluir:
  • tosse seca
  • dor no peito
  • dificuldade em respirar quando você se deita
  • falta de ar
  • soluços
• Sepse (infecção em todo o corpo). Os sintomas podem incluir:
  • febre alta (acima de 101 ° F / 38 ° C) ou baixa temperatura corporal (95 ° F / 35 ° C)
  • ritmo cardíaco acelerado
  • respirando mais rápido que o normal
  • infecção

Outros efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em “Detalhes dos efeitos colaterais” incluem:

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Nenhuma reação alérgica foi relatada em estudos clínicos. No entanto, como na maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Iclusig. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave ao Iclusig. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Obstruções nas artérias ou veias

Os bloqueios nas artérias ou veias são um sério efeito colateral observado com o uso de Iclusig. Um estudo clínico analisou o Iclusig. O medicamento não foi comparado com um placebo (tratamento sem medicamento ativo) ou com um medicamento diferente. Os pesquisadores descobriram que:

• Pelo menos 35% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram um bloqueio nas artérias. Esses bloqueios foram causados ​​por aterosclerose (acúmulo de placa no revestimento das artérias).
• 6% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram um tromboembolismo venoso (coágulo sanguíneo que impede o sangue de fornecer oxigênio aos seus órgãos) nas artérias ou veias.

Os bloqueios podem levar a eventos graves, como ataques cardíacos, derrames ou danos a órgãos. No estudo clínico, esses eventos ocorreram em pessoas com e sem fatores de risco para bloqueios, incluindo pessoas com menos de 50 anos de idade.

Enquanto estiver a tomar Iclusig, o seu médico irá monitorizar de perto os sinais e sintomas de um bloqueio. Se ocorrer, eles o deixarão de usar o Iclusig por um tempo para tratar o bloqueio. Eles decidirão se é seguro reiniciar o Iclusig depois disso.

Os sintomas de um bloqueio incluem o seguinte:

• dor ou pressão no peito
• falta de ar
• dor de cabeça
• dor nas pernas, braços, mandíbula ou pescoço
• inchaço nas pernas
• dor intensa no estômago
• sentindo-se entorpecido ou fraco em um lado do seu corpo
• dificuldade em falar
• perda de visão

Se algum desses sintomas ocorrer, entre em contato com seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais.

Insuficiência cardíaca

Ocorreu uma nova insuficiência cardíaca ou agravamento da insuficiência cardíaca com o uso de Iclusig. Num estudo clínico, 6% das pessoas tiveram insuficiência cardíaca grave ou fatal ao tomar Iclusig. Neste estudo, 9% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram qualquer forma de insuficiência cardíaca. Os pesquisadores não compararam o Iclusig a um placebo ou a um medicamento diferente.

Enquanto estiver a tomar Iclusig, o seu médico irá monitorizar atentamente a sua função cardíaca. Se você tiver sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca, é provável que você interrompa o tratamento com Iclusig por um tempo. Se você desenvolver insuficiência cardíaca grave, eles podem decidir que você deve parar de usar Iclusig permanentemente.

Entre em contato com seu médico imediatamente se você tiver algum dos seguintes sintomas de insuficiência cardíaca:

• dor no peito
• tontura
• sentindo que você pode desmaiar
• batimentos cardíacos rápidos ou anormais
• falta de ar

Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais.

Dano hepático

Ocorreram danos no fígado e insuficiência hepática com o uso de Iclusig. Em estudos clínicos, 29% das pessoas que tomaram Iclusig apresentaram algum tipo de dano hepático. Este efeito colateral ocorreu dentro de 3 meses para metade das pessoas que tomaram Iclusig. Neste estudo, 11% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram sérios danos no fígado que levaram a condições como encefalopatia (um distúrbio no qual as toxinas se acumulam no cérebro). Os pesquisadores não compararam o Iclusig a um placebo ou a um medicamento diferente.

Os sintomas de lesão hepática incluem:

• perda de apetite
• amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
• urina de cor escura
• hematomas ou sangramento facilmente
• fadiga

Se tiver algum dos sintomas de lesão no fígado enquanto estiver a tomar Iclusig, contacte imediatamente o seu médico.

Enquanto toma Iclusig, o seu médico irá testar regularmente a sua saúde do fígado. Eles fazem isso verificando os níveis de enzimas hepáticas (proteínas especiais) no sangue. Altos níveis dessas enzimas estão frequentemente relacionados a danos no fígado.

Se tiver níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue, o seu médico pode deixar de tomar Iclusig durante algum tempo. O seu médico irá monitorar seus níveis de enzimas e decidir se e quando é seguro continuar o tratamento com Iclusig.

Como com todos os medicamentos, o custo de Iclusig pode variar. Para encontrar os preços atuais do Iclusig em sua área, consulte WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Seu plano de seguro pode exigir uma autorização prévia antes de aprovar a cobertura do Iclusig. Isso significa que seu médico e companhia de seguros precisarão se comunicar sobre sua prescrição antes que a companhia de seguros cubra o medicamento. A companhia de seguros analisará as informações e informará você e seu médico se o seu plano cobrirá o Iclusig.

Se você não tiver certeza se precisará obter uma autorização prévia do Iclusig, entre em contato com sua companhia de seguros.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Iclusig ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Takeda Pharmaceutical Company Limited, fabricante do Iclusig, oferece um programa chamado Takeda Oncology 1Point. Este programa poderá ajudá-lo a encontrar assistência para reduzir o que você paga pelo Iclusig. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 844-817-6468 (844-T1POINT) ou visite o site do programa.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Iclusig para tratar certas condições. O Iclusig também pode ser utilizado off-label para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Iclusig para leucemia mielóide crônica

O Iclusig é aprovado pela FDA para o tratamento de leucemia mielóide crônica (LMC) em adultos.

A LMC é um tipo de câncer de desenvolvimento lento que afeta os glóbulos brancos. Os glóbulos brancos imaturos, chamados explosões, crescem e se multiplicam fora de controle. Essas explosões expulsam as células sanguíneas normais de que seu corpo precisa. Na LMC, essas explosões amadurecem em granulócitos anormais. Granulócitos são glóbulos brancos que combatem infecções, como infecções bacterianas.

Em pessoas com leucemia mielóide crônica que não podem usar outro medicamento inibidor da tirosina quinase

O Iclusig é usado no tratamento da LMC em adultos que não podem usar um medicamento inibidor da tirosina quinase (TKI) diferente para o câncer.

Iclusig pertence à classe de medicamentos TKI. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante. Os TKIs são um tipo de terapia direcionada usada para tratar a LMC. A terapia direcionada é um tratamento que tem como alvo células ou proteínas específicas para tratar o câncer.

O Iclusig é utilizado para pessoas que não podem tomar um TKI diferente. Isso pode ocorrer se outros medicamentos TKI não funcionarem mais para eles. Também pode ocorrer se esses medicamentos causarem muitos efeitos colaterais que não são toleráveis.

O Iclusig pode ser utilizado para a LMC nas seguintes fases em adultos:

• Fase crônica. Esse é o primeiro estágio da CML e é quando a maioria das pessoas é diagnosticada. Na fase crônica, os sintomas geralmente são leves, se houver algum.
• Fase acelerada. Este é o segundo estágio da CML. Na fase acelerada, o número de células cancerígenas no sangue aumenta. Você também pode ter mais efeitos colaterais, como perda de peso e febre.
• Fase de explosão. Este é o terceiro estágio mais grave da LMC. Na fase da explosão, há um grande número de células cancerígenas no seu sangue. Você também pode ter efeitos colaterais mais graves.

Nota: O Iclusig não deve ser usado em pessoas que foram diagnosticadas recentemente com LMC. O medicamento deve ser usado em pessoas com LMC que já experimentaram outros medicamentos após serem diagnosticados.

Eficácia

Um estudo clínico mostrou que o Iclusig é eficaz no tratamento de certos tipos de LMC.

Este estudo clínico analisou pessoas com LMC na fase crônica que haviam sido diagnosticadas anteriormente, mas não recentemente. (A fase crônica é o primeiro estágio da LMC.) Essas pessoas não conseguiram tomar um medicamento TKI diferente, mas usaram o Iclusig. Eles não foram capazes de tomar um medicamento TKI diferente porque o medicamento não funcionou para eles ou porque não podiam tolerar os efeitos colaterais.

Após 12 meses de tratamento com Iclusig, 55% dessas pessoas não tinham células cancerígenas no corpo ou muito poucas células cancerígenas no corpo. No estudo, o Iclusig não foi comparado com um medicamento diferente ou com um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Iclusig para leucemia linfoblástica aguda

O Iclusig é aprovado pela FDA para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA). O medicamento é usado para tratar a ALL em adultos cujas células cancerígenas têm uma certa mutação genética chamada cromossomo Filadélfia (Ph + ALL).

As células cancerígenas com o cromossomo Filadélfia produzem uma proteína que ajuda as células cancerígenas a crescer e se dividir.

ALL é um tipo de câncer que afeta seus glóbulos brancos. Em TODOS, o câncer se desenvolve e pode piorar rapidamente se não for tratado. Os glóbulos brancos imaturos, chamados explosões, crescem e se multiplicam fora de controle. Essas explosões aglomeram as células sanguíneas que seu corpo precisa. As explosões amadurecem em glóbulos brancos que produzem anticorpos (um tipo de proteína) e outras células do sistema imunológico.

O Iclusig é utilizado no tratamento da LLA Ph + em adultos se estes não puderem tomar outros medicamentos TKI. Isso pode ocorrer se os medicamentos TKI não funcionarem no tratamento do câncer. Também pode ocorrer se os medicamentos causarem muitos efeitos colaterais que não são toleráveis.

Em um estudo clínico, 41% das pessoas com LLA Ph + que não puderam tomar um TKI diferente tiveram uma resposta completa ou parcial ao Iclusig. Este grupo incluiu pessoas que tinham Ph + ALL com e sem a mutação T315I. Se as células cancerígenas Ph + ALL têm a mutação T315I, elas param de responder a outros medicamentos. Isso significa que os medicamentos não são mais eficazes para o câncer das pessoas. Iclusig não foi comparado com um placebo.

Uso off-label para Iclusig

Além dos usos listados acima, o Iclusig pode ser prescrito fora da etiqueta. O uso de medicamentos off label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro que não é aprovado.

Iclusig para câncer de pulmão (em estudo)

Iclusig não é aprovado pela FDA para tratar câncer de pulmão. No entanto, atualmente há um estudo em andamento que está testando a eficácia do Iclusig para essa condição. Ainda não se sabe se este medicamento será útil no tratamento de câncer de pulmão.

A dose de Iclusig prescrita pelo seu médico dependerá de como o seu corpo responder à droga.

Normalmente, o seu médico iniciará a dose habitual. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que proporcione o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

Iclusig vem como comprimidos que você engole. O medicamento está disponível nos seguintes pontos fortes: 15 mg, 30 mg e 45 mg.

Dosagem para leucemia

A dose inicial habitual de Iclusig para leucemia mielóide crônica (LMC) e leucemia linfoblástica aguda (LLA) é a mesma.

Normalmente, o seu médico recomendará tomar um comprimido de 45 mg de Iclusig uma vez por dia. Eles podem reduzir sua dosagem com base em como seu corpo responde à droga.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Iclusig, aguarde e tome a próxima dose no horário regular. Não tome duas doses em 1 dia. Isso aumentará o risco de efeitos colaterais graves. (Para mais informações sobre efeitos colaterais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima).

Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Iclusig destina-se a ser utilizado como um tratamento a longo prazo. Se você e o seu médico determinarem que o Iclusig é seguro e eficaz para você, provavelmente o levará a longo prazo.

Não há interação conhecida entre Iclusig e álcool.

No entanto, tanto o Iclusig quanto o álcool podem causar danos no fígado e problemas no pâncreas por si próprios. Um exemplo desses problemas no pâncreas é a inflamação (inchaço) do pâncreas. É possível que beber muito enquanto estiver a tomar Iclusig possa aumentar o risco de efeitos graves.

Álcool e Iclusig também podem causar efeitos colaterais similares quando tomados separadamente. Beber muito enquanto estiver a tomar Iclusig pode aumentar o risco de efeitos secundários comuns, incluindo:

Converse com seu médico sobre se o consumo de álcool durante o tratamento com Iclusig é seguro para você.

Iclusig pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Iclusig e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Iclusig. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Iclusig.

Antes de tomar Iclusig, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Iclusig e certos medicamentos antifúngicos

Drogas antifúngicas são usadas para tratar infecções fúngicas. Tomar Iclusig com certos medicamentos antifúngicos pode aumentar o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque certos medicamentos antifúngicos impedem a quebra do Iclusig. Níveis altos de Iclusig aumentam o risco de efeitos colaterais graves. (Para mais informações sobre efeitos colaterais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima).

Exemplos de medicamentos antifúngicos que podem aumentar o nível de Iclusig no seu corpo incluem:

• cetoconazol (Extina, cetozol, Xolegel)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Se você precisar tomar um medicamento antifúngico durante o tratamento com Iclusig, seu médico poderá diminuir sua dose de Iclusig. Eles também monitoram mais de perto os efeitos colaterais.

Iclusig e certos medicamentos antivirais

Medicamentos antivirais são usados ​​para tratar infecções causadas por vírus, como hepatite ou HIV. Tomar Iclusig com certos medicamentos antivirais pode aumentar o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque certos medicamentos antivirais impedem a quebra do Iclusig. O seu risco de efeitos secundários graves é maior quando o nível de Iclusig no seu corpo aumenta. (Para mais informações sobre efeitos colaterais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima).

Exemplos de medicamentos antivirais que podem aumentar o nível de Iclusig no seu corpo incluem:

• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• nelfinavir (Viracept)
• saquinavir (Invirase)

Se você precisar tomar um desses medicamentos antivirais durante o tratamento com Iclusig, seu médico poderá diminuir sua dose de Iclusig. Eles também monitoram mais de perto os efeitos colaterais.

Iclusig e certas drogas convulsivas

Convulsões são alterações na atividade elétrica do seu cérebro que podem afetar a forma como você se sente ou age. Tomar Iclusig com certos medicamentos usados ​​para tratar convulsões pode diminuir o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque alguns medicamentos para convulsões fazem com que seu corpo se decomponha mais rapidamente do que o normal. Ter um nível mais baixo de Iclusig em seu corpo pode tornar a droga menos eficaz no tratamento do câncer.

Exemplos de medicamentos para convulsões que podem diminuir os níveis de Iclusig incluem:

Se você precisar tomar um desses medicamentos durante o tratamento com Iclusig, seu médico poderá monitorá-lo mais de perto para garantir que o Iclusig esteja funcionando para você.

Iclusig e erva de São João

Tomar Iclusig com erva de São João pode diminuir o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque a erva de São João faz com que seu corpo se decomponha mais rapidamente do que o normal. Ter um nível mais baixo de Iclusig em seu corpo pode tornar a droga menos eficaz para você.

Se você estiver pensando em tomar erva de São João durante o tratamento com Iclusig, converse primeiro com seu médico. Eles podem revisar os riscos e benefícios dessa combinação com você.

Iclusig e toranja

Tomar Iclusig com toranja ou suco de toranja pode aumentar o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque a toranja contém um produto químico que impede o seu corpo de quebrar o Iclusig. Ter um nível mais alto de Iclusig no seu corpo aumenta o risco de efeitos colaterais graves. (Para mais informações sobre efeitos colaterais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima).

Se você precisar consumir toranja ou suco de toranja durante o tratamento com Iclusig, seu médico poderá prescrever uma dose mais baixa de Iclusig. Caso contrário, é melhor evitar toranja e suco de toranja enquanto estiver a tomar Iclusig.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a leucemia. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Iclusig, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para leucemia

Existem outros medicamentos disponíveis para o tratamento da leucemia mielóide crônica (LMC) e leucemia linfoblástica aguda (LLA). A melhor droga para você dependerá dos diferentes fatores do seu câncer, incluindo sua composição genética.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar essas formas de leucemia incluem:

• imatinibe (Gleevec)
• dasatinibe (Sprycel)
• nilotinibe (Tasigna)
• bosutinibe (Bosulif)
• omacetaxina (Synribo)
• blinatumomabe (Blincyto)
• ozotamicina de inotuzumabe (Besponsa)

Você pode se perguntar como o Iclusig se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, veremos como Iclusig e Sprycel são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Iclusig contém o fármaco ativo ponatinib. Sprycel contém a droga ativa dasatinib.

Usos

Iclusig e Sprycel são usados ​​para tratar certos tipos de câncer de sangue.

O Iclusig é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar:

• leucemia mielóide crônica (LMC) ou leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia (PH + ALL) em adultos, se nenhum outro medicamento inibidor da tirosina quinase (TKI) for eficaz ou seguro para eles
• LMC ou PH + com mutação no gene T315I em adultos

O Iclusig não deve ser usado em pessoas com LMC recém-diagnosticada.

Sprycel é aprovado pelo FDA para tratar recém-diagnosticada LMC positivo para cromossomo Filadélfia (Ph + CML) na fase crônica. Também é usado para LMC Ph + em adultos se outra terapia medicamentosa não for segura ou eficaz para eles.

Sprycel também é aprovado pela FDA para tratar Ph + ALL em adultos se outra terapia medicamentosa não for segura ou eficaz para eles.

Além disso, o Sprycel é aprovado para uso em crianças de 1 ano ou mais com:

• LMC Ph + na fase crônica
• Ph + ALL recém-diagnosticado. Sprycel é usado com quimioterapia para esta condição.

Formas e administração de medicamentos

O Iclusig e o Sprycel são comprimidos que você engole e são tomados uma vez ao dia.

Efeitos colaterais e riscos

Iclusig e Sprycel contêm diferentes drogas. Portanto, eles podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Iclusig, com o Sprycel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Iclusig:
  • pele seca
  • dor nos braços, pernas ou costas
  • dor ou bolhas na boca
  • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
  • tosse
  • tontura
  • perda de cabelo
  • edema periférico (inchaço nos pés, pernas, mãos ou braços)
  • arrepios
  • falta de apetite
  • perda de peso
  • insônia (dificuldade para dormir)
• Pode ocorrer com Sprycel quando usado em adultos:
• Pode ocorrer com Iclusig e Sprycel quando usado em adultos:

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Iclusig, com o Sprycel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Iclusig:
• Pode ocorrer com o Sprycel:
• Pode ocorrer com o Iclusig e o Sprycel:
  • doenças do sangue, incluindo baixos níveis de certos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas
  • hemorragia (sangramento grave), incluindo sangramento interno
  • edema grave (acúmulo de líquido)
  • ritmos cardíacos anormais, incluindo fibrilação atrial e frequência cardíaca muito rápida ou lenta
  • síndrome de lise tumoral (liberação de substâncias na corrente sanguínea pelas células cancerígenas)

Eficácia

Iclusig e Sprycel têm usos semelhantes aprovados pela FDA. Ambos são usados ​​para tratar Ph + CML ou Ph + ALL em adultos se não puderem tomar outras terapias medicamentosas. No entanto, esses medicamentos são usados ​​se uma pessoa não pode tomar diferentes tipos de terapias medicamentosas.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos para Ph + CML ou Ph + ALL, mas estudos descobriram que Iclusig e Sprycel são eficazes no tratamento de certos tipos de LMC e LLA.

Custos

Iclusig e Sprycel são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do WellRx.com, o Iclusig custa significativamente mais que o Sprycel. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende da sua dosagem, do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Você deve tomar Iclusig de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Iclusig vem como um comprimido que você engole.

Quando tomar

Você tomará o Iclusig uma vez ao dia, a qualquer hora do dia.

Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Ao tomar Iclusig com alimentos

Pode tomar Iclusig com ou sem alimentos.

O Iclusig pode ser triturado, dividido ou mastigado?

Você deve engolir Iclusig comprimidos inteiros.

Não esmague, divida ou mastigue os comprimidos. Isso pode mudar a eficácia do medicamento ou causar efeitos colaterais mais graves. (Para mais informações sobre efeitos colaterais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima).

O Iclusig contém ponatinibe, que pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da tirosina quinase (TKIs). Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante. A classe de medicamentos TKI trabalha para tratar o câncer de maneira direcionada, atacando partes muito específicas das células cancerígenas. Portanto, Iclusig é considerado uma terapia direcionada.

O Iclusig trabalha para tratar dois tipos de leucemia: leucemia mielóide crônica (LMC) e leucemia linfoblástica aguda (LLA).

Iclusig para leucemia mielóide crônica

Iclusig é utilizado no tratamento da LMC em adultos.

A LMC é um tipo de câncer de medula óssea que envolve células sanguíneas. Algumas células sanguíneas cancerígenas na medula óssea contêm uma mutação genética (uma alteração permanente anormal em um gene) chamada BCR-ABL. A mutação genética BCR-ABL faz com que as células sanguíneas cresçam e se dividam sem parar.

O gene BCR-ABL produz um tipo de proteína chamada tirosina quinase. A tirosina quinase ajuda as células cancerígenas a crescer. O Iclusig inibe (bloqueia) a tirosina quinase, que faz com que as células cancerígenas parem de crescer e eventualmente morram.

Iclusig é utilizado para tratar a LMC em cada uma das seguintes fases em adultos:

• Fase crônica: o primeiro estágio da LMC, em que os sintomas são leves, se você tiver algum sintoma
• Fase acelerada: o segundo estágio da LMC, no qual você começa a ter mais sintomas e o número de células cancerígenas no sangue aumenta
• Fase de explosão: o terceiro estágio mais grave da LMC, no qual você tem os efeitos colaterais mais graves, e o número de células cancerígenas no sangue é muito alto

Embora o Iclusig possa tratar a LMC na fase crônica, ele não deve ser usado como o primeiro medicamento que alguém toma para o câncer. Isso ocorre porque o Iclusig tem efeitos colaterais muito mais graves do que outros medicamentos da classe dos medicamentos TKI. (Para saber mais sobre os efeitos colaterais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima). Por esse motivo, o Iclusig não deve ser usado em pessoas que acabaram de ser diagnosticadas com LMC. O medicamento deve ser uma opção de tratamento para pessoas que tentaram outros TKIs que não funcionaram para eles.

Iclusig is also used to treat CML that has another specific mutation, called T315I. This mutation helps cancer cells survive treatment with other TKI drugs. Iclusig is the only TKI that can stop the growth of CML with the T315I mutation.

Iclusig for acute lymphoblastic leukemia

Iclusig is used to treat ALL in adults.

ALL is another type of bone marrow cancer. With this cancer, certain white blood cells, called lymphocytes, grow rapidly and out of control. The condition is called acute because it typically worsens very quickly.

Iclusig is used to treat ALL that has the Philadelphia chromosome-positive (Ph+) genetic mutation. This mutation refers to the BCR-ABL gene. The BCR-ABL gene produces a BCR-ABL protein called a tyrosine kinase, which is a special type of protein that helps cancer cells grow and divide.

Iclusig inhibits (blocks) the BCR-ABL tyrosine kinase protein. This causes cancer cells to stop growing and then eventually die.

Iclusig is also used to treat ALL that has the T315I mutation. This mutation helps cancer cells not be affected by other TKI drugs. Iclusig is the only TKI that can treat ALL with the T315I mutation.

How long does it take to work?

Iclusig starts working in the body shortly after you start taking it. However, the timing of when Iclusig kills cancer cells is different for each person.

In a clinical study, half of the people with CML in the chronic phase had a partial or complete reduction in the number of cancer cells in their blood after 2.8 months of treatment. A partial response means that a very low number of cancer cells are seen in the blood. And a complete response means there are no detectable cancer cells in the blood. Iclusig wasn’t compared with a placebo (treatment with no active drug) or a different medication.

In the same study, half of the people with ALL or CML in the accelerated phase or blast phase had a complete reduction in the number of cancer cells in their blood after 0.7 to 1.0 month of treatment. They also had no symptoms of leukemia by that time.

Your doctor will check your blood regularly to see if Iclusig is working to treat your cancer.

There haven’t been enough studies in humans to know if Iclusig is safe to take during pregnancy. However, in animal studies, harm to the fetus did occur when pregnant females took Iclusig.

Therefore, taking Iclusig while you’re pregnant isn’t recommended. Before you begin taking Iclusig, your doctor will give you a pregnancy test to make sure it’s safe for you to start treatment.

If you become pregnant during Iclusig treatment, call your doctor right away.

Taking Iclusig while you’re pregnant isn’t recommended.

It’s important for women to use an effective form of birth control while taking Iclusig and for at least 3 weeks after their last dose of Iclusig.

If you’re of childbearing age, talk with your doctor about the best form of birth control for you.

It’s not known if Iclusig passes into breast milk. However, because of how serious the side effects can be when you take Iclusig, breastfeeding isn’t recommended during Iclusig treatment. You shouldn’t breastfeed during Iclusig treatment and for at least 6 days after your last dose.

If you’re breastfeeding and considering taking Iclusig, talk with your doctor about other ways to safely feed your baby.

Here are answers to some frequently asked questions about Iclusig.

Is Iclusig a type of chemotherapy?

No, Iclusig isn’t considered a chemotherapy drug. Instead, Iclusig is referred to as a targeted therapy. Targeted therapy drugs are used to attack only certain parts of cancer cells.

Chemotherapy drugs work differently than targeted therapies. Chemotherapy attacks most of the cells in your body that grow quickly, not just cancer cells. Because of this difference, targeted therapies and chemotherapies usually cause different side effects.

Targeted therapies are often prescribed for you based on very specific details of your cancer. For example, Iclusig is a targeted therapy that can treat certain leukemias with the T315I mutation. (A mutation is an abnormal, permanent change to a gene.)

Targeted therapies, such as Iclusig, and chemotherapy drugs are sometimes used together to treat cancer.

Will I have lab tests while I’m using Iclusig?

Sim. During Iclusig treatment, your doctor will monitor how well your body is responding to the drug. They’ll do complete blood cell tests regularly. These tests will show whether the number of cancer cells in your blood is decreasing. This will tell your doctor if Iclusig is effective for your cancer.

Your doctor will also do lab tests to make sure Iclusig isn’t causing organ damage. Every few weeks or months, they’ll do lab tests to check your blood cells, liver, pancreas, and heart. If any of these lab tests suggest that you’re having severe side effects from Iclusig, your doctor may reduce your dosage or stop your treatment for a time.

Will Iclusig make me lose my hair?

Iclusig might make you lose your hair. In clinical studies, between 6% and 11% of people who took Iclusig had hair loss.

Talk with your doctor about your hair loss concerns. They may recommend ways to help decrease how much hair you lose.

Can I take Iclusig if I have heart problems?

You may be able to take Iclusig if you have heart problems. However, serious side effects, such as heart failure and blood clots, have been seen in a clinical study of Iclusig. These side effects occurred in people with and without risk factors for heart problems.

Tell your doctor about any past heart problems you’ve had. Esses incluem:

Your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking Iclusig if you have heart problems. They’ll also monitor your heart health more closely if you have a history of heart problems and take Iclusig.

This drug comes with several precautions.

FDA warnings

This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

• Blockages in arteries. Blockages in arteries (a type of blood vessel) have occurred in at least 35% of people who have taken Iclusig. These blockages can lead to serious events such as fatal heart attacks or strokes. The blockages can occur in people with or without risk factors for them. If you develop a blockage in your artery, your doctor will have you stop taking Iclusig right away.
• Venous thromboembolism. Venous thromboembolism (a blood clot in a vein) has occurred in at least 6% of people who have taken Iclusig. These blood clots can lead to serious events, such as organ damage and a lack of oxygen. If you develop a blood clot, you doctor may have you stop taking Iclusig for a time or permanently.
• Heart failure. Heart failure has occurred in 9% of people who have taken Iclusig. Some cases have been fatal. If you have new or worsening heart failure, your doctor may have you stop taking Iclusig for a time or permanently.
• Liver damage and liver failure. Liver damage and liver failure have occurred in people who’ve taken Iclusig. Some cases have been fatal. If you develop liver damage, your doctor may have you stop taking Iclusig for a time.

Other warnings

Before taking Iclusig, talk with your doctor about your health history. Iclusig may not be right for you if you have certain medical conditions. Esses incluem:

• Surgery. Taking Iclusig may reduce your body’s ability to recover from wounds and injury. If you’re planning to have surgery, you should stop taking Iclusig at least 1 week before the procedure. Talk with your doctor if you have a surgery scheduled so they can review your medications.
• Pregnancy. Taking Iclusig while you’re pregnant isn’t recommended. For more information, please see the “Iclusig and pregnancy” section above.
• Breastfeeding. Breastfeeding isn’t recommended during Iclusig treatment. For more information, please see the “Iclusig and breastfeeding” section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Iclusig, see the “Iclusig Side effects” section above.

Using more than the recommended dosage of Iclusig can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

When you get Iclusig from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Armazenamento

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

You should store Iclusig tablets at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C) in a tightly sealed container away from light. Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in bathrooms.

Disposal

If you no longer need to take Iclusig and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

The Food and Drug Administration (FDA) has approved Iclusig to treat:

It’s also approved to treat CML or Ph+ ALL with the T315I mutation in adults.

Iclusig should not be used for newly diagnosed CML in the chronic phase in adults.

Mechanism of action

Iclusig is a third-generation tyrosine kinase inhibitor. It inhibits the tyrosine kinase activity of the BCR-ABL gene. The BCR-ABL gene is formed when two chromosomes fuse to create the Philadelphia chromosome.

The BCR-ABL protein is found in most CML cancer cells and some ALL cancer cells. Inhibiting its activity prevents cells cancer cell growth and division.

Some cancer cells also have a T315I-mutated BCR-ABL tyrosine kinase. Iclusig is the only drug in its class with activity against this mutation.

Pharmacokinetics and metabolism

Iclusig reaches peak plasma concentrations within 6 hours of oral ingestion. Absolute oral bioavailability is unknown, but administration with a meal does not alter exposure, compared with administration after fasting.

Iclusig is almost completely plasma protein-bound (>99%). At least 64% of Iclusig metabolism occurs via CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6, and CYP3A5, with the remainder occurring via esterases and amidases.

Terminal half-life is approximately 24 hours. Elimination is primarily via fecal route.

Contraindications

There are no contraindications to Iclusig use.

Armazenamento

Iclusig tablets should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C) in the original child-resistant container. Keep away from children.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.