É muito cedo para saber se a hidroxicloroquina ajudará a tratar pacientes

Um dos primeiros estudos a sugerir que a hidroxicloroquina, em combinação com o antibiótico azitromicina, poderia funcionar como um tratamento para o COVID-19 foi realizado na França.

Os resultados preliminares deste estudo foram rapidamente compartilhados nas mídias sociais como “prova” da eficácia do medicamento. Até o presidente Donald Trump twittou sobre o estudo.

O estudo francês, no entanto, teve várias falhas de design, incluindo seu tamanho pequeno e como os pacientes foram incluídos no estudo.

Desde o lançamento do estudo, a revista em que o artigo apareceu publicou uma declaração de preocupação sobre alguns aspectos do design do estudo.

O New York Times depois relatado que Trump tem um “pequeno interesse financeiro pessoal” na Sanofi, fabricante francesa que fabrica o Plaquenil, a versão de marca da hidroxicloroquina.

Além disso, resultados de outras pequenos ensaios e pré-impressões em papel sugerem que a hidroxicloroquina não é eficaz contra o COVID-19.

Newsweek também relatórios que os hospitais da Suécia pararam de usar cloroquina para tratar pacientes com COVID-19 após relatos de que isso causa perda de visão e dores de cabeça cegantes.

Além dos poucos estudos pequenos de hidroxicloroquina, muitas das “evidências” de seus benefícios se baseiam em relatórios nas notícias e nas redes sociais sobre os pacientes melhorando depois de receber o medicamento.

Infelizmente, esses relatórios não mostram realmente se o medicamento funciona e, o que é mais importante, se é seguro.

“A maioria das pessoas com coronavírus melhora por conta própria. Então, se você der hidroxicloroquina a alguém que vai melhorar de qualquer maneira, parece que a droga funciona ”, disse Dr. Allison Bond, um médico de doenças infecciosas da Universidade da Califórnia, em San Francisco.

Muitos fatores afetam se alguém se recupera do COVID-19. Adultos mais velhos e pessoas com condições médicas subjacentes estão em maior risco de doença grave.

Pessoas em tratamento em hospitais sobrecarregado com pacientes COVID-19 também pode ser menos provável que se recupere devido à falta de recursos médicos.

Os relatórios anedóticos não podem dar conta desses fatores.

Eles também não podem responder a outras questões clínicas importantes, como qual dose de medicamento funciona melhor, quando administrar o medicamento ou se você deve administrar uma combinação de medicamentos.

“A única maneira de saber se um agente realmente funcionou ou teve eficácia é fazer um ensaio clínico”, disse Dr. Steven K. Libutti, diretor do Rutgers Cancer Institute de Nova Jersey e vice-presidente sênior de serviços de oncologia da RWJBarnabas Health.

Bond diz que esses estudos devem incluir não apenas um número maior de pacientes, mas também uma grande variedade de pacientes.

“Dessa forma, você pode ver como o medicamento interage não apenas com a infecção em si, mas também com as condições médicas preexistentes do paciente”, disse ela.

Também são necessários ensaios clínicos para saber se um medicamento é seguro.

Os médicos já sabem muito sobre os efeitos colaterais da hidroxicloroquina e da cloroquina porque os medicamentos existem há anos.

Mas Bond diz que os pacientes com COVID-19 que estão sendo tratados podem precisar de uma dose maior do medicamento do que o usado para outras condições.

“Mesmo sendo uma droga que já usamos, estamos usando uma dose diferente”, disse ela. “Com isso [higher dose] você estaria mais propenso a efeitos colaterais. ”

Vários estudos clínicos de hidroxicloroquina maiores e mais bem projetados já foram iniciados, incluindo os do National Institutes of Health, da Universidade de Washington e do Rutgers Cancer Institute.

Libutti é um dos pesquisadores que dirige o Julgamento de Rutgers.

Neste estudo, as pessoas com COVID-19 serão aleatoriamente incluídas em um dos três grupos: hidroxicloroquina isolada, hidroxicloroquina e azitromicina, ou cuidados de suporte por 6 dias seguidos por hidroxicloroquina.

“Estamos olhando para ver se esses medicamentos, isoladamente ou em combinação, podem realmente reduzir a carga viral do paciente”, disse Libutti.

Este estudo é semelhante ao estudo francês, mas é projetado com mais rigor.

Primeiro, as pessoas são divididas aleatoriamente em grupos, o que minimiza o viés. Sem randomização, você poderia obter pessoas mais saudáveis ​​em um dos grupos de medicamentos – isso faria parecer que o medicamento funcionava.

Há também um grupo de controle – pessoas que recebem apenas cuidados de suporte – que permite que os pesquisadores vejam como essas pessoas se comparam àquelas que tomam um ou ambos os medicamentos.

Os pesquisadores também analisarão separadamente pessoas com sintomas leves, moderados ou graves de COVID-19, além de pacientes internados e ambulatoriais.

“Vamos analisar esses subgrupos para ter uma idéia de se o medicamento funcionou melhor em determinados momentos do curso da doença em relação a outros”, disse Libutti.

O julgamento está avançando rapidamente. Depois que eles terminarem de inscrever as 160 pessoas, ele espera obter resultados em cerca de duas semanas.

Embora este estudo possa não responder a todas as perguntas sobre a hidroxicloroquina, os resultados devem fornecer aos médicos mais dados sobre a melhor forma de ajudar as pessoas com COVID-19.

“Se o [drug or drug combination] funciona, precisamos implantar a estratégia de maneira muito mais ampla ”, afirmou Libutti. “Se não funcionar, precisamos nos concentrar em outras estratégias”.