Saúde

Dosagem, efeitos colaterais, usos e muito mais


O que é Ilumya?

Ilumya (tildrakizumabe-asmn) é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a psoríase em placas moderada a grave. É prescrito para adultos elegíveis para terapia sistêmica (medicamentos administrados por injeção ou por via oral) ou fototerapia (terapia com luz).

Ilumya é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. Um anticorpo monoclonal é uma proteína especializada do sistema imunológico criada em laboratório. Essas proteínas têm como alvo partes específicas do seu sistema imunológico. Eles são um tipo de terapia biológica (medicamentos desenvolvidos a partir de organismos vivos em vez de produtos químicos).

Ilumya vem em uma seringa pré-cheia de dose única. Um médico no consultório do seu médico administra-o injetando-o sob a pele (injeção subcutânea).

Após as duas primeiras doses, com quatro semanas de intervalo, Ilumya é administrado a cada 12 semanas.

Em estudos clínicos, entre 55% e 58% das pessoas que receberam Ilumya apresentaram sintomas mínimos ou eliminados da psoríase após 12 semanas. Mais de dois terços das pessoas que tiveram esses resultados os mantiveram durante 64 semanas.

Aprovação da FDA

Ilumya foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em março de 2018.

Ilumya está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Ilumya contém a droga tildrakizumabe, também chamada tildrakizumabe-asmn.

Como com todos os medicamentos, o custo de Ilumya pode variar. Para encontrar preços atuais de Ilumya em sua área, consulte GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pagaria sem seguro. Seu custo real dependerá da sua cobertura de seguro.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Ilumya, a ajuda está disponível.

A Sun Pharma Global FZE, fabricante de Ilumya, oferecerá um programa chamado Ilumya Support Lighting the Way. Para mais informações, ligue 855-4ILUMYA (855-445-8692) ou visite o site da Ilumya.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Ilumya para tratar certas condições. Ilumya também pode ser usado fora de rótulo para outras condições.

Ilumya para psoríase em placas

Ilumya é aprovado pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento que é tomado por via oral ou por injeção e funciona em todo o corpo. A fototerapia (fototerapia) é um tratamento que envolve a exposição da pele afetada à luz ultravioleta natural ou artificial.

As pessoas elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia geralmente são aquelas que:

  • tem psoríase em placas moderada a grave, ou
  • tentaram tratamentos tópicos, mas descobriram que essas terapias não controlavam seus sintomas de psoríase

De acordo com a Fundação Nacional de Psoríase, a psoríase em placas é considerada moderada a grave se as placas cobrirem mais de 3% da superfície do corpo. Para comparação, sua mão inteira representa cerca de 1% da superfície do seu corpo.

Se você tiver placas em áreas sensíveis, como mãos, pés, rosto ou órgãos genitais, sua psoríase também é considerada moderada a grave.

Usos não aprovados

Ilumya pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é prescrito para tratar uma condição diferente.

Artrite psoriática

Ilumya não é aprovado para tratar a artrite psoriática, mas pode ser prescrito off-label para essa condição. A artrite psoriática envolve sintomas de psoríase na pele, além de articulações doloridas e inchadas.

Em um pequeno estudo clínico, Ilumya não melhorou significativamente os sintomas ou a dor da artrite psoriática quando usado por 16 semanas, em comparação com um placebo (sem tratamento).

No entanto, estudos adicionais estão sendo feitos para testar se Ilumya é útil no tratamento da artrite psoriática. Outro estudo clínico de longo prazo está atualmente em andamento.

Espondilite anquilosante

Ilumya não é aprovado para o tratamento de espondilite anquilosante (artrite que afeta sua coluna). No entanto, há um estudo clínico em andamento para testar se é eficaz para essa condição.

As informações a seguir descrevem a dosagem usual para Ilumya. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

Ilumya vem em uma seringa pré-cheia de dose única. Cada seringa contém 100 mg de tildrakizumab em 1 mL de solução.

Ilumya é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea).

Dosagem para psoríase em placas

A dose recomendada de Ilumya para a psoríase em placas é uma injeção subcutânea de 100 mg.

Você receberá a primeira e a segunda injeções com quatro semanas de intervalo. Após a segunda dose, você receberá todas as doses adicionais a cada 12 semanas. Um médico no consultório do seu médico administrará cada injeção.

E se eu perder uma dose?

Se você esquecer de ir ao consultório médico para uma dose, ligue para reagendar sua consulta assim que se lembrar. Depois disso, retome a programação normal recomendada.

Por exemplo, se você já recebeu as duas primeiras doses, agendaria a próxima dose por 12 semanas após a dose de maquiagem.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Isso dependerá de você e seu médico determinarem que Ilumya é seguro e eficaz para o tratamento de sua psoríase. Se o fizer, pode usar o medicamento a longo prazo para controlar os sintomas da psoríase.

Ilumya pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Ilumya. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Ilumya ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Ilumya podem incluir:

  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • diarréia

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Ilumya não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves podem incluir uma reação alérgica a Ilumya. Os sintomas incluem:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • inchaço da garganta, boca ou língua, o que pode causar problemas respiratórios
  • angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)

Reações no local da injeção

Em estudos clínicos, as reações no local da injeção ocorreram em 3% das pessoas que receberam Ilumya. Os sintomas no local da injeção podem incluir:

  • vermelhidão
  • comichão na pele
  • dor no local da injeção
  • hematomas
  • inchaço
  • inflamação
  • sangrando

As reações no local da injeção geralmente não são graves e devem desaparecer dentro de alguns dias. Se eles são graves ou não desaparecem, converse com seu médico.

Diarréia

Diarréia ocorreu em 2% das pessoas que receberam Ilumya em estudos clínicos. Este efeito colateral pode desaparecer com o uso continuado da droga. Se sua diarréia for grave ou durar mais de vários dias, converse com seu médico.

Aumento do risco de infecção

Em estudos clínicos, 23% das pessoas que receberam Ilumya tiveram uma infecção. É importante notar, no entanto, que um número semelhante de infecções ocorreu em pessoas que receberam um placebo (sem tratamento).

As infecções mais comuns em pessoas que tomam Ilumya foram infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum. Até 14 por cento das pessoas no estudo tiveram uma infecção respiratória. No entanto, quase todas as infecções foram leves ou não graves. Menos de 0,3 por cento das infecções foram consideradas graves.

Ilumya aumenta seu risco de infecção porque diminui a atividade de certas partes do seu sistema imunológico. Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.

Antes de iniciar o tratamento com Ilumya, o seu médico irá procurar infecções, incluindo tuberculose (TB). Se você tem histórico de tuberculose ou tem tuberculose ativa, precisará receber tratamento para essa condição antes de começar a tomar Ilumya.

Durante o tratamento com Ilumya, é importante entrar em contato com seu médico imediatamente se você tiver sintomas de TB. Estes incluem febre, dores musculares, perda de peso, tosse ou sangue no muco.

Reação imune a Ilumya

Em estudos clínicos, menos de 7% das pessoas que tomaram Ilumya tiveram uma reação na qual seu sistema imunológico desenvolveu anticorpos para Ilumya.

Anticorpos são proteínas que combatem substâncias estranhas em seu corpo como invasores. O corpo pode produzir anticorpos para qualquer substância estranha, incluindo anticorpos monoclonais como o Ilumya.

Se seu corpo desenvolver anticorpos para Ilumya, é possível que o medicamento não seja mais eficaz no tratamento da psoríase. É importante notar, no entanto, que Ilumya foi menos eficaz em apenas 3% das pessoas que o receberam.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas moderada a grave. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Ilumya, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a psoríase em placas moderada a grave incluem:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumabe (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • secucinumabe (Cosentyx)
  • ustekinumabe (Stelara)
  • guselkumab (Tremfya)

Você pode se perguntar como o Ilumya se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Ilumya e Tremfya são parecidos e diferentes.

Sobre

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

Tremfya também é um anticorpo monoclonal que bloqueia a atividade da IL-23. Ele contém a droga guselkumab.

Ilumya e Tremfya são drogas biológicas que reduzem a inflamação e ajudam a prevenir a formação de placas em pessoas com psoríase. Os biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos e não químicos.

Usos

Ilumya e Tremfya são ambos aprovados pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia.

A terapia sistêmica consiste em medicamentos tomados por via oral ou através de injeções que funcionam em todo o corpo. A fototerapia envolve a exposição da pele afetada à luz ultravioleta natural ou artificial.

Esses tipos de terapias geralmente são usados ​​para psoríase em placas moderada a grave ou para pessoas que não respondem a terapias tópicas (aplicadas à pele).

Formas e administração de medicamentos

O Ilumya é fornecido em uma seringa pré-cheia de dose única que contém 100 mg de tildrakizumab. Ilumya é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea) no consultório médico. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas.

Como Ilumya, o Tremfya vem em uma seringa pré-cheia de dose única, mas contém 100 mg de guselkumab. Também é administrado como uma injeção subcutânea. E, como em Ilumya, as duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. No entanto, todas as doses depois disso são administradas a cada oito semanas.

Tremfya pode ser administrado no consultório do seu médico ou auto-injetado em casa após você receber o treinamento adequado do seu médico.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Tremfya têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Os exemplos estão listados abaixo.

Ilumya e TremfyaIlumyaTremfya
Efeitos colaterais mais comuns
  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • diarréia
(poucos efeitos colaterais comuns únicos)
  • dor de cabeça, incluindo enxaqueca
  • comichão na pele
  • dor nas articulações
  • infecções fúngicas
  • infecções fúngicas, incluindo pé de atleta ou micose
  • surto de herpes simplex
Efeitos secundários graves
  • reações alérgicas graves
  • potencial para infecções graves
(poucos efeitos colaterais graves e únicos)
  • gastroenterite (gripe estomacal)

Eficácia

Ilumya e Tremfya não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

Uma comparação indireta dos medicamentos contra a psoríase em placas descobriu que o Tremfya pode ser mais eficaz na melhora dos sintomas do que o Ilumya. Neste estudo, as pessoas que tomaram Tremfya tiveram uma probabilidade 12,4 vezes maior de ter uma melhora de 75% nos sintomas, em comparação com as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, as pessoas que tomaram Ilumya tiveram 11 vezes mais chances de ter resultados semelhantes em comparação com um placebo.

Custos

Ilumya e Tremfya são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Ilumya e Tremfya geralmente custam aproximadamente o mesmo. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro.

Além do Tremfya, existem vários outros medicamentos usados ​​para tratar a psoríase em placas. Abaixo estão comparações entre Ilumya e alguns desses medicamentos.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

Cosentyx também é um anticorpo monoclonal. Ele contém o medicamento secukinumabe e bloqueia a interleucina-17A (IL-17A). Como a IL-23, a IL-17A está envolvida no acúmulo de células da pele que leva a placas.

Embora Ilumya e Cosentyx sejam ambos medicamentos biológicos, eles funcionam de maneiras ligeiramente diferentes.

Os biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos e não químicos.

Usos

Ilumya e Cosentyx são ambos aprovados pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento que é tomado por via oral ou por injeção e funciona em todo o corpo. A fototerapia envolve a exposição da pele afetada à luz ultravioleta.

O Cosentyx também é aprovado pela FDA para tratar artrite psoriática (psoríase com artrite articular) e espondilite anquilosante (artrite na coluna vertebral).

Formas e administração de medicamentos

Ilumya e Cosentyx são administrados como injeções sob a pele (subcutânea).

Ilumya é administrado em um consultório médico por um profissional de saúde. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada dose é de 100 mg.

A primeira dose de Cosentyx é normalmente administrada em um consultório médico. Depois disso, o medicamento pode ser auto-injetado em casa após treinamento adequado com um profissional de saúde.

Para Cosentyx, são administradas duas injeções de 150 mg (para um total de 300 mg por dose) semanalmente, durante cinco semanas. Depois disso, é administrada uma injeção por mês. Cada uma dessas doses é tipicamente 300 mg, embora algumas pessoas precisem apenas de 150 mg por dose.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Cosentyx têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que são diferentes. Exemplos de efeitos colaterais de ambos os medicamentos estão listados abaixo.

Ilumya e CosentyxIlumyaCosentyx
Efeitos colaterais mais comuns
  • infecções respiratórias superiores
  • diarréia
  • herpes oral (se exposto ao vírus do herpes)
  • comichão na pele
Efeitos secundários graves
  • reações alérgicas graves
  • potencial para infecções graves
(poucos efeitos colaterais graves e únicos)
  • doença inflamatória intestinal

Eficácia

Ilumya e Cosentyx não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

Uma comparação indireta dos medicamentos contra a psoríase em placas descobriu que o Cosentyx pode ser mais eficaz que o Ilumya na melhora dos sintomas. Neste estudo, as pessoas que tomaram 300 mg de Cosentyx tiveram 17,5 vezes mais chances de ter uma melhora de 75% nos sintomas em comparação com as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, as pessoas que tomaram Ilumya tiveram 11 vezes mais chances de ter resultados semelhantes, em comparação com um placebo.

Custos

Ilumya e Cosentyx são ambos medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas disponíveis para nenhum dos medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Ilumya e Cosentyx geralmente custam aproximadamente o mesmo. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. Humira

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

Humira contém o medicamento adalimumab. É também um anticorpo monoclonal e bloqueia a atividade de uma proteína chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O TNF-alfa é um mensageiro químico que causa rápido crescimento de células da pele na psoríase em placas.

Embora Ilumya e Humira sejam ambos medicamentos biológicos que bloqueiam os processos imunológicos, eles funcionam de maneiras diferentes. Os biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos e não químicos.

Usos

Ilumya e Humira são ambos aprovados pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento que é tomado por via oral ou por injeção e funciona em todo o corpo. A fototerapia envolve o tratamento da pele afetada com exposição à luz ultravioleta.

Humira tem vários outros usos aprovados pela FDA, alguns dos quais incluem:

  • artrite reumatóide
  • artrite psoriática
  • Doença de Crohn
  • espondilite anquilosante
  • colite ulcerosa

Formas e administração de medicamentos

Ilumya e Humira são administrados como injeções sob a pele (subcutânea).

Ilumya é administrado em um consultório médico por um profissional de saúde. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada dose é de 100 mg.

Humira também é administrado em um consultório médico ou como uma auto-injeção em casa após o treinamento adequado de um profissional de saúde. A primeira dose é de 80 mg, seguida de uma dose de 40 mg uma semana depois. Depois disso, uma dose de 40 mg é administrada a cada duas semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Humira funcionam de maneiras diferentes, mas têm alguns dos mesmos efeitos colaterais. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Ilumya e HumiraIlumyaHumira
Efeitos colaterais mais comuns
  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • dor nas articulações
  • dor nas costas
  • náusea
  • dor de estômago
  • dor de cabeça
  • erupção cutânea
  • infecção do trato urinário
  • sintomas como os da gripe
Efeitos secundários graves
  • reações alérgicas graves
  • infecções graves *
(poucos efeitos colaterais graves e únicos)
  • aumento do risco de cânceres *
  • lesão acidental
  • pressão arterial elevada
  • colesterol elevado

* Humira recebeu avisos da FDA em caixa. Um aviso em caixa é o tipo mais forte de aviso exigido pelo FDA. Os avisos afirmam que Humira aumenta o risco de infecções graves e certos tipos de câncer.

Eficácia

Ilumya e Humira não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

Uma comparação indireta descobriu que Ilumya funcionou tão bem quanto Humira como um tratamento de psoríase em placas. Neste estudo, as pessoas que tomaram qualquer medicamento tiveram cerca de 15 vezes mais chances de apresentar melhora dos sintomas do que as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No entanto, com base na análise de outros medicamentos, o estudo sugeriu que os medicamentos direcionados à IL-23, como Ilumya, parecem ser mais eficazes no tratamento da psoríase em placas do que os bloqueadores de TNF, como Humira. Mais estudos são necessários.

Custos

Ilumya e Humira são ambos medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

No entanto, existem várias formas biossimilares de adalimumab (o medicamento em Humira) que são aprovadas para tratar a psoríase. Estes incluem Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. Drogas biossimilares são semelhantes às drogas biológicas nas quais se baseiam, mas não são réplicas exatas. Medicamentos biossimilares podem custar cerca de 30% menos que o medicamento original.

Ilumya e Humira geralmente custam o mesmo. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

Enbrel também é um anticorpo monoclonal. Ele contém a droga etanercept, que bloqueia a atividade de uma proteína chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O TNF-alfa é um mensageiro químico que causa rápido crescimento de células da pele na psoríase em placas.

Ilumya e Enbrel são drogas biológicas que reduzem a formação de placas, mas o fazem de maneiras diferentes. Os biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos e não químicos.

Usos

Ilumya e Enbrel são ambos aprovados pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento que é tomado por via oral ou por injeção e funciona em todo o corpo. A fototerapia envolve o tratamento da pele afetada com exposição à luz ultravioleta.

O Enbrel também é aprovado para tratar a psoríase em placas moderada a grave em crianças com 4 anos de idade ou mais, bem como:

  • artrite reumatóide
  • artrite idiopática juvenil poliarticular
  • artrite psoriática
  • espondilite anquilosante

Formas e administração de medicamentos

Ilumya e Enbrel são administrados como injeções sob a pele (subcutânea).

Ilumya vem em uma seringa pré-cheia de dose única. É administrado no consultório médico pelo seu médico. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada injeção é de 100 mg.

O Enbrel também é administrado em um consultório médico ou como uma auto-injeção em casa após o treinamento adequado de um profissional de saúde. Nos primeiros três meses, o Enbrel é administrado duas vezes por semana. Depois disso, a dose de manutenção é administrada uma vez por semana. Cada dose é de 50 mg.

O Enbrel está disponível em várias formas, incluindo uma seringa pré-cheia de dose única e um autoinjetor.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Enbrel trabalham de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Ilumya e EnbrelIlumyaEnbrel
Efeitos colaterais mais comuns
  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • diarréia
(poucos efeitos colaterais graves e únicos)
Efeitos secundários graves
  • reações alérgicas graves
  • potencial para infecções graves *
(poucos efeitos colaterais graves e únicos)
  • aumento do risco de cânceres *
  • distúrbios nervosos, incluindo convulsões
  • doenças do sangue, incluindo anemia
  • reativação da hepatite B
  • agravamento da insuficiência cardíaca congestiva

* Enbrel recebeu avisos da FDA em caixa. Um aviso em caixa é o tipo mais forte de aviso exigido pelo FDA. Os avisos afirmam que o Enbrel aumenta o risco de infecções graves e certos tipos de câncer.

Eficácia

Ilumya e Enbrel são eficazes no tratamento da psoríase em placas, mas Ilumya pode ser mais eficaz na redução dos sintomas da placa.

Em um estudo clínico, 61% das pessoas que receberam Ilumya tiveram melhora dos sintomas de pelo menos 75%. Por outro lado, 48% das pessoas que receberam Enbrel tiveram melhorias semelhantes.

Custos

Ilumya e Enbrel são ambos medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Enbrel é um pouco mais caro que Ilumya. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. metotrexato

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Esta molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva a placas.

O metotrexato (Otrexup, Trexall, Rasuvo) é um tipo de medicamento chamado antimetabolito ou antagonista do ácido fólico (bloqueador). O metotrexato funciona bloqueando a atividade de uma enzima envolvida no crescimento das células da pele e na formação de placas.

Ilumya é uma droga biológica, enquanto o metotrexato é uma terapia sistêmica convencional. A terapia sistêmica refere-se a medicamentos que são tomados por via oral ou por injeção e funcionam em todo o corpo. Os biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos e não químicos.

Ambos os medicamentos ajudam a melhorar os sintomas da psoríase, reduzindo a formação de placas.

Usos

Ilumya e metotrexato são ambos aprovados pela FDA para tratar a psoríase em placas grave. Ilumya também é aprovado para tratar a psoríase em placas moderada. O metotrexato deve ser usado apenas quando os sintomas da psoríase de uma pessoa são graves ou incapacitantes e não respondem a outros medicamentos.

O metotrexato também é aprovado para tratar certos tipos de câncer e artrite reumatóide.

Formas e administração de medicamentos

Ilumya é administrado por um profissional de saúde como uma injeção sob a pele (subcutânea) no consultório médico. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada injeção é de 100 mg.

O metotrexato vem como um comprimido oral, solução líquida ou injeção. Para o tratamento da psoríase em placas, geralmente é tomado por via oral. Pode ser tomado em dose única uma vez por semana ou em três doses com 12 horas de intervalo uma vez por semana.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e metotrexato causam diferentes efeitos colaterais comuns e graves. Os efeitos colaterais mais comuns e graves observados em pessoas com psoríase estão listados abaixo. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis de qualquer um dos medicamentos.

Ilumya e metotrexatoIlumyaMetotrexato
Efeitos colaterais mais comuns
  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • náusea
  • vômito
  • comichão na pele
  • erupção cutânea
  • tontura
  • perda de cabelo
  • sensibilidade da pele à luz solar
  • sensação de queimação nas lesões de pele
Efeitos secundários graves
  • reações alérgicas graves *
  • infecções graves *
(poucos efeitos colaterais graves e únicos)
  • lesão hepática *
  • úlceras estomacais*
  • doenças do sangue, incluindo anemia e supressão da medula óssea *
  • pneumonite intersticial (inflamação nos pulmões) *
  • aumento do risco de cânceres *
  • síndrome de lise tumoral em pessoas com tumores em crescimento *
  • efeitos graves no feto quando tomados durante a gravidez *

* O metotrexato possui vários avisos da FDA em caixa, descrevendo o risco de cada um dos efeitos colaterais graves indicados acima. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Ilumya e metotrexato não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da psoríase em placas.

Uma comparação indireta descobriu que Ilumya funcionou tão bem quanto o metotrexato para melhorar os sintomas da psoríase em placas. No entanto, o metotrexato teve maior probabilidade de causar efeitos colaterais graves em comparação com o Ilumya.

Custos

Ilumya está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente, não há formas genéricas de Ilumya. O metotrexato está disponível como medicamento genérico, bem como os medicamentos de marca Trexall, Otrexup e Rasuvo. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Ilumya custa mais do que as formas genéricas e de marca do metotrexato. O custo real que você paga por qualquer forma de medicamento depende do seu plano de seguro.

Ilumya é eficaz para melhorar a psoríase em placas por conta própria, mas também pode ser usado com outros medicamentos para benefício adicional. O uso de mais de um método para tratar a psoríase pode ajudar a limpar as placas mais rapidamente e a eliminar uma porcentagem maior de placas.

A terapia combinada também pode diminuir a dose necessária de outros medicamentos para psoríase, o que diminui o risco de efeitos colaterais. Além disso, a terapia combinada pode reduzir o risco de desenvolver resistência a Ilumya (quando o medicamento não funciona mais para você).

Exemplos de outras terapias que podem ser usadas com segurança com Ilumya incluem:

  • corticosteróides tópicos, como betametasona
  • cremes e pomadas tópicos de vitamina D (como Dovonex e Vectical)
  • metotrexato (Trexall, Otrexup e Rasuvo)
  • fototerapia (fototerapia)

Não há interações conhecidas entre álcool e Ilumya no momento. No entanto, a diarréia é um efeito colateral de Ilumya para algumas pessoas. Beber álcool também pode causar diarréia. Portanto, beber álcool durante o tratamento com Ilumya pode aumentar o risco desse efeito colateral.

O álcool também pode tornar seu tratamento com Ilumya menos eficaz. Isso ocorre devido aos efeitos do álcool na própria psoríase e seus efeitos potenciais sobre como você segue seu plano de tratamento. O uso de álcool pode:

  • aumentar a inflamação que pode levar ao acúmulo de células da pele
  • diminua a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções e problemas de pele
  • fazer com que você esqueça de tomar seu medicamento ou pare de seguir seu plano de tratamento

Se você tomar Ilumya e tiver problemas para evitar álcool, converse com seu médico sobre maneiras de prevenir infecções e melhorar suas chances de um tratamento bem-sucedido com Ilumya.

Ilumya tem poucas interações medicamentosas. Isso ocorre porque o Ilumya e outros anticorpos monoclonais são metabolizados ou discriminados pelo organismo de uma maneira diferente da maioria das drogas. (Anticorpos monoclonais são medicamentos desenvolvidos em laboratório a partir de células imunes.)

Muitos medicamentos, ervas e suplementos são metabolizados por enzimas no fígado. O Ilumya, por outro lado, é metabolizado de maneira semelhante às células imunes e proteínas que ocorrem naturalmente no corpo. Em resumo, é decomposto dentro das células do corpo. Como Ilumya não é decomposto no fígado com outras drogas, geralmente não interage com elas.

Ilumya e vacinas vivas

Uma interação importante para Ilumya são as vacinas vivas. As vacinas vivas devem ser evitadas durante o tratamento com Ilumya.

As vacinas vivas contêm pequenas quantidades de vírus enfraquecidos. Como Ilumya bloqueia a resposta normal de combate à doença do sistema imunológico, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus em uma vacina viva enquanto você toma o medicamento.

Exemplos de vacinas vivas a serem evitadas durante o tratamento com Ilumya incluem vacinas para:

  • sarampo, caxumba e rubéola (MMR)
  • varíola
  • febre amarela
  • catapora
  • rotavírus

Antes de iniciar o tratamento com Ilumya, converse com seu médico sobre se você pode precisar de alguma dessas vacinas. Você e seu médico podem decidir adiar o tratamento com Ilumya até que você seja vacinado com as vacinas vivas necessárias.

Ilumya é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea) por um profissional de saúde em um consultório médico. Ele é injetado em sua barriga, coxas ou braços. As injeções na barriga devem estar a pelo menos 5 cm do seu umbigo.

Ilumya não deve ser injetado em áreas com cicatrizes, estrias ou vasos sanguíneos. Também não deve ser administrado em placas, contusões ou áreas vermelhas ou macias.

Antes de iniciar o tratamento com Ilumya

Como Ilumya enfraquece seu sistema imunológico, seu médico verificará sua tuberculose (TB) antes de iniciar o tratamento. Se você tem TB ativa, receberá tratamento antes de iniciar o Ilumya. E se você já teve tuberculose no passado, talvez precise ser tratado antes de iniciar o Ilumya.

Mas mesmo que você não tenha sintomas de TB, você pode ter uma forma inativa de TB, chamada TB latente. Se você tem tuberculose latente e toma Ilumya, sua tuberculose pode se tornar ativa. Se o teste mostrar que você tem TB latente, provavelmente precisará receber tratamento antes ou durante o tratamento com Ilumya.

Cronometragem

A primeira e a segunda injeção de Ilumya são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas primeiras doses, você retornará ao consultório médico a cada 12 semanas para outra dose. Se você perder um compromisso ou dose, faça outro compromisso o mais rápido possível.

A psoríase em placas é um distúrbio auto-imune, que é uma condição que causa hiperatividade no sistema imunológico do corpo. A psoríase em placas faz com que os glóbulos brancos, que ajudam o corpo a combater a doença, ataque erroneamente as células da pele da pessoa. Isso faz com que as células da pele se dividam e cresçam rapidamente.

As células da pele são produzidas tão rapidamente que as células mais antigas não têm tempo de cair e abrir espaço para novas células. Essa superprodução e acúmulo de células da pele causa manchas inflamadas, escamosas e dolorosas na pele chamadas placas.

Ilumya é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células imunes em laboratório. Os anticorpos monoclonais têm como alvo partes específicas do sistema imunológico.

Ilumya blocks the action of an immune system protein called interleukin-23 (IL-23). With plaque psoriasis, IL-23 activates chemicals that cause the immune system to attack skin cells. By blocking IL-23, Ilumya helps to reduce the buildup of skin cells and plaques.

Because Ilumya blocks the activity of IL-23, it’s referred to as an interleukin inhibitor.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Ilumya will start to work as soon as you start taking it. However, it takes time to build up in your system and take full effect, so it may be several weeks before you see any results.

In clinical studies, after one week of treatment, fewer than 20 percent of people taking Ilumya saw an improvement in plaques. However, after 12 weeks, more than half of people who received Ilumya saw a significant improvement in their psoriasis symptoms. The number of people with improved symptoms continued to increase through 28 weeks of treatment.

It isn’t known if Ilumya is safe to use during pregnancy. Animal studies have shown some risk to the fetus when Ilumya is given to a pregnant female. However, animal studies don’t always predict what will happen with humans.

If you’re pregnant or planning to become pregnant, talk with your doctor about the benefits and risks of Ilumya treatment during pregnancy.

It’s not known if Ilumya passes into human breast milk. In animal studies, Ilumya passed into breast milk, exposing the breastfeeding young to the drug. However, animal studies don’t always predict what will happen in humans.

If you’re considering Ilumya treatment while breastfeeding, talk with your doctor about the benefits and risks.

Here are answers to some frequently asked questions about Ilumya.

Does Ilumya cure plaque psoriasis?

No, Ilumya does not cure plaque psoriasis. There is currently no cure for this disease. However, treatment with Ilumya can help improve your psoriasis symptoms.

I have always used creams for my plaque psoriasis. Why do I need to start receiving injections?

Your doctor may have decided that a systemic treatment could do more to relieve your symptoms than your creams. Systemic drugs are given by injection or taken by mouth and work throughout the whole body.

Systemic treatments such as Ilumya are generally more effective at improving psoriasis symptoms than topical treatments (drugs applied to the skin). This is because they work from the inside out. They target the immune system itself, which causes your psoriasis plaques. This can help both clear and prevent psoriasis plaques.

Topical treatments, on the other hand, generally treat the plaques after they’re formed.

Systemic treatments are sometimes used in combination with, or instead of, topical treatments. They may be used if:

  • topical medications don’t improve your plaque psoriasis symptoms enough, or
  • plaques cover a large portion of your skin (typically 3 percent or more), making topical treatments impractical. This is considered moderate to severe psoriasis.

How long will I need to take Ilumya?

You may take Ilumya on a long-term basis if you and your doctor decide that Ilumya is safe and effective for you.

What’s a biologic drug?

A biologic drug is a medication that’s created from human or animal proteins. Biologic drugs used to treat autoimmune diseases, such as plaque psoriasis, work by interacting with the body’s immune system. They do this in targeted ways to reduce inflammation and other symptoms of an overactive immune system.

Because they interact with very specific immune system cells and proteins, biologics are thought to have fewer side effects compared to drugs that affect a wider range of body systems, as many drugs do.

When used to treat psoriasis, biologic drugs are generally used for people with moderate to severe plaque psoriasis who don’t respond to other treatments (such as topical therapy).

Is Ilumya used to treat psoriatic arthritis?

Ilumya is not FDA-approved to treat psoriatic arthritis, but it may be used off-label for that purpose.

In one small clinical study, Ilumya didn’t significantly improve psoriatic arthritis symptoms or pain, but additional studies are being done to test whether it’s useful for this condition. Another long-term clinical study is currently ongoing.

Why do I need a TB test before starting treatment with Ilumya?

Your doctor will test you for active or latent tuberculosis (TB) before you start treatment with Ilumya. People with latent TB may not know they have the infection because there are often no symptoms. A blood test is the only way to know if someone with latent TB is infected.

Testing for TB before treatment with Ilumya is important because Ilumya weakens the immune system. When the immune system is weakened, it can’t fight off infections, and latent TB can become active. Symptoms of active TB include fever, fatigue, weight loss, coughing up blood, and chest pain.

If you test positive for TB, you’ll likely need to receive TB treatment before starting Ilumya.

What can I do to prevent infections while I take Ilumya?

Ilumya treatment weakens your immune system and increases your risk of infections. Examples of such infections include tuberculosis, shingles, fungal infections, and respiratory infections.

However, there are several things you can do to help prevent infections:

  • Stay up-to-date on vaccinations, including for influenza (the flu).
  • Avoid smoking.
  • Wash your hands with soap often.
  • Follow a healthy diet.
  • Get enough sleep.
  • Avoid being around people who are ill, if possible.

Before taking Ilumya, talk with your doctor about your health history. Ilumya may not be right for you if you have certain medical conditions. Esses incluem:

  • History of a serious hypersensitivity reaction to Ilumya or any of its ingredients. If you have had a severe reaction to Ilumya in the past, you shouldn’t receive treatment with this drug. Severe reactions include swelling of the face or tongue and trouble breathing.
  • Active infections or history of repeated infections. Ilumya shouldn’t be started by people with a current infection or a history of repeated infections. If you develop an infection while taking Ilumya, tell your doctor right away. They will monitor you closely and may decide to stop your Ilumya treatment until the infection is cured.
  • Tuberculosis. If you have latent TB or active TB, you may need TB treatment before starting Ilumya. You shouldn’t start Ilumya if you have active TB. (If you have latent TB, your doctor may have you start taking Ilumya during your TB treatment.)

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Mecanismo de ação

Ilumya contains the humanized monoclonal antibody tildrakizumab. It binds to the p19 subunit of the interleukin-23 (IL-23) cytokine and prevents it from binding to the IL-23 receptor. Blocking IL-23 activity prevents activation of the proinflammatory T-helper cell 17 (Th17) pathway.

Farmacocinética e metabolismo

Absolute bioavailability is up to 80 percent following subcutaneous injection. Peak concentration is reached in six days. Steady-state concentration is reached by week 16.

Ilumya is degraded to small peptides and amino acids via catabolism. Elimination half-life is approximately 23 days.

Contra-indicações

Ilumya is contraindicated in patients with a history of serious hypersensitivity reaction to the drug or any of its excipients.

Vaccines

Avoid live vaccines in patients receiving Ilumya.

Pretreatment

All patients should be evaluated for latent or active tuberculosis prior to treatment with Ilumya. Do not administer Ilumya to patients with active TB. Patients with latent TB should start TB treatment before initiating treatment with Ilumya.

Armazenamento

Ilumya should be stored in the refrigerator at 36⁰F to 46⁰F (2⁰C to 8⁰C). Store in the original container to protect from light. Ilumya can be kept at room temperature — up to 77⁰F (25⁰C) — for up to 30 days. Once stored at room temperature, do not place back in the refrigerator. Do not freeze or shake. Let Ilumya sit at room temperature for 30 minutes prior to administration.

aviso Legal: MedicalNewsToday fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.



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