Dosagem, efeitos colaterais, usos e muito mais

Apriso é um medicamento de marca registrada usado para tratar a colite ulcerosa em adultos. A colite ulcerosa é uma forma de doença inflamatória intestinal (DII) que pode afetar o cólon (intestino grosso) e o reto. É uma condição crônica (a longo prazo).

O apriso é tomado todos os dias para ajudar a manter a colite ulcerosa em remissão. Sua condição está em remissão quando seus sintomas desaparecem por um tempo. Se seus sintomas voltarem, você geralmente continuará tomando Apriso. No entanto, você também pode precisar tomar outros medicamentos para ajudar a tratar o surto.

Com a colite ulcerosa, os revestimentos do cólon e do reto ficam inflamados (inchados). Isso pode causar pequenas feridas, chamadas úlceras, no revestimento. Os principais sintomas da colite ulcerosa incluem dor abdominal (barriga), sangramento retal e diarréia que pode conter sangue ou muco.

O apriso contém a droga ativa mesalamina e pertence a uma classe de drogas chamada aminosalicilatos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que agem de maneira semelhante. A mesalamina ajuda a controlar a inflamação no intestino.

Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada que você toma uma vez todas as manhãs. Uma forma de liberação prolongada de uma droga significa que ela libera a droga lentamente durante um certo período de tempo. As cápsulas Apriso também são de liberação retardada, o que significa que elas têm um revestimento especial que lhes permite passar pelo estômago antes de se dissolver.

As cápsulas de Apriso têm uma força: 0,375 g.

Eficácia

Dois estudos clínicos descobriram que o Apriso era mais eficaz que um placebo (um tratamento sem medicamento ativo) para manter a colite ulcerosa em remissão.

Por 6 meses, os pesquisadores estudaram pessoas cuja colite ulcerosa estava em remissão. Metade das pessoas tomavam Apriso todos os dias e a outra metade tomava placebo todos os dias.

No primeiro estudo, 68% das pessoas que tomaram Apriso ainda estavam em remissão após 6 meses. Em comparação, 51% das pessoas que tomaram placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

No segundo estudo, 71% das pessoas que tomaram Apriso ainda estavam em remissão após 6 meses. Em comparação, 59% das pessoas que tomaram placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

As cápsulas Apriso estão disponíveis apenas como medicamento de marca. No momento, eles não estão disponíveis na forma genérica.

As cápsulas de Apriso contêm um ingrediente ativo da droga: mesalamina. Este medicamento está disponível na forma genérica como comprimidos e cápsulas. Como o Apriso, esses formulários genéricos também são de liberação prolongada e de liberação atrasada (consulte a seção “O que é o Apriso?” Acima).

As formas genéricas de mesalamina não têm a mesma força que o Apriso. Além disso, eles liberam a droga de uma maneira ligeiramente diferente à medida que passam pelo seu sistema digestivo. Por esse motivo, eles não são considerados equivalentes diretos do Apriso.

Outras versões de mesalamina também estão disponíveis. Estes incluem Asacol HD, Lialda, Delzicol e Pentasa.

Apriso pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Apriso. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Apriso, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Nota: A Food and Drug Administration (FDA) rastreia os efeitos colaterais dos medicamentos que eles aprovaram. Se você deseja relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Apriso, pode fazê-lo através do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Apriso podem incluir:

• dor de cabeça
• diarréia
• dor abdominal superior (barriga)
• náusea
• sintomas de gripes ou resfriados

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais sérios do Apriso não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Problemas renais, incluindo insuficiência renal. Os sintomas podem incluir:
  • urinar menos do que o habitual
  • tornozelos, pés ou pernas inchados
  • falta de ar
  • sentindo-se incomumente cansado
  • náusea
  • confusão
• Problemas hepáticos, incluindo insuficiência hepática em pessoas que já têm problemas hepáticos. Os sintomas podem incluir:
  • icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos)
  • dor no lado direito do abdome superior
• Síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina. Os sintomas podem ser semelhantes a um surto de colite ulcerosa. Eles podem incluir:
  • cólicas abdominais (dor) ou dor
  • diarréia que contém sangue
  • febre
  • dor de cabeça
  • erupção cutânea
• Reações alérgicas graves. Os sintomas são discutidos em mais detalhes abaixo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão informações mais detalhadas sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Apriso. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Reações alérgicas que afetam o coração também foram relatadas com outros medicamentos contendo mesalamina (a droga ativa do Apriso). Estes incluem miocardite (inflamação do músculo cardíaco) ou pericardite (inflamação do revestimento do coração). Os sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco anormal
• dor no peito
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Apriso. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Perda de cabelo

A perda de cabelo é possível enquanto estiver a tomar Apriso. Em estudos clínicos, esse efeito colateral foi relatado em menos de 3% das pessoas que tomaram Apriso por até 24 meses.

Fale com o seu médico se estiver preocupado com a perda de cabelo enquanto estiver a tomar Apriso.

Fadiga

Apriso pode causar fadiga (falta de energia). Em estudos clínicos, a fadiga foi relatada em menos de 3% das pessoas que tomaram Apriso por até 24 meses. A fadiga também pode ser um sintoma da colite ulcerosa.

Converse com seu médico se estiver com fadiga. Eles podem fazer testes para descartar outras causas possíveis, como anemia. O seu médico também pode sugerir maneiras de ajudar a melhorar seus níveis de energia.

Síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina

A mesalamina (o ingrediente ativo do Apriso) às vezes pode causar síndrome de intolerância aguda, onde seu corpo é intolerante ao medicamento. Isso tem sintomas muito semelhantes a um surto de colite ulcerosa. Os sintomas podem incluir:

• dor abdominal ou cãibras
• diarréia com sangue
• febre
• dor de cabeça
• erupção cutânea

Em estudos clínicos, essa reação foi relatada em 3% das pessoas que tomavam mesalamina ou sulfassalazina (um medicamento que foi transformado em mesalamina no corpo).

Informe o seu médico se tiver sintomas novos ou agravados da colite ulcerosa, como os listados acima, enquanto estiver a tomar Apriso. Se o seu médico achar que você tem síndrome de intolerância aguda, precisará parar de tomar Apriso.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

O ganho de peso não foi relatado em estudos clínicos de Apriso. No entanto, tomar Apriso pode manter sua colite ulcerosa em remissão (impedir que os sintomas retornem). Você pode descobrir que ganha peso à medida que os sintomas da colite ulcerosa melhoram e pode comer alimentos que não tinha antes.

Converse com seu médico se estiver preocupado com o ganho de peso ao gerenciar sua colite ulcerosa.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

Apriso vem como cápsulas de liberação prolongada. Uma forma de liberação prolongada de um medicamento libera lentamente o ingrediente ativo durante um certo período de tempo.

As cápsulas de Apriso passam pelo estômago sem serem digeridas e depois liberam lentamente o medicamento à medida que passam pelo intestino. As cápsulas Apriso estão disponíveis apenas em uma força: 0,375 g.

Dosagem para colite ulcerosa

Apriso é aprovado para manter a remissão (impedir que os sintomas retornem) da colite ulcerosa. A dose habitual para isso é de quatro cápsulas Apriso (uma dose total de 1,5 g), tomadas uma vez ao dia pela manhã.

E se eu perder uma dose?

Se se esqueceu de tomar a sua dose de Apriso de manhã, tome-a assim que se lembrar desse dia. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose que você perdeu. Tome a sua próxima dose à hora habitual.

Nunca tome duas doses juntas para compensar uma dose esquecida. Isso pode aumentar seu risco de obter efeitos colaterais.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O apriso deve ser usado como tratamento a longo prazo. Ajuda a manter sua colite ulcerosa sob controle para impedir que seus sintomas voltem. Se você e seu médico determinarem que o Apriso é seguro e eficaz para você, provavelmente o levará a longo prazo.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem manter a colite ulcerosa em remissão (impedir o retorno dos sintomas). Alguns medicamentos podem ser mais adequados para você do que outros.

Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Apriso, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off label para tratar essas condições específicas. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para colite ulcerosa

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para manter a colite ulcerosa em remissão incluem:

• outros aminossalicilatos tomados por via oral, como:
  • balsalazida (Colazal)
  • olsalazina (dipentum)
  • sulfassalazina (Azulfidina)
  • outras formas de mesalamina (Asacol, Lialda, Delzicol)
• aminosalicilatos tomados retalmente, como:
  • mesalamina (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• imunomoduladores, como:
  • azatioprina (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurina (6-MP)
• produtos biológicos, como:
  • adalimumabe (Humira, Imraldi)
  • infliximabe (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumabe (Simponi)
  • vedolizumabe (Entyvio)

Você pode se perguntar como o Apriso se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Apriso e Lialda são parecidos e diferentes.

Sobre

Apriso e Lialda contêm a droga ativa mesalamina. Eles pertencem a uma classe de medicamentos chamados aminosalicilatos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

Usos

Apriso é aprovado para manter a remissão da colite ulcerosa (impedir o retorno dos sintomas). Lialda também é aprovado para manter a remissão da colite ulcerosa.

Além disso, Lialda é aprovado para induzir a remissão de colite ulcerativa leve a moderada. Induzir remissão significa tratar sintomas ativos até que melhorem.

Formas e administração de medicamentos

O Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada contendo 0,375 g de mesalamina. Uma forma de liberação prolongada de uma droga significa que ela libera a droga lentamente durante um certo período de tempo.

As cápsulas Apriso também são de liberação retardada, o que significa que elas têm um revestimento especial que lhes permite passar pelo estômago antes de se dissolver.

A dose aprovada para manter a remissão é de quatro cápsulas Apriso (1,5 g), tomadas uma vez ao dia pela manhã. O apriso pode ser tomado com ou sem alimentos.

Lialda vem em comprimidos contendo 1,2 g de mesalamina. Como o Apriso, os comprimidos de Lialda são de liberação prolongada e de liberação retardada.

A dose para induzir a remissão é de dois a quatro comprimidos de Lialda (2,4 g a 4,8 g), tomados uma vez ao dia. A dose para manter a remissão é de dois comprimidos (2,4 g) tomados uma vez ao dia. Lialda deve ser tomado com alimentos.

Efeitos colaterais e riscos

Apriso e Lialda têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Apriso, com Lialda ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Apriso:
  • náusea
  • sintomas de gripes ou resfriados
• Pode ocorrer com Lialda:
  • flatulência (passagem de gás)
  • resultados anormais nos testes de função hepática, o que pode ser um sinal de problemas no fígado
• Pode ocorrer com o Apriso e o Lialda:
  • dor de cabeça
  • diarréia
  • dor abdominal

Efeitos secundários graves

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Apriso e com o Lialda (quando tomados individualmente).

Pode ocorrer com o Apriso e o Lialda:

• problemas renais
• problemas no fígado
• síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina, o que significa que seu corpo é intolerante ao medicamento
• reações alérgicas graves

Eficácia

Apriso e Lialda têm usos ligeiramente diferentes, aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para manter a remissão da colite ulcerosa.

Uma revisão comparou a eficácia de diferentes formas de mesalamina na manutenção da remissão da colite ulcerosa. Ele descobriu que diferentes formas de mesalamina oral parecem ser igualmente eficazes e seguras quando comparadas doses iguais.

O seu médico pode prescrever Apriso em uma dose mais alta do que a aprovada. Isso seria um uso off-label (não aprovado) do medicamento. Converse com seu médico para saber mais.

Custos

Apriso e Lialda são medicamentos de marca. Atualmente, não existe uma forma genérica de Apriso. Formas genéricas de Lialda estão disponíveis.

Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos. Segundo estimativas do GoodRx.com, Lialda pode custar mais que o Apriso.

O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá de:

• seu plano de seguro
• sua localização
• a farmácia que você usa

Apriso e sulfassalazina são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.

Sobre

O Apriso é um medicamento de marca que contém a droga ativa mesalamina. A sulfassalazina, por outro lado, é um medicamento genérico. Está disponível como o medicamento de marca azulfidina.

A sulfassalazina é pró-droga da mesalamina. Um pró-fármaco é um medicamento que se transforma em medicamento ativo quando está dentro do corpo.

A sulfassalazina passa pelo sistema digestivo para o cólon. Uma vez lá, as bactérias encontradas naturalmente em seu cólon dividem a sulfassalazina na droga mesalamina ativa e outra droga chamada sulfapiridina.

A parte da mesalamina produz o efeito anti-inflamatório no cólon. A parte sulfapiridina é absorvida pelo sangue e pode reduzir a inflamação em outras partes do corpo.

Usos

Apriso e sulfassalazina são usados ​​para tratar a colite ulcerosa, mas são aprovados para uso de maneiras ligeiramente diferentes.

Apriso é aprovado para manter a remissão (prevenir o retorno dos sintomas) da colite ulcerosa em adultos.

A sulfassalazina é aprovada para uso em adultos e em crianças com 6 anos ou mais. É usado para manter a remissão e induzir a remissão (tratar sintomas ativos) da colite ulcerosa.

Além disso, são aprovadas formas de sulfasalazina de liberação retardada para o tratamento de certos tipos de artrite reumatóide em adultos e crianças com 6 anos ou mais. (Uma forma de liberação retardada de um medicamento tem um revestimento especial que permite que ele passe pelo estômago antes de se dissolver.)

Formas e administração de medicamentos

O Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada contendo 0,375 g de mesalamina. Uma forma de liberação prolongada de uma droga significa que ela libera a droga lentamente durante um certo período de tempo.

As cápsulas Apriso também são de liberação retardada, o que significa que elas têm um revestimento especial que lhes permite passar pelo estômago antes de se dissolver.

A dose aprovada para manter a remissão da colite ulcerosa em adultos é de quatro cápsulas Apriso (1,5 g), tomadas uma vez ao dia pela manhã.

A sulfassalazina vem na forma de comprimidos de liberação imediata e comprimidos de liberação retardada, ambos contendo 500 mg de sulfasalazina. A dosagem aprovada para manter a remissão de ulceração em adultos é de 2 g por dia, geralmente como um comprimido tomado quatro vezes ao dia. (Isso é aproximadamente equivalente a 800 mg de mesalamina por dia).

Efeitos colaterais e riscos

Apriso e sulfassalazina têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Apriso, com a sulfasalazina ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Apriso:
  • diarréia
  • sintomas de gripes ou resfriados
• Pode ocorrer com a sulfassalazina:
  • descoloração laranja ou amarela da urina ou da pele
  • vômito
  • perda de apetite
  • contagem reduzida de espermatozóides nos homens (reversível quando você para de tomar o medicamento)
• Pode ocorrer com o Apriso e a sulfassalazina:
  • dor de cabeça
  • náusea
  • dor abdominal (barriga)

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Apriso, com a sulfasalazina ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Apriso:
  • síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina, o que significa que seu corpo é intolerante ao medicamento
• Pode ocorrer com a sulfassalazina:
  • distúrbios sanguíneos graves, como níveis reduzidos de células sanguíneas
  • reações cutâneas graves
  • problemas pulmonares, como inflamação pulmonar ou pneumonia
  • problemas nervosos
• Pode ocorrer com o Apriso e a sulfassalazina:
  • problemas renais
  • problemas no fígado
  • reações alérgicas graves

Eficácia

O apriso e a sulfasalazina têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para manter a remissão da colite ulcerosa.

Uma revisão de 12 estudos clínicos descobriu que a mesalamina (o medicamento ativo em Apriso) é menos eficaz que a sulfasalazina na manutenção da remissão da colite ulcerosa. No geral, 48% das pessoas que tomaram mesalamina nesses estudos tiveram seus sintomas retornados, em comparação com 43% das pessoas que tomaram sulfasalazina.

No entanto, as diretrizes do American College of Gastroenterology (ACG) e da American Gastroenterology Association (AGA) recomendam o uso de mesalamina para manter a remissão da colite ulcerosa. Isso ocorre porque a sulfassalazina pode causar efeitos colaterais mais graves.

A AGA observa que as pessoas que já estão tomando sulfassalazina e estão em remissão podem continuar tomando o medicamento. E a sulfassalazina pode ser uma boa opção para pessoas com colite ulcerosa que também têm artrite.

Custos

Apriso é um medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica. A sulfalsalazina é um medicamento genérico. Também está disponível como medicamentos de marca Azulfidine e Azulfidine EN-tabs. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Apriso pode ser significativamente mais caro que a sulfassalazina. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá de:

• seu plano de seguro
• sua localização
• a farmácia que você usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Apriso para tratar certas condições.

O Apriso foi aprovado pelo FDA para manter a remissão (prevenir o retorno dos sintomas) da colite ulcerosa em adultos.

A colite ulcerosa é uma condição crônica (a longo prazo) que é um tipo de doença inflamatória intestinal (DII). Com a colite ulcerosa, os revestimentos do cólon (intestino grosso) e do reto ficam inflamados (inchados). A inflamação pode causar pequenas feridas, chamadas úlceras, nessas partes do intestino.

Os sintomas da colite ulcerosa podem incluir:

• dor abdominal (barriga)
• sangramento retal
• diarréia que pode conter sangue ou muco
• náusea
• perda de apetite
• perda de peso
• fadiga (falta de energia)
• febre
• problemas de pele
• dor nas articulações

A colite ulcerosa afeta as pessoas de maneiras diferentes e tende a mudar com o tempo.

Você pode ter períodos em que a inflamação e as úlceras no intestino pioram e seus sintomas aumentam. Quando isso acontece, seu médico pode induzir remissão tratando esses surtos até que seus sintomas desapareçam.

Quando estiver em remissão, tomar medicamentos como o Apriso pode ajudá-lo a manter a remissão. Isso significa manter a inflamação no intestino sob controle para ajudar a evitar novos surtos de sintomas.

Eficácia

Em dois estudos clínicos, o Apriso foi eficaz na manutenção da remissão da colite ulcerosa. Nesses estudos, as pessoas cuja colite ulcerosa estava em remissão tomaram Apriso ou placebo (um tratamento sem medicamento ativo) por 6 meses.

No primeiro estudo, 68% das pessoas que tomaram Apriso ainda estavam em remissão (sem sintomas ativos) após 6 meses. Em comparação, 51% das pessoas que tomaram placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

No segundo estudo, 71% das pessoas que tomaram Apriso ainda estavam em remissão após 6 meses. Em comparação, 59% das pessoas que tomaram placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

Apriso uso off-label para tratar a colite ulcerosa

Apriso é aprovado pela FDA para manter a remissão de colite ulcerosa em adultos. Outras formas de mesalamina (a droga ativa em Apriso) também são aprovadas para induzir remissão. Isso significa que eles tratam sintomas ativos da colite ulcerosa. De fato, a mesalamina é o tratamento preferido para os sintomas ativos da colite ulcerosa, de acordo com as diretrizes clínicas.

A pesquisa mostrou que o uso off-label de Apriso para tratar a colite ulcerativa ativa pode ser eficaz. No entanto, a dose de Apriso utilizada nestes estudos (3 g por dia) é superior à dose usada para manter a remissão (1,5 g por dia). Mais estudos são necessários para determinar a maneira correta de usar o Apriso para induzir a remissão da colite ulcerosa.

Se você estiver interessado em usar o Apriso off label para tratar sintomas ativos da colite ulcerosa, converse com seu médico.

Não há interação conhecida entre Apriso e álcool. No entanto, algumas pessoas acham que o consumo de álcool pode causar a sua colite ulcerosa.

Em algumas pessoas, o álcool também pode causar sintomas como:

Se você sentir dores de cabeça ou sentir náuseas ao tomar Apriso, o consumo de álcool pode piorar esses efeitos colaterais.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre o quanto é seguro beber.

Apriso pode interagir com outros medicamentos. Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Apriso e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Apriso. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Apriso.

Antes de tomar Apriso, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Apriso e antiácidos

Os antiácidos são medicamentos que diminuem os níveis de ácido no estômago. Você os toma para aliviar azia ou indigestão (dor de estômago, desconforto ou inchaço). Tomar antiácidos ao mesmo tempo que o Apriso pode impedir o funcionamento adequado do Apriso.

As cápsulas Apriso têm um revestimento especial resistente a ácidos que lhes permite passar pelo estômago sem se dissolver. O revestimento se dissolve no intestino, onde há menos ácido. Isso libera a droga exatamente onde é necessária.

Tomar Apriso com antiácidos (que diminuem os níveis de ácido no estômago) pode permitir que o Apriso se dissolva no estômago. Isso significa que não alcançará a parte do intestino que deveria tratar.

Exemplos de antiácidos que podem tornar o Apriso menos eficaz incluem:

• bicarbonato de sódio (um ingrediente em alguns produtos Alka-Seltzer)
• hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio / líquido simeticone (Maalox, Mylanta)
• carbonato de cálcio / hidróxido de magnésio (Rolaids)
• carbonato de cálcio (Tums)

Apriso e AINEs

AINEs (anti-inflamatórios não esteróides) são medicamentos para alívio da dor que reduzem a inflamação (inchaço). AINEs e Apriso podem causar problemas renais por conta própria. Tomar um AINE com Apriso pode aumentar o risco de ter problemas renais.

Exemplos de AINEs que podem aumentar o risco de problemas renais se tomados com Apriso incluem:

• ibuprofeno (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxeno (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenaco (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxibe (Celebrex)

Se você tomar um medicamento com AINE, converse com seu médico antes de começar a usar o Apriso. Eles podem sugerir o uso de um medicamento diferente para aliviar sua dor.

Apriso e azatioprina

A azatioprina (Imuran, Azasan) é um medicamento que às vezes é usado no tratamento da colite ulcerosa. Pode causar problemas nas células sanguíneas, como diminuição da contagem de células sanguíneas.

Drogas que contêm mesalamina, como Apriso, podem aumentar os níveis de azatioprina no sangue. Isso pode aumentar o risco de problemas nas células sanguíneas. Se você tomar Apriso com azatioprina, poderá precisar de exames de sangue para monitorar suas células sanguíneas de tempos em tempos.

Se você deseja tomar azatioprina com Apriso, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios.

Apriso e 6-mercaptopurina

O medicamento 6-mercaptopurina (6-MP) às vezes é usado para tratar a colite ulcerosa. Pode causar problemas nas células sanguíneas, como diminuição da contagem de células sanguíneas.

Drogas que contêm mesalamina, como Apriso, podem aumentar os níveis de 6-mercaptopurina no sangue. Isso pode aumentar o risco de problemas nas células sanguíneas. Se você tomar Apriso com 6-mercaptopurina, poderá precisar de exames de sangue para monitorar as células sanguíneas de tempos em tempos.

Se você gostaria de tomar 6-mercaptopurina com Apriso, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios.

Apriso e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos que tenham sido especificamente relatados para interagir com o Apriso. No entanto, você ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um desses produtos enquanto estiver a tomar Apriso.

Apriso não foi estudado em mulheres grávidas. No entanto, houve poucos estudos clínicos de mesalamina (a droga ativa em Apriso) em mulheres grávidas e em animais.

Os resultados desses estudos não sugerem que a mesalamina tenha efeitos prejudiciais em mulheres grávidas ou fetos. No entanto, como a segurança do uso do Apriso durante a gravidez não está totalmente estabelecida, ela só deve ser usada se for claramente necessária.

Embora o Apriso não tenha sido estudado em mulheres grávidas, é importante que a sua colite ulcerosa esteja sob controle durante a gravidez. Se a sua colite ulcerosa estiver ativa durante a gravidez, os estudos sugerem que isso pode aumentar o risco de um parto prematuro.

Também pode fazer com que seu bebê tenha um baixo peso ao nascer. As orientações atuais da Associação Americana de Gastroenterologia (AGA) sugerem que as mulheres devem evitar engravidar até que sua doença esteja em remissão por pelo menos três meses.

Por esse motivo, a AGA recomenda que a mesalamina (a droga ativa em Apriso) possa ser usada durante a gravidez para ajudar a manter a doença em remissão. As evidências atuais sugerem que os benefícios de tomar o medicamento para ajudar a manter a colite ulcerosa em remissão superam os possíveis riscos.

Se você estiver grávida ou planejando uma gravidez, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar Apriso durante a gravidez.

Apriso não foi estudado em mulheres grávidas. Se você é sexualmente ativo e você ou seu parceiro podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Apriso.

A mesalamina, a droga ativa do Apriso, passa para o leite materno em pequenas quantidades. Diarréia foi relatada em algumas crianças amamentadas cujas mães estavam tomando mesalamina.

As orientações atuais da American Gastroenterological Association recomendam que as mulheres possam amamentar enquanto tomam mesalamina se a criança for monitorada quanto a diarréia.

Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu filho enquanto estiver tomando Apriso. Se decidir amamentar enquanto estiver a tomar Apriso, informe o seu médico se o seu filho tiver diarreia.

Como com todos os medicamentos, o custo do Apriso pode variar. Para encontrar preços atuais de Apriso em sua área, consulte GoodRx.com.

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará dependerá:

• seu plano de seguro
• sua localização
• a farmácia que você usa

Seu plano de seguro pode exigir uma autorização prévia antes de aprovar a cobertura do Apriso. Isso significa que seu médico precisará enviar uma solicitação à sua companhia de seguros pedindo que ela cubra o medicamento.

A companhia de seguros analisará a solicitação e informará você e seu médico se o seu plano cobrirá o Apriso.

Se você não tiver certeza se precisará obter uma autorização prévia do Apriso, entre em contato com seu plano de seguro.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Apriso ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Salix Pharmaceuticals, fabricante do Apriso, oferece um cartão de economia que pode ajudar a reduzir o custo do Apriso. Para mais informações e para descobrir se você é elegível para suporte, visite o site do programa.

Você deve tomar Apriso de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Tome a sua dose de Apriso uma vez por dia, de manhã.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Não tome medicamentos antiácidos ao mesmo tempo que o Apriso.

Tomar Apriso com alimentos

Você pode tomar Apriso com ou sem alimentos.

O Apriso pode ser triturado, dividido ou mastigado?

Não, as cápsulas de Apriso devem ser engolidas inteiras.

As cápsulas têm um revestimento especial que lhes permite passar pelo estômago sem serem digeridas. O revestimento se dissolve no intestino, permitindo que o medicamento seja liberado onde for necessário. Se você esmagar, rachar ou mastigar as cápsulas, você danificará o revestimento e impedirá que o Apriso funcione corretamente.

O que acontece na colite ulcerosa

A colite ulcerosa é uma forma de doença inflamatória intestinal (DII) que afeta o cólon (intestino grosso) e o reto. Com essa condição, os revestimentos dessas partes do intestino ficam inflamados (inchados). A inflamação causa pequenas feridas, chamadas úlceras, no revestimento.

Um intestino inflamado e irritado causa sintomas como dor abdominal (barriga), sangramento retal e diarréia que podem conter sangue ou muco. A colite ulcerosa também pode causar outros sintomas, como:

• náusea
• perda de apetite
• perda de peso
• fadiga (falta de energia)
• anemia

A colite ulcerosa é uma condição crônica (a longo prazo). Você pode ter períodos em que seus sintomas desaparecem e momentos em que eles retornam.

Quando a inflamação no intestino está ativa, seus sintomas podem surgir. Neste ponto, você precisará de tratamento para ajudar a reduzir a inflamação no intestino. Quando sua condição estiver em remissão (os sintomas desaparecerem), você fará tratamento para ajudar a manter a condição em remissão.

O que Apriso faz

O apriso contém o medicamento ativo mesalamina, também conhecido como ácido 5-aminosalicílico ou 5-ASA. Pertence a uma classe de medicamentos chamados aminosalicilatos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

Os aminossalicilatos reduzem a inflamação no revestimento do cólon e do reto, o que pode permitir a cicatrização das úlceras. Eles controlam surtos da doença, o que faz com que os sintomas desapareçam. However, the way they work is not fully understood.

Once the condition is in remission, taking an aminosalicylate such as Apriso every day helps keep the inflammation in your bowel under control. This helps prevent your symptoms from flaring up again.

How long does it take to work?

Apriso will start working to control inflammation in your bowel soon after you take it. However, it might take a few weeks before you notice your symptoms get better.

Here are answers to some frequently asked questions about Apriso.

Do I need to take Apriso at a certain time of the day?

Yes, you should take your dose of Apriso in the morning. You can take it before, after, or with your breakfast.

Is Apriso a steroid?

No, Apriso is not a steroid.

It belongs to a class of drugs called aminosalicylates. (A class of drugs is a group of medications that work in a similar way.) Like steroids, aminosalicylates reduce inflammation (swelling) in your bowel. However, they work in a different way than steroids and usually have fewer side effects.

Will Apriso cure my ulcerative colitis?

No. It’s not currently possible to cure ulcerative colitis.

However, you can treat the condition until you no longer have symptoms. This is called inducing remission.

It’s also possible to keep the disease well-managed and stop your symptoms from flaring up again. This is called maintaining remission. Taking Apriso every day is effective for maintaining remission of ulcerative colitis in about 70% of people.

Is Apriso safe for use by older adults?

Yes, older adults can take Apriso. However, as with all drugs, your doctor may take extra precautions when prescribing it. Your kidneys, liver, and heart get less effective as you age, and this can make certain side effects more likely. In rare cases, mesalamine (the active drug in Apriso) can affect your blood cells, and this side effect may be more likely in people ages 65 and older.

Older adults are also more likely to have other conditions or be taking other drugs that could affect how Apriso works.

If you’re age 65 years or older, your doctor may order extra tests before you start taking Apriso to make sure it’s safe for you. They may also order extra tests throughout your treatment with Apriso to make sure it’s not having unwanted effects.

Before taking Apriso, talk with your doctor about your health history. Apriso may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. These include:

• An allergy to salicylate drugs. These include aspirin, mesalamine (Apriso), balsalazide (Colazal), olsalazine (Dipentum), and sulfasalazine (Azulfidine). Apriso is a salicylate, so do not take it if you’ve ever had an allergic reaction to a salicylate medication.
• Kidney problems. Apriso can cause kidney problems and could worsen any kidney problems you already have. Your doctor will regularly check how well your kidneys are working before and during your treatment with Apriso. If any kidney problems get worse, you may need to stop taking Apriso.
• Liver problems. Apriso can cause liver problems and could worsen any liver problems you already have. You may need blood tests to check your liver function from time to time while taking Apriso. If any liver problems get worse, you may need to stop taking Apriso.
• Heart problems. In rare cases, mesalamine (the active drug in Apriso) can cause myocarditis (inflammation of the heart muscle) or pericarditis (inflammation of the lining of the heart). Talk with your doctor if you’ve ever had heart problems so they can determine if Apriso is safe for you.
• Phenylketonuria (PKU). This is a disorder where your body can’t process an amino acid called phenylalanine. (Amino acids are the building blocks that make up proteins.) If you have PKU, you need to minimize the amount of phenylalanine you consume to avoid it building up in your body. You also need to avoid consuming aspartame, because your body breaks this down into phenylalanine. Apriso capsules contain aspartame, equivalent to 0.56 mg of phenylalanine. If you have PKU, talk with your doctor about whether Apriso is safe for you to take.
• Gravidez. Apriso hasn’t been studied in pregnant women. For more information, see the “Apriso and pregnancy” section above.
• Breastfeeding. Mesalamine, the active drug in Apriso, passes into breast milk in small amounts. For more information, see the “Apriso and breastfeeding” section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Apriso, see the “Apriso side effects” section above.

Using more than the recommended dosage of Apriso can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose of Apriso can include:

• ringing in the ears or trouble hearing
• confusão
• drowsiness
• convulsões
• fast breathing
• Problemas respiratórios
• vomiting blood

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use its online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

When you get Apriso from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the medication will be effective during this time.

The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Apriso capsules should be stored at room temperature (no higher than 77°F or 25°C) in a tightly sealed container. Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as bathrooms.

Disposal

If you no longer need to take Apriso and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Apriso is approved to maintain remission of ulcerative colitis in adults ages 18 years and older.

Mechanism of action

Apriso contains the active drug mesalamine, also known as 5-aminosalicylic acid or 5-ASA.

The exact mechanism of mesalamine is not fully understood. It’s thought to reduce production of inflammatory prostaglandins and leukotrienes in the mucosal linings of the colon and rectum.

Apriso extended-release capsules have an enteric coating that dissolves at pH 6 and above. They release mesalamine in the colon, where it produces a local effect.

Pharmacokinetics and metabolism

Approximately 32% of the dose is absorbed systemically following oral administration of Apriso. After multiple doses, steady state is reached in 6 days.

Mesalamine is metabolized in the liver and intestinal mucosa, mainly to N-acetyl-5-aminosalicylic acid. The major metabolite is excreted in the urine. About 2% of the dose is excreted by the kidneys as unchanged drug.

After multiple doses of Apriso, the mean half-life is 9 to 10 hours for mesalamine and 12 to 14 hours for N-acetyl-5-aminosalicylic acid.

Contraindications

Apriso is contraindicated in people with an allergy to:

• aminosalicylates
• salicylates, including aspirin
• any of the excipients in Apriso capsules

Storage

Apriso capsules should be stored at room temperature, not exceeding 77°F (25°C).

Aviso Legal: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.