Diretrizes potenciais para infectar eticamente voluntários da vacina com coronavírus

Permitir que voluntários sejam deliberadamente infectados com coronavírus com o objetivo de desenvolver uma vacina pode ser feito de forma ética e potencialmente acelerar seu desenvolvimento, disse um especialista.

A Dra. Adair Richards, da Universidade de Warwick, desenvolveu um conjunto de diretrizes éticas para ajudar os pesquisadores sobre como abordar deliberadamente infectar voluntários que receberam uma vacina candidata ao Covid-19.

Ele sugere que isso pode acelerar significativamente o processo de desenvolvimento de vacinas e potencialmente salvar muitas vidas.

O Dr. Richards, professor associado do departamento de química de Warwick, disse: “Atualmente, existem vários candidatos a vacinas que estão sendo submetidos a testes de segurança humana, mas para descobrir se eles funcionam, precisamos descobrir o que acontece quando uma pessoa vacinada é exposta ao Covid. 19

“Com a queda de novas infecções nos países em que a pesquisa está sendo realizada, pode levar muito tempo até que muitos dos voluntários dessas experiências entrem em contato naturalmente com a doença.

“A infecção deliberada de voluntários com uma doença tão perigosa quanto o Covid-19 já havia sido considerada antiética pela comunidade de pesquisadores.

“No entanto, acredito que a atual situação global é tão diferente da enfrentada anteriormente, que é ética neste caso.

“Em outras áreas da vida, não é incomum que a sociedade permita que indivíduos façam coisas que os colocam em risco pessoal, como bombeiro ou profissional de saúde que trata pacientes com Covid-19.

“Acelerar o desenvolvimento da vacina mesmo em algumas semanas ou meses pode resultar em salvar muitas vidas”.

A pesquisa analisa cada um dos argumentos comuns contra esses tipos de experimentos: o risco de danos aos voluntários, o risco de não usar a vacina e a validade do consentimento informado de um voluntário.

Ele também analisa o risco reputacional para a pesquisa; e que isso poderia ser uma ladeira escorregadia para pesquisas cada vez mais antiéticas.

O pesquisador fornece orientação para reguladores e pesquisadores e coloca três questões principais para aqueles que planejam estudos de desenvolvimento de vacinas:

– Foram tomados os devidos cuidados para maximizar os benefícios potenciais do estudo proposto e minimizar os riscos de danos aos participantes?

– O processo de consentimento informado é suficientemente robusto?

– O que precisamos fazer agora para alterar nossos processos para acelerar os processos de consideração e aprovação dos ensaios de fase II e fase III candidatos a vacina Covid-19 propostos?

Dr. Richards acrescentou: “Minha pesquisa mostra que é incorreto descartar experimentos de desafio humano como antiéticos em relação ao desenvolvimento da vacina Covid-19. Argumento que você pode aplicar os mesmos padrões de ética, mas que eles agora nos levam a uma conclusão diferente porque os fatos são diferentes.

“Um número muito grande de pessoas em todo o mundo é afetado direta e indiretamente pelo Covid-19, e a economia de algumas semanas ou meses no desenvolvimento de vacinas pode resultar em um grande número de vidas.

“Também existem boas maneiras de minimizar o risco de danos aos voluntários, e é ético, e eu argumento, admirável permitir que um voluntário opte por assumir um risco pessoal à saúde para ajudar a servir um benefício maior à humanidade”.

O trabalho foi revisado por pares e publicado no Journal of Medical Ethics.