Melatonina

Descoberta da dose de melatonina para insônia idiopática crônica do início do sono na infância: um RCT


Justificativa: A farmacocinética da melatonina em crianças pode ser diferente da dos adultos.

Objetivos. Este estudo tem como objetivo estabelecer uma relação dose-resposta para a melatonina no avanço do início da melatonina com luz fraca (DLMO), início do sono (SO) e redução da latência do início do sono (SOL) em crianças entre 6 e 12 anos com insônia crônica do início do sono (CSOI )

Métodos: O método usado para este estudo é o ensaio duplo-cego randomizado, controlado por placebo. Crianças com CSOI (n = 72) receberam melatonina 0,05, 0,1 e 0,15 mg / kg ou placebo durante 1 semana. O sono foi avaliado com registro e actigrafia durante esta semana e na semana anterior. Os resultados foram as mudanças em DLMO, SO e SOL.

Resultados: O tratamento com melatonina aumentou significativamente o SO e o DLMO em aproximadamente 1 hora e diminuiu o SOL em 35 minutos. Dentro dos três grupos de melatonina, o tamanho do efeito não foi diferente, mas o tempo circadiano de administração (TOA) se correlacionou significativamente com o efeito do tratamento em DLMO (r (s) = -0,33, p = 0,022) e SO (r (s) = – 0,38, p = 0,004), enquanto o relógio TOA foi correlacionado com deslocamento SO (r = -0,35, p = 0,006) e não com deslocamento DLMO.

Conclusões: Nenhuma relação dose-resposta da melatonina com SO, SOL e DLMO é encontrada em uma faixa de dosagem de 0,05-0,15 mg / kg. O efeito da melatonina exógena no SO, SOL e DLMO aumenta com um TOA circadiano anterior. Os efeitos soporíferos da melatonina aumentam a mudança de SO. Este estudo demonstra que a melatonina para o tratamento de CSOI em crianças é eficaz em uma dosagem de 0,05 mg / kg administrada pelo menos 1 a 2 h antes do DLMO e antes da hora desejada de dormir.



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