Custo, efeitos colaterais, dosagem e muito mais

Epidiolex está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Epidiolex contém o ingrediente ativo cannabidiol.

Como com todos os medicamentos, o custo do Epidiolex pode variar. Para encontrar preços atuais do Epidiolex em sua área, consulte WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende da sua cobertura de seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Epidiolex ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Greenwich Biosciences, fabricante do Epidiolex, oferece um programa chamado Epidiolex CoPay Savings Program. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 833-426-4243 ou visite o site do programa.

Epidiolex pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Epidiolex. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Epidiolex, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Epidiolex podem incluir:

• fadiga (falta de energia)
• sonolência
• sentindo fraco
• mal-estar (geralmente não está se sentindo bem)
• perda de apetite
• diarréia
• erupção cutânea
• insônia (dificuldade para dormir)
• infecções (como infecções virais ou fúngicas)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Epidiolex não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em “Detalhes dos efeitos colaterais”, incluem o seguinte:

• problemas no fígado
• sedação (sonolência, perda de coordenação e dificuldade para pensar claramente)
• reação alérgica grave
• pensamentos ou comportamento suicidas

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Epidiolex. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver uma reação alérgica grave ao Epidiolex. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Sonolência

A sonolência foi um efeito colateral comum em pessoas que tomaram Epidiolex durante estudos clínicos. Até 25% das pessoas que tomam o medicamento sentiram um sono incomum.

Durante os ensaios clínicos, cerca de 12% das pessoas que tomaram Epidiolex apresentaram fadiga (baixos níveis de energia). E entre 3% e 6% das pessoas que tomam o medicamento sentiram-se sedadas durante os estudos clínicos. Os sintomas da sedação podem incluir:

• sonolência
• perda de coordenação
• dificuldade em pensar claramente
• ser incapaz de operar com segurança equipamentos ou máquinas (como dirigir um carro)

As pessoas que tomavam doses mais altas de Epidiolex se sentiam sonolentas, cansadas ou sedadas com mais frequência do que as que tomavam doses mais baixas de Epidiolex.

Converse com seu médico se você ou seu filho tiver algum destes efeitos colaterais após tomar Epidiolex. Eles podem precisar alterar sua dose ou você tentar um medicamento diferente.

Evite usar máquinas (como dirigir um carro) enquanto estiver tomando Epidiolex até saber como o medicamento afetará você.

Problemas de sono

Em estudos clínicos, entre 5% e 11% das pessoas que tomam Epidiolex tiveram os seguintes problemas de sono:

• insônia (dificuldade em adormecer ou em adormecer)
• má qualidade do sono
• perturbação do sono

Os problemas do sono eram mais comuns em pessoas que tomavam doses mais baixas de Epidiolex do que em pessoas que tomavam doses mais altas da droga.

Se você ou seu filho tiver problemas para dormir enquanto estiver usando Epidiolex, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu sono.

Diarréia

Em estudos clínicos, entre 9% e 20% das pessoas que tomaram Epidiolex tiveram diarréia. Pessoas que tomam doses mais altas de Epidiolex tiveram diarréia com mais frequência do que pessoas que tomam doses mais baixas do medicamento.

Se você ou seu filho tiver diarréia enquanto estiver usando Epidiolex, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de ajudar a aliviar esse efeito colateral.

Dano hepático

Ocorreram danos no fígado em pessoas que tomaram Epidiolex. Em estudos clínicos, quase 16% das pessoas que tomavam o medicamento tinham níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue. Altos níveis de enzimas hepáticas no sangue podem significar que há um problema com o fígado.

Os sintomas de problemas no fígado podem incluir:

• náusea
• vômito
• dor no abdome superior (barriga)
• fadiga (falta de energia)
• perda de apetite
• icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos)
• urina de cor escura

Em estudos clínicos, as pessoas que tomam doses mais altas de Epidiolex tiveram problemas hepáticos com mais freqüência do que as que tomam doses mais baixas do medicamento. A lesão hepática foi o motivo mais comum para as pessoas que pararam o uso de Epidiolex durante os estudos clínicos.

Se tiver doença hepática, pode ter um risco maior de sofrer danos no fígado enquanto estiver a tomar Epidiolex. Certifique-se de revisar seu histórico médico com seu médico antes de iniciar o Epidiolex.

O seu médico pode testar a sua função hepática antes e durante o tratamento com Epidiolex. Se você desenvolver danos no fígado durante o tratamento, pode ser necessário parar de tomar o medicamento. Informe o seu médico se tiver algum sintoma de problemas no fígado durante o tratamento com Epidiolex.

Pensamentos e comportamento suicidas

Epidiolex e outros medicamentos antiepiléticos podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas. Outros medicamentos usados ​​para tratar a epilepsia (medicamentos antiepiléticos) também aumentam esse risco.

Uma análise do FDA analisou vários estudos realizados em pessoas que usam medicamentos antiepiléticos. Onze medicamentos diferentes foram estudados.

Essa análise descobriu que as pessoas tratadas para epilepsia tinham um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas. O risco em pessoas que tomavam medicamentos antiepiléticos era 80% maior que o risco em pessoas que não tomavam esses medicamentos. O risco aumentou após apenas uma semana de uso dos medicamentos.

Esses estudos foram realizados antes do Epidiolex ficar disponível. Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam Epidiolex têm pensamentos ou comportamento suicidas.

Durante o tratamento com Epidiolex, o seu médico irá monitorizar você ou o seu filho de perto quanto a sinais de depressão nova ou agravada ou alterações invulgares do humor. Converse com seu médico imediatamente se notar esses sinais em si mesmo ou em seu filho ou se pensa em se machucar.

Perda de peso

Foi relatada perda de peso durante os estudos clínicos de Epidiolex. Pessoas que tomaram doses mais altas de Epidiolex notaram mais perda de peso do que pessoas que tomaram doses mais baixas.

Após quase quatro meses de tratamento:

• 18% das pessoas que tomam 20 mg / kg de Epidiolex por dia perdem pelo menos 5% do seu peso corporal
• 9% das pessoas que tomam 10 mg / kg de Epidiolex por dia perdem pelo menos 5% do seu peso corporal

A perda de apetite é um possível efeito colateral do Epidiolex. Entre 16% e 22% das pessoas que tomam Epidiolex apresentaram diminuição do apetite durante os estudos clínicos. A perda de peso em pessoas que tomam Epidiolex pode resultar da falta de apetite.

Se você estiver preocupado com a perda de peso enquanto estiver tomando Epidiolex, converse com seu médico sobre maneiras de ajudar você ou seu filho a manter um peso saudável.

A dose de Epidiolex prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• peso do seu filho ou do seu filho
• a gravidade da condição que você está usando Epidiolex para tratar
• função hepática do seu filho ou do seu filho
• outros medicamentos que você ou seu filho estão tomando

Normalmente, o seu médico iniciará você ou seu filho em uma dosagem baixa e o ajustará ao longo do tempo para atingir a dosagem que funciona melhor. Em última análise, prescreverão a menor dose que proporcione o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às necessidades do seu filho ou do seu filho.

Formas e pontos fortes do medicamento

Epidiolex vem como uma solução líquida com sabor de morango que é tomada por via oral. Está disponível em um frasco de 100 mL. Cada ml de solução de Epidiolex contém 100 mg de medicamento ativo.

Você ou seu filho tomarão a solução líquida usando uma seringa plástica para uso oral. Você usa este dispositivo para medir a quantidade de medicamento e liberar a solução na boca da criança ou do seu filho. Este medicamento pode ser tomado usando uma seringa de 1 mL ou 5 mL. O seu farmacêutico fornecerá a seringa do tamanho certo para a dose prescrita de Epidiolex.

Epidiolex é prescrito em doses de miligramas (mg) de medicamento por quilograma (kg) de peso corporal. Um quilograma de peso corporal é igual a 2,2 libras de peso corporal. Sua dosagem será escrita em mg / kg.

Dosagem para convulsões (síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet)

As doses recomendadas (padrão) para pessoas com convulsões causadas pela síndrome de Lennox-Gastaut ou Dravet estão listadas abaixo.

• Dosagem inicial: 2,5 mg / kg por via oral duas vezes ao dia
• Dosagem de manutenção: 5 mg / kg por via oral duas vezes ao dia
• Dosagem máxima: 10 mg / kg por via oral duas vezes ao dia

O seu médico pode aumentar a sua dose depois de você ou o seu filho tomar a dose inicial durante uma semana. As doses são aumentadas dependendo de quão bem o medicamento é tolerado e se está funcionando bem.

O seu médico pode prescrever uma dose diferente, dependendo de vários fatores, incluindo se você tem doença hepática. Se você tiver dúvidas sobre a dosagem certa para você, converse com seu médico

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose que você esqueceu. Apenas tome sua próxima dose no horário regular.

Se você não tiver certeza se deve tomar uma dose esquecida, ligue para o consultório do seu médico.

Não tome mais de uma dose de Epidiolex ao mesmo tempo. Fazer isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Epidiolex deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Epidiolex parece ser seguro e eficaz, você ou seu filho provavelmente o levarão a longo prazo.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Epidiolex para tratar certas condições. Epidiolex também pode ser utilizado off-label para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Epidiolex para convulsões e epilepsia

Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas raras e graves de epilepsia:

• Síndrome de Lennox-Gastaut. Causa convulsões que geralmente começam na primeira infância ou na primeira infância.
• Síndrome de Dravet. Causa convulsões que geralmente começam na infância.

Essas síndromes podem ser muito difíceis de tratar. Pessoas com essas formas de epilepsia geralmente precisam de mais de um medicamento para reduzir o número de crises convulsivas.

Epidiolex é aprovado para uso em adultos e crianças com 2 anos ou mais com essas condições.

Epidiolex para outras condições

Epidiolex é o primeiro medicamento aprovado pela FDA fabricado com canabidiol (CBD). É aprovado apenas para tratar convulsões causadas pela síndrome de Dravet e síndrome de Lennox-Gastaut.

Muitos estudos estão analisando outras maneiras pelas quais o CBD poderia ser usado para tratamento médico. Alguns desses usos possíveis estão descritos abaixo.

Epidiolex para dor

Epidiolex não é aprovado para tratar a dor. Estudos em animais mostraram que o CBD pode ajudar a aliviar a dor. No entanto, poucos estudos analisaram a segurança e a eficácia do CBD no tratamento da dor em humanos. Para mais informações, consulte a seção “Epidiolex para tratamento da dor” abaixo.

Epidiolex para ansiedade

Epidiolex não é aprovado para tratar a ansiedade. No entanto, vários estudos mostraram que o CBD pode melhorar a ansiedade, reduzindo sentimentos de ansiedade durante períodos estressantes.

Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento da ansiedade. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para autismo

Epidiolex não é aprovado para tratar o autismo. Apenas alguns estudos analisaram o uso do CBD para tratar o autismo. Em um estudo clínico de crianças com autismo, o CBD reduziu os sintomas de:

• agressão
• ansiedade
• hiperatividade

Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento do autismo. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para esquizofrenia

Epidiolex não é aprovado para tratar esquizofrenia. Em vários pequenos estudos, o CBD reduziu os sintomas de esquizofrenia em algumas pessoas. No entanto, outros estudos não mostraram melhora nos sintomas após o tratamento com CBD.

Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da esquizofrenia. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para enxaqueca

Epidiolex não está aprovado para tratar ou prevenir enxaqueca. Poucos estudos analisaram o uso do CBD no tratamento da enxaqueca.

Em alguns estudos clínicos, o CBD ajudou a reduzir o número de dores de cabeça da enxaqueca nas pessoas que usam o medicamento. Nestes estudos, o CBD foi utilizado em combinação com tetra-hidrocanabinol (THC).

Semelhante ao CBD, o THC é um composto que vem da maconha. O THC pode fazer com que você se sinta “alto” ou eufórico. Esses efeitos não são causados ​​pelo CBD.

Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da enxaqueca. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para espasmos infantis

Epidiolex não é aprovado para tratar espasmos infantis. Apenas um pequeno estudo clínico analisou o uso de CBD para tratar essa condição. Para quase todas as crianças do estudo, o CBD não melhorou seus sintomas.

Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento de espasmos infantis. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para esclerose tuberosa

Epidiolex não é aprovado para tratar a esclerose tuberosa. No entanto, em um pequeno estudo clínico, os seguintes resultados foram observados em pessoas com essa condição:

• aqueles que tomaram CBD tiveram quase 50% menos crises após três meses de tratamento
• cerca de metade das pessoas que tomam CBD tiveram 50% menos crises após um ano de tratamento

As pessoas deste estudo que tomam CBD em combinação com um medicamento para convulsões chamado clobazam tiveram ainda menos convulsões durante o tratamento.

Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da esclerose tuberosa. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para esclerose múltipla

Epidiolex não é aprovado para tratar esclerose múltipla (EM). Não se sabe muito sobre o uso de CBD sozinho para tratar a EM.

Vários estudos analisaram o uso de uma combinação de CBD e tetra-hidrocanabinol (THC) para tratar a EM. Semelhante ao CBD, o THC vem da maconha. No entanto, o THC pode fazer com que você se sinta “alto” ou eufórico. Esses efeitos colaterais não são causados ​​pelo CBD.

Em estudos com pessoas com esclerose múltipla em uso de CBD e THC, alguns sintomas melhoraram durante o tratamento. Os sintomas que melhoraram incluíram:

• espasticidade muscular (músculos rígidos ou contraídos)
• incontinência urinária (perda de controle urinário)
• dor generalizada

Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento de esclerose múltipla. Use apenas Epidiolex como indicado pelo seu médico.

Epidiolex para crianças

Epidiolex é aprovado pela FDA para uso em crianças no tratamento de convulsões causadas pela síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet. Pode ser administrado a crianças com 2 anos ou mais.

Epidiolex não é aprovado pela FDA para tratar a dor. Epidiolex é fabricado a partir de canabidiol (CBD). Este composto é um medicamento que vem da maconha (cannabis). O CBD foi estudado como um tratamento para a dor em animais e humanos.

A maneira exata como o CBD reduz a dor não é conhecida. Pensa-se que o CBD bloqueia certos sinais de dor que viajam pelos nervos do corpo. Isso pode ajudar a reduzir a dor que você realmente sente. O CBD também ajuda a parar a inflamação que pode ocorrer depois que os nervos são irritados pela dor.

Vários estudos em animais analisaram o uso do CBD para tratar a dor. Nesses estudos, o CBD reduziu a dor em animais com dor nos nervos causada pela quimioterapia (um tipo de tratamento contra o câncer) ou dor nas articulações causada pela artrite.

Um pequeno estudo analisou o uso do CBD para tratar pessoas com dores causadas por doenças ou danos nos nervos. As pessoas deste estudo receberam CBD, THC (um medicamento que também vem da cannabis), CBD junto com THC ou um placebo (sem tratamento). Os resultados mostraram o seguinte:

• aqueles que tomavam CBD sozinhos tinham menos dor todos os dias do que as pessoas que tomavam o placebo
• aqueles que tomaram CBD em combinação com THC tiveram menos espasmos musculares e melhor sono do que as pessoas que tomaram CBD sozinhas ou que tomaram o placebo (não houve resultados significativos nesse grupo mostrando um nível reduzido de dor)

Muitos outros estudos descobriram que a combinação de CBD e THC ajuda a reduzir a dor causada por algumas doenças e lesões. Mais pesquisas são necessárias para saber se o tratamento com CBD sozinho reduz a dor.

Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. Essas condições raras, porém graves, geralmente aparecem na primeira infância ou na primeira infância.

Antes da aprovação do Epidiolex, ele foi testado em ensaios clínicos. Seu ingrediente ativo, o canabidiol, está atualmente sendo testado em ensaios clínicos para outros usos.

Ensaios clínicos de Epidiolex

Em ensaios clínicos, pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut que foram tratadas com Epidiolex tiveram menos convulsões do que pessoas que não tomaram o medicamento. Durante o estudo de 14 semanas:

• pessoas que tomaram 20 mg / kg de Epidiolex diariamente tiveram até 25% menos crises
• pessoas que tomaram 10 mg / kg de Epidiolex diariamente tiveram 20% menos crises

Outro ensaio clínico de 14 semanas analisou pessoas com síndrome de Dravet. Este julgamento incluiu crianças e adolescentes. As pessoas que tomaram Epidiolex tiveram 26% menos crises do que as que não tomaram o medicamento. A dosagem de Epidiolex dada neste estudo foi de 20 mg / kg por dia.

Todas as pessoas em ambos os ensaios clínicos estavam tomando Epidiolex em combinação com outros medicamentos para epilepsia. Exemplos de medicamentos para epilepsia fornecidos incluem:

• clobazam (Onfi, Sympazam)
• valproato (Depacon)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (Topamax, Trokendi XR)
• estiripentol (Diacomit)
• rufinamida (Banzel)

Ensaios clínicos em andamento

Atualmente, o canabidiol (o medicamento ativo no Epidiolex) está sendo testado em ensaios clínicos como uma opção de tratamento para outras condições. A pesquisa está sendo realizada para as seguintes condições:

• ansiedade
• depressão bipolar
• transtorno por uso de álcool em pessoas com transtorno de estresse pós-traumático
• Doença de Crohn
• Mal de Parkinson
• artrite psoriática

Muitos estudos em andamento para outras condições também estão sendo realizados. Se você gostaria de participar de um estudo, procure ensaios clínicos em sua área em clinictrials.gov.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Epidiolex, fale com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para a síndrome de Lennox-Gastaut

As diretrizes de tratamento recomendam os seguintes medicamentos para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut:

• valproato / ácido valpróico (Depacon, Depakene)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• rufinamida (Banzel)
• felbamato (Felbatol)

Alternativas para a síndrome de Dravet

Alguns especialistas recomendam os seguintes medicamentos para tratar a síndrome de Dravet:

• valproato / ácido valpróico (Depacon, Depakene)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• estiripentol (Diacomit)
• topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clonazepam (Klonopin)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
• zonisamida (Zonegran)

Use com outras drogas

Epidiolex é comumente prescrito com outros medicamentos quando usado para tratar convulsões. Muitos dos medicamentos listados acima podem ser usados ​​em combinação com Epidiolex. O seu médico recomendará quais medicamentos podem ser usados ​​juntos com base na sua condição.

Produtos CBD não aprovados pela FDA

Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. É o único medicamento que contém canabidiol (CBD) aprovado para uso médico pelo FDA.

A qualidade, segurança e eficácia de um medicamento podem ser garantidas pela aprovação do FDA. Como o Epidiolex foi aprovado pelo FDA, você pode ter certeza de que o medicamento:

• contém a quantidade exata de CBD que o fabricante diz que faz
• comprovadamente seguro no tratamento de certos distúrbios convulsivos
• é eficaz no tratamento de certos distúrbios convulsivos

Outros produtos fabricados com CBD estão disponíveis para compra, mas não foram aprovados pelo FDA. Isso significa que o FDA não pode garantir que esses produtos tenham uma quantidade segura de CBD. Isso também significa que a eficácia desses produtos não foi testada.

Um estudo analisou produtos contendo CBD que não eram aprovados pela FDA. O estudo constatou que apenas 31% desses produtos continham a quantidade de CBD listada no rótulo. Dos restantes 69% dos produtos:

• 43% tinham mais CBD do que o rótulo indicado
• 26% tinham menos CBD do que o rótulo indicado

Os rótulos desses produtos não declaravam que continham tetra-hidrocanabinol (THC). No entanto, cerca de 21% dos produtos continham THC. Este produto químico é encontrado na maconha (cannabis). O THC pode fazer você se sentir “alto” ou eufórico.

Certos estados dos EUA têm leis que exigem que os produtos que contêm CBD sejam testados antes de serem vendidos. Estados que não legalizaram a maconha (cannabis) para uso medicinal ou recreativo não possuem essas leis. Isso significa que os produtos que contêm CBD podem não ser testados antes de serem vendidos em algumas áreas dos Estados Unidos.

Verifique se você conhece as leis estaduais antes de comprar qualquer produto que contenha CBD. Isso ajudará você a comprar produtos de empresas seguras e respeitáveis ​​que tiveram seus produtos testados.

Você pode se perguntar como o Epidiolex se compara a outros produtos feitos de cannabis. Aqui, veremos como a Epidiolex e a Web de Charlotte são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). Este medicamento vem da maconha (cannabis). O CBD não faz você se sentir “alto” ou eufórico.

A Web de Charlotte se refere a muitos produtos diferentes que contêm produtos químicos de plantas de cânhamo. Esses medicamentos podem incluir CBD e pequenas quantidades de tetra-hidrocanabinol (THC). Você pode se sentir “alto” ou eufórico depois de usar o THC.

A Web de Charlotte também pode conter outros produtos químicos, dependendo do tipo de produto e de onde é comprado. Não se sabe se esses outros produtos químicos são seguros para uso em pessoas.

Usos

Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. Essas condições raras, porém graves, geralmente aparecem na primeira infância ou na primeira infância.

Epidiolex pode ser usado para tratar adultos e crianças com 2 anos ou mais.

Os produtos da Charlotte na Web não são aprovados pela FDA para tratar condições médicas. Por lei, os fabricantes da Web de Charlotte não podem alegar que o produto trata ou cura qualquer doença.

Os produtos da Web de Charlotte às vezes são usados ​​para ajudar a apoiar a saúde e o bem-estar. Algumas pessoas usam esses produtos para ajudar a aumentar a calma, melhorar o foco ou reduzir o estresse. É importante lembrar que a segurança e a eficácia da Web de Charlotte não foram comprovadas.

Formas e administração de medicamentos

Epidiolex vem como uma solução líquida com sabor a morango. Contém 100 mg de CBD por mililitro (mL) de solução. Epidiolex é tomado por via oral duas vezes ao dia.

Os produtos da Charlotte’s Web estão disponíveis como cápsulas orais, óleos, cremes e bálsamos. Os produtos vêm em várias doses diferentes, variando de 6 mg a 60 mg de CBD por mL de produto.

Efeitos colaterais e riscos

Epidiolex é um medicamento aprovado pela FDA. Isso significa que os efeitos colaterais causados ​​pelo Epidiolex foram relatados em estudos clínicos. Isso também significa que o Epidiolex demonstrou ser seguro e eficaz no tratamento de certas condições.

Os produtos da Charlotte na Web não foram estudados em ensaios clínicos. Os efeitos colaterais da Web de Charlotte não foram relatados e não são conhecidos com certeza.

Por esse motivo, não é possível comparar os efeitos colaterais do Epidiolex e da Web de Charlotte.

Eficácia

A Web de Charlotte não foi estudada em ensaios clínicos. Por esse motivo, não é possível comparar a eficácia da Web de Charlotte com a eficácia do Epidiolex.

Custos

Epidiolex é um medicamento de marca. No momento, não há formulários genéricos disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos. Para descobrir o custo do Epidiolex na sua região, visite WellRx.com.

A Web de Charlotte está disponível como uma variedade de produtos. Os preços variam para os diferentes produtos.

Epidiolex é um medicamento aprovado pela FDA usado para tratamento médico. Pode ser coberto pelo seguro de saúde. A Web de Charlotte não é um tratamento médico aprovado pela FDA. Não é coberto pelo seguro de saúde.

Além da Web de Charlotte (acima), outros medicamentos também são usados ​​para tratar condições semelhantes às tratadas pelo Epidiolex. Abaixo estão comparações entre Epidiolex e vários medicamentos.

Epidiolex vs. ácido valpróico

Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). O ácido valpróico é um medicamento genérico. Também está disponível como o medicamento de marca Depakene.

Usos

Epidiolex e ácido valpróico são usados ​​para tratar a epilepsia (um distúrbio que causa convulsões). No entanto, eles são aprovados pela FDA para tratar diferentes formas de epilepsia.

Epidiolex é aprovado para tratar distúrbios convulsivos causados ​​pela síndrome de Lennox-Gastaut e Dravet. É aprovado para uso em adultos e crianças com 2 anos ou mais.

O ácido valpróico é aprovado para tratar:

• crises parciais complexas em pessoas com 10 anos ou mais
• crises de ausência simples ou complexas em pessoas de todas as idades

O ácido valpróico pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para convulsões.

Formas e administração de medicamentos

Epidiolex é uma solução líquida com sabor a morango, administrada por via oral duas vezes ao dia.

O ácido valpróico vem em cápsulas que são tomadas por via oral, uma a três vezes ao dia. Também está disponível como um xarope que pode ser tomado por via oral ou como uma injeção administrada no hospital.

Efeitos colaterais e riscos

Epidiolex e ácido valpróico trabalham para tratar convulsões. Eles podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Epidiolex, com ácido valpróico ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Epidiolex:

• infecções, como infecções virais ou fúngicas
• mal-estar (geralmente não está se sentindo bem)

• náusea
• dor de cabeça
• tontura
• vômito
• dor no abdômen (barriga)
• visão embaçada ou visão dupla
• aumento do apetite
• ganho de peso
• problemas com coordenação ou caminhada
• perda de cabelo

• insônia (dificuldade para dormir)
• sonolência
• sentindo fraco
• perda de apetite
• diarréia

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Epidiolex, com ácido valpróico ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Epidiolex:

• sem efeitos colaterais graves exclusivos

• problemas no pâncreas, como pancreatite
• distúrbios hemorrágicos, como baixos níveis plaquetários e incapacidade de formar coágulos sanguíneos ao sangrar
• altos níveis de amônia no sangue
• hipotermia (temperatura corporal gravemente baixa)

• problemas no fígado
• pensamentos ou comportamento suicidas
• sedação (com sintomas como sonolência e perda de coordenação)
• reação alérgica grave

Eficácia

Em estudos separados, Epidiolex e ácido valpróico reduziram o número de convulsões em pessoas que tomavam cada medicamento. No entanto, não existem estudos que compararam diretamente o Epidiolex ao ácido valpróico.

Custos

Epidiolex é um medicamento de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Epidiolex disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que medicamentos genéricos.

O ácido valpróico está disponível na forma de marca (Depakene) e na forma genérica.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Epidiolex geralmente custa mais do que o Depakene ou sua forma genérica (ácido valpróico). O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá da sua dosagem, plano de seguro, localização e farmácia que você usa.

Epidiolex vs. topiramato

Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). Este medicamento vem da maconha (cannabis). O CBD não faz você se sentir “alto” ou eufórico.

O topiramato é um medicamento genérico. Também está disponível em formas de nome de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Usos

Epidiolex e topiramato são usados ​​para tratar a epilepsia (um distúrbio que causa convulsões). Ambos são aprovados pela FDA para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut, mas também têm outros usos exclusivos.

Epidiolex é aprovado para tratar distúrbios convulsivos causados ​​pela síndrome de Lennox-Gastaut e Dravet. É aprovado para tratar adultos e crianças com 2 anos ou mais.

O topiramato é aprovado pela FDA para tratar a epilepsia, usado sozinho ou em combinação com outras drogas convulsivas. Também é aprovado para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut quando usado em combinação com outros medicamentos para epilepsia. Pode ser usado em adultos e crianças com 2 anos ou mais. O topiramato também é aprovado para prevenir enxaquecas em pessoas com 12 anos ou mais.

Formas e administração de medicamentos

Epidiolex é uma solução líquida com sabor a morango, tomada duas vezes ao dia pela boca.

O topiramato vem em comprimidos e cápsulas que são tomados por via oral. Os horários de dosagem variam de acordo com a condição que você está tratando com topiramato. Normalmente, é tomado duas vezes por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Epidiolex e topiramato trabalham de diferentes maneiras para tratar convulsões. Eles podem causar efeitos colaterais semelhantes e diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Epidiolex, com topiramato ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Epidiolex:

• sentindo fraco
• mal-estar (geralmente não está se sentindo bem)
• erupção cutânea
• insônia (dificuldade para dormir)

• formigamento nos braços ou pernas
• mudanças no seu paladar
• perda de peso não planejada
• sentindo nervoso
• dificuldade em falar
• problemas de memória
• dor no abdômen (barriga)
• febre
• mudanças de visão
• sensação diminuída de sensação na pele
• tempo de reação lento

• fadiga (muito cansaço)
• sonolência
• perda de apetite
• diarréia
• infecções, incluindo infecção viral e pneumonia

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Epidiolex, com topiramato ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Epidiolex:
• Pode ocorrer com topiramato:

• problemas de visão e problemas oculares, como glaucoma
• febre alta
• hipertermia (alta temperatura corporal) sem a capacidade de suar
• aumento dos níveis sanguíneos de ácido
• aumento dos níveis sanguíneos de amônia
• dificuldade em pensar claramente
• transtornos do humor, incluindo depressão
• pedras nos rins
• hipotermia (temperatura corporal muito baixa)

• pensamentos ou comportamento suicidas
• sedação (com sintomas como sonolência e perda de coordenação)

Eficácia

Epidiolex e topiramato são usados ​​para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut. Eles também são usados ​​para tratar outras condições.

Epidiolex e topiramato não foram comparados diretamente entre si em estudos clínicos. No entanto, em estudos separados, os dois medicamentos reduziram o número de convulsões em pessoas que os tomavam para tratamento.

Custos

Epidiolex é um medicamento de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Epidiolex disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que medicamentos genéricos.

Topiramate is a generic drug. It’s also available as several brand-name drugs (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

According to estimates on WellRx.com, Epidiolex generally costs more than the brand-name or generic forms of topiramate. The actual price you’ll pay for any drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Epidiolex and alcohol don’t interact with each other. But they can both cause similar effects in your body, including:

• sonolência
• sleepiness
• loss of coordination
• trouble thinking clearly

Drinking alcohol while taking Epidiolex can worsen these side effects. To reduce your risk of having these effects, you should avoid drinking alcohol while using Epidiolex.

If you have trouble avoiding alcohol, talk with your doctor.

Epidiolex can interact with several other medications. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no desempenho de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Epidiolex and other medications

Below is a list of medications that can interact with Epidiolex. This list does not contain all drugs that may interact with Epidiolex.

Before taking Epidiolex, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Certain seizure medications

Taking Epidiolex with certain seizure medications can increase the risk of side effects and change how the medications work.

Some examples of interactions with seizure medications include:

• Clobazam (Onfi, Sympazan). Taking Epidiolex with clobazam can increase blood levels of clobazam. This increases the risk of certain side effects of clobazam. If you need to take these drugs together, your doctor may prescribe a lower dosage of clobazam.
• Valproate/valproic acid (Depakene, Depacon). Taking Epidiolex with valproate or valproic acid can increase the risk of liver problems. If you take these drugs together, you may need a lower dosage of either drug.
• Diazepam (Diastat, Valium). Taking Epidiolex with diazepam can increase blood levels of diazepam. This increases the risk of certain side effects. You may need a lower dosage of diazepam if you’re taking it with Epidiolex.
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Taking Epidiolex with phenytoin may affect the levels of either drug. This could increase the risk of certain side effects and decrease the effectiveness of each drug. If you take these drugs together, your doctor will closely monitor you for side effects and seizures. Your dosage of phenytoin may need to be adjusted if they’re taken together.

There may be other seizure medications in addition to these that can interact with Epidiolex. Be sure to tell your doctor and pharmacist about all of the medications you are taking for seizure control. This will help prevent dangerous side effects and make sure the drugs are as effective as possible.

Certain antiviral medications

Taking Epidiolex with certain antiviral medications can change levels of either drug in the body. This can make the medications more or less effective. It can also increase the risk of side effects.

Examples of antiviral drugs that may interact with Epidiolex include:

• ritonavir (Norvir; ingredient in combination tablets)
• cobicistat (Tybost; ingredient in combination tablets)
• elvitegravir (ingredient in Genvoya, Stribild)
• lopinavir (ingredient in Kaletra)
• ombitasvir (ingredient in Technivie, Viekira XR)
• dasabuvir (ingredient in Viekira XR)
• efavirenz (Sustiva; ingredient in Atripla, Symfi)

Many of these drugs are part of combination tablets (tablets made from more than one drug). Be sure to tell your doctor or pharmacist about all of the antiviral medications you are taking. This will help make sure the drugs are as effective as possible and will help you avoid dangerous side effects.

Certain antifungal medications

Taking Epidiolex with certain antifungal medications can increase the risk of side effects. Examples of these antifungal drugs include:

• itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Talk with your doctor or pharmacist about all antifungal medications you take. They can make sure the drugs won’t interact with Epidiolex. This will help you decrease your risk of certain side effects.

Epidiolex and herbs and supplements

Taking Epidiolex with certain herbs or supplements, such as St. John’s wort, can lower Epidiolex levels in your body. This may reduce how effective Epidiolex is in treating seizures.

Other herbs and supplements can make you feel extra drowsy or sleepy if they’re taken with Epidiolex. Exemplos disso incluem:

• kava
• melatonin
• SAMe
• valerian root
• L-tryptophan

Talk with your doctor about any herbs or supplements you take. They may recommend that you stop taking certain products that cause drowsiness and products that affect how well Epidiolex works for you.

Epidiolex and foods

Eating meals with large amounts of fat or calories can increase the amount of Epidiolex that your body absorbs. This can increase your risk of side effects, such as drowsiness, diarrhea, rash, and trouble sleeping.

It’s important to eat similar amounts of fat and calories at each meal. This will help keep a stable level of Epidiolex in your body and reduce your risk of side effects. If you have questions about your diet, talk with your doctor.

Don’t stop taking Epidiolex without talking with your doctor. Stopping it suddenly can cause increased seizures and a dangerous condition called status epilepticus. If you and your doctor decide that you or your child should stop taking Epidiolex, your doctor will slowly reduce the dosage to avoid these effects.

You or your child should take Epidiolex according to your doctor or healthcare provider’s instructions.

Cronometragem

Epidiolex is taken twice daily. It’s best to take the doses about 12 hours apart.

Taking Epidiolex with food

Epidiolex can be taken with or without food.

Keep in mind, eating foods high in calories or fat can increase the amount of Epidiolex that the body absorbs. This can increase the risk of side effects.

Try to eat similar amounts of fat and calories at each meal. This will help keep the level of Epidiolex consistent in your or your child’s body.

Using the Epidiolex syringe

Epidiolex comes with two reusable plastic oral syringes. You’ll use these syringes to measure the exact dose of medication you’re prescribed, and to take the medication into your or your child’s mouth.

You’ll be given two syringes so that you have an extra syringe in case you misplace one. You shouldn’t take Epidiolex with syringes from another medication. Be sure to only use the syringes that come with Epidiolex.

Two different syringe sizes are available: 5 mL and 1 mL. Your pharmacist will give you the right one for your or your child’s dose of Epidiolex.

Don’t use a household measuring device (such as a teaspoon) to measure the Epidiolex dose. These devices don’t always measure the exact amount you need. If you lose the syringes that come with Epidiolex, ask your pharmacist for new ones.

Measuring a dose

When using a new bottle of Epidiolex, follow these steps:

1. Gather your supplies: bottle of Epidiolex, oral syringe, and bottle adapter
2. Remove the child-resistant cap from the Epidiolex bottle. Do this by pushing down on the cap while turning it counterclockwise (to the left).
3. Place the bottle adapter over the open bottle. Push it down until it’s fully inserted. (Skip this step for all future uses with this bottle.)
4. Push the plunger on the syringe all the way down inside the syringe.
5. Insert the tip of the syringe fully into the bottle adapter.
6. Turn the bottle upside down, keeping the syringe inserted in the adapter.
7. Slowly pull on the syringe plunger to withdraw the dose of Epidiolex needed. The end of the plunger inside the syringe should line up at the marking for the dose needed.
8. If you see air bubbles in the syringe, push the plunger back into the syringe (this will push all the medication back into the bottle). Repeat step 7 until the air bubbles are gone.
9. When you have measured the correct dose, turn the bottle right side up.
10. Carefully pull back on the syringe to remove the syringe from the adapter.

Taking a dose

1. Take (or give) the dose by placing the tip of the syringe on the inside of your or your child’s cheek. Gently push the plunger until all the medication is pushed out of the syringe. Swallow the medication.
2. Replace the cap back onto the bottle. Leave the adapter in place on the bottle.
3. Clean the syringe by doing the following: Fill a cup with warm soapy water, place the syringe into the water and pull the plunger in and out to draw water in and out of the syringe, remove the plunger from the syringe and rinse both the plunger and syringe under water (do not place them into a dishwasher), and shake off any extra water and allow the syringe and plunger to dry separately.
4. Before the next use, make sure the syringe is completely dry. (If there is water in the syringe, the next dose of Epidiolex measured out might look cloudy.)

Epidiolex is approved to treat seizures caused by two forms of epilepsy: Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome.

Epidiolex contains the drug cannabidiol (CBD), which comes from marijuana (cannabis). Unlike THC, another compound in marijuana, CBD doesn’t make you feel “high” or euphoric.

It’s not known exactly how Epidiolex reduces the number of seizures people have. During a seizure, the brain sends abnormal electrical signals. Epidiolex may work on certain pathways in the brain to prevent these signals from starting and spreading.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Epidiolex typically starts working within days to weeks. In clinical studies, many people had fewer seizures within four weeks of starting treatment with Epidiolex.

It isn’t known if Epidiolex is safe to use during pregnancy. Animal studies have shown harm to a growing fetus when the pregnant mother took Epidiolex. However, animal studies don’t always predict what will happen in humans.

If you are pregnant or may become pregnant, talk with your doctor about the benefits and risks of taking Epidiolex in pregnancy.

If you take Epidiolex during pregnancy, you’re encouraged to enroll in a pregnancy registry. The North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry studies how pregnant woman and their babies are affected by epilepsy drugs.

Contact the registry at 888-233-2334 or visit the registry’s website.

It’s not known if Epidiolex passes into breast milk. If you are breastfeeding and considering taking Epidiolex, talk with your doctor. You can discuss the risks and benefits of using Epidiolex while breastfeeding.

Epidiolex is a controlled substance. This means it can cause dependence, and its use is regulated by the federal government.

Epidiolex is classified as a schedule five (V) prescription drug. Drugs with a higher classification (such as schedule five drugs) have a lower risk of being misused than drugs with a lower classification (such as schedule one drugs). This means that Epidiolex has a low risk of being misused.

Epidiolex is the only FDA-approved medication made from CBD. All other drugs made with CBD are classified as schedule one (I) drugs. They’re not approved by the FDA for medical treatment. However, in some U.S. states, it’s legal to use these products for medical use.

If you travel to other U.S. states and use Epidiolex, it helps to be familiar with the legal status of CBD in those states. Epidiolex is legal for use in all states if you have a prescription for it. However, CBD products other than Epidiolex are illegal in many states.

The U.S. government has special rules in place for all controlled substances. These rules help ensure safety when controlled drugs are prescribed and dispensed. If you’d like to know more about how controlled substances are handled, talk with your doctor or pharmacist.

All controlled substances, including Epidiolex, need to be stored in a safe, secure place. Carefully storing this drug will help prevent it from being used accidentally by other people (or pets). It will also help prevent anyone from trying to misuse the drug.

Here are answers to some frequently asked questions about Epidiolex.

What drug schedule is Epidiolex?

Epidiolex is classified as a schedule five (V) prescription drug. Drugs with a higher classification (such as schedule five drugs) have a lower risk of being misused than drugs with a lower classification (such as schedule one drugs). This means that Epidiolex has a low risk of being misused.

Epidiolex is the only FDA-approved medication made from cannabidiol (CBD). The quality, safety, and effectiveness of a drug can be ensured by FDA-approval. Because Epidiolex has been approved by the FDA, you can be assured that the drug:

• contains the exact amount of CBD that the manufacturer says it does
• is proven safe to treat certain seizure disorders
• is effective to treat certain seizure disorders

All other drugs made with CBD are classified as schedule one (I) drugs. These drugs are not approved by the federal government for medical treatment. However, in some U.S. states, it’s legal to use these products for medical use.

Can Epidiolex make you get high?

No, Epidiolex doesn’t make you feel “high” or euphoric.

Epidiolex contains a drug called cannabidiol (CBD). This drug comes from marijuana (cannabis). It doesn’t make you feel intoxicated. Tetrahydrocannabinol (THC) is a drug that also comes from marijuana (cannabis). THC can make you feel “high.”

Epidiolex doesn’t contain any THC. It only contains CBD.

Is Epidiolex use legal?

Yes, it’s legal to use Epidiolex if your doctor has prescribed it for you or your child. Epidiolex is an FDA-approved drug, just like any other medication that your doctor prescribes.

If you’re on the ketogenic diet, can you take Epidiolex?

Yes, you can use Epidiolex if you’re on a ketogenic diet. But you should talk with your doctor about how your diet can affect the medication. Eating meals high in fat can increase the amount of Epidiolex that your body absorbs. This can increase the level of Epidiolex in your system.

In clinical studies, Epidiolex levels were increased up to five times when the drug was taken with a high-fat meal.

Higher levels of Epidiolex in the body can increase your risk of side effects. Estes podem incluir:

• sonolência
• sleepiness
• diarréia
• erupção cutânea

If you’re on a ketogenic diet, your doctor will monitor your side effects. They may recommend a different dose of Epidiolex or changes in your diet.

Have there been deaths reported with use of Epidiolex?

In total, 1,756 people took Epidiolex during clinical studies. About 1% of people in the clinical studies died.

Epidiolex was not found to be the cause of death in these people. Many of those who died had several complicated diseases. Some of these diseases increase the risk of death.

Also, the number of deaths in these studies was similar to the number of deaths in people who have either Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome.

Before taking Epidiolex, talk with your doctor about any medical conditions you have. Epidiolex may not be right for you if you have certain conditions. Esses incluem:

• Liver disease. Epidiolex can cause liver damage. People with a history of liver disease may be at greater risk to have liver damage. If you have a history of liver disease, talk to your doctor about whether Epidiolex is right for you.
• Suicidal thoughts or behavior. Epidiolex (and all anti-epileptic drugs) can increase the risk of suicidal thoughts or behavior. If you have a history of depression or any suicidal thoughts or behavior, talk with your doctor about whether the benefits of taking Epidiolex outweigh the risks.
• History of serious allergic reaction to Epidiolex. People who have had a serious allergic reaction to cannabidiol or any of the ingredients in Epidiolex should not take Epidiolex.
• Allergy to sesame seed oil. Epidiolex contains sesame seed oil. If you’re allergic to this oil, you should not take Epidiolex.

Taking too much Epidiolex can increase your risk of serious side effects.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• extreme drowsiness
• sleepiness or trouble staying awake
• trouble thinking
• trouble speaking
• diarréia
• erupção cutânea
• perda de apetite
• insomnia (trouble sleeping)

O que fazer em caso de overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. If your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

When you get Epidiolex from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. Essa data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenamento

Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.

Epidiolex solution should be stored at room temperature. Make sure to keep the bottle standing upright and the lid tightly closed. Do not freeze the medication.

You can use Epidiolex for 12 weeks (three months) after the bottle is first opened. Discard any medication that’s left over after the bottle has been open for 12 weeks.

Disposição

If you no longer need to take Epidiolex and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Epidiolex (cannabidiol) is FDA-approved for the following indications:

• treatment of seizures due to Lennox-Gastaut syndrome
• treatment of seizures due to Dravet syndrome

It is approved for use in people ages 2 years and older.

Mecanismo de ação

The mechanism of action of Epidiolex in treating epilepsy is not clear. However, it appears that the anticonvulsant activity of Epidiolex is not related to interaction with cannabinoid receptors in the body.

Farmacocinética e metabolismo

At steady state, Epidiolex reaches maximum concentration in 2.5 to 5 hours. High-calorie or high-fat meals increase maximum concentration 5-fold, compared to concentration after administration in a fasted state.

Protein binding of the parent drug and metabolites is greater than 94%.

Epidiolex is extensively metabolized by the liver. Metabolism occurs via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, and UGT2B7. Moderate to severe hepatic impairment increases blood plasma levels 2.5-fold to 5.2-fold.

The half-life of Epidiolex is between 56 and 61 hours. Elimination occurs primarily in the feces, with significantly less excretion in the urine.

Contra-indicações

Epidiolex is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to cannabidiol or any of the components of Epidiolex.

Epidiolex is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to sesame seed oil.

Abuso e dependência

Epidiolex is classified by the federal government as a schedule five (V) drug, which has the lowest abuse and addiction potential compared to other drug schedules.

In clinical studies, there were no reports of abuse or dependence.

As with all anti-epileptic drugs, abrupt withdrawal should be avoided due to potential for increased seizure frequency and status epilepticus. Gradual titration is recommended.

Armazenamento

Store Epidiolex in an upright position and at room temperature (68°F to 78°F, or 20°C to 25.6°C) with the cap tightly closed. Do not freeze. Discard any unused solution 12 weeks after first opening.

aviso Legal: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.