Covid medicamento dado a Donald Trump aprovado para uso no Reino Unido


O regulador de medicamentos do Reino Unido aprovou o uso de um medicamento dado ao ex-presidente dos EUA, Donald Trump, quando ele teve coronavírus no ano passado.

O secretário de saúde do Reino Unido, Sajid Javid, disse que a aprovação do primeiro tratamento projetado especificamente para Covid-19 no Reino Unido é “uma notícia fantástica” e ele espera que possa ser implementado para pacientes no NHS “o mais rápido possível”.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) disse que os dados dos ensaios clínicos avaliados mostraram que o Ronapreve pode ser usado para prevenir infecções, tratar sintomas de infecções graves e reduzir a probabilidade de internação hospitalar.

Os testes ocorreram antes da vacinação generalizada e antes do surgimento de variantes do vírus.

É o primeiro produto de combinação de anticorpos monoclonais aprovado para uso na prevenção e tratamento da infecção aguda do vírus no Reino Unido.

Os anticorpos monoclonais são proteínas feitas pelo homem que agem como anticorpos humanos naturais no sistema imunológico.

O medicamento, desenvolvido pelas empresas farmacêuticas Regeneron e Roche e anteriormente conhecido como REGN-Cov2, é administrado por injeção ou infusão e atua no revestimento do sistema respiratório, onde se liga fortemente ao vírus e o impede de ter acesso às células , disse o MHRA.

Javid disse: “O Reino Unido é considerado um líder mundial na identificação e implementação de tratamentos que salvam vidas para a Covid-19, uma vez que eles foram comprovados como seguros e eficazes em nossos estudos clínicos apoiados pelo governo.

“Esta é uma notícia fantástica do regulador independente de medicamentos e significa que o Reino Unido aprovou seu primeiro tratamento terapêutico projetado especificamente para Covid-19.

“Este tratamento será um acréscimo significativo ao nosso arsenal para combater a Covid-19 – além de nosso programa de vacinação de renome mundial e terapêuticas dexametasona e tocilizumabe que salvam vidas.

“Agora estamos trabalhando junto com o NHS e os médicos especialistas para garantir que este tratamento possa ser implementado para os pacientes do NHS o mais rápido possível.”

(Gráficos PA)

A diretora interina de qualidade e acesso da MHRA, Dra. Samantha Atkinson, disse: “Temos o prazer de anunciar a aprovação de outro tratamento terapêutico que pode ser usado para ajudar a salvar vidas e proteger contra Covid-19.

“Ronapreve é ​​o primeiro de seu tipo para o tratamento da Covid-19 e, após uma avaliação meticulosa dos dados por nossos cientistas e médicos especialistas, estamos satisfeitos que este tratamento é seguro e eficaz.

“Sem comprometer a qualidade, segurança e eficácia, o público pode confiar que a MHRA conduziu uma avaliação robusta e completa de todos os dados disponíveis.”

O departamento de saúde britânico disse que estabelecerá mais detalhes sobre como o tratamento será implantado nos pacientes “no devido tempo”.

O professor Martin Landray, professor de medicina e epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, da Universidade de Oxford, disse que a aprovação é “um importante passo à frente” e que pode desempenhar “um papel importante” em ajudar pacientes com maior risco de contrair o vírus , observando que tinha sido administrado ao Sr. Trump no ano passado.

Ele disse: “O desafio daqui para frente será determinar quais pacientes devem ser priorizados para este tratamento. Covid não é uma doença rara e muitas pessoas melhoram por conta própria após alguns dias de uma doença semelhante a uma gripe.

“Seria difícil justificar dar o que provavelmente seriam suprimentos limitados de um tratamento relativamente caro para um grande número de pessoas que provavelmente vão melhorar por conta própria.

“Por outro lado, pode desempenhar um papel importante em pacientes que apresentam maior risco de desenvolver infecção grave e que têm maior probabilidade de acabar no hospital”.

A professora Penny Ward, médica farmacêutica independente e professora visitante de medicina farmacêutica no Kings College, em Londres, disse que é um “dia de boas notícias” e sugeriu como o medicamento poderia ser implantado.

“Acho que é mais provável que seja usado para prevenir a hospitalização entre pessoas que adoecem com Covid e que correm maior risco de necessitar de cuidados hospitalares / morrer de doença”, disse ela.

Ela acrescentou que também pode ser usado para prevenir infecções por Covid em pessoas que estão em contato com um caso confirmado e que podem ter resposta reduzida à vacinação, como aqueles em tratamento de câncer ou que fizeram um transplante.

Ela sugeriu que também poderia ser usado para “reduzir surtos” em locais como lares de idosos, hospitais, prisões e locais de trabalho críticos.



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