Covid-19 nos Estados Unidos: debate de incentivos para painel consultivo de vacinas da FDA | Noticias do mundo

O debate sobre se os americanos devem receber uma dose de reforço da vacina Pfizer / BioNTech Covid-19 segue para um painel de consultores especialistas independentes da Food and Drug Administration dos EUA na sexta-feira.

Embora as autoridades de saúde dos EUA, alguns outros países e fabricantes de vacinas tenham dito que reforços são necessários, muitos cientistas e especialistas em vacinas discordam.

A equipe do FDA disse em documentos preparados para o comitê nesta semana que a vacina Pfizer Inc desenvolvida com a BioNTech SE da Alemanha ainda é muito eficaz na prevenção de doenças graves e morte e que as evidências são confusas sobre se sua eficácia diminui com o tempo.

A Pfizer, que está defendendo o amplo uso de uma terceira injeção, apresentou dados de uma análise de mais de 300 participantes em seu ensaio clínico de estágio avançado, mostrando que a eficácia da vacina diminuiu em cerca de 6% a cada dois meses após a segunda dose, e que um adicional tiro aumentou a imunidade.

O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA também considerará dados de Israel, que tem administrado doses de reforço da vacina Pfizer / BioNTech.

A eficácia da segunda dose da vacina diminuiu seis meses após a administração, tornando necessário um reforço, disseram autoridades de saúde israelenses.

Ela começou a oferecer um reforço Covid-19 para pessoas com 12 anos de idade no mês passado, expandindo uma campanha que começou em julho para pessoas com mais de 60 anos. Uma nova análise feita por cientistas israelenses publicada na quarta-feira no New England Journal of Medicine descobriu que entre 1,1 milhões de pessoas com 60 anos ou mais que foram totalmente vacinadas pelo menos 5 meses antes, aqueles que receberam uma dose de reforço tinham menos probabilidade de serem infectados ou ficarem gravemente doentes do que aqueles que não receberam a terceira injeção.

O debate impulsionador ganhou urgência à medida que as hospitalizações e mortes por Covid-19 nos Estados Unidos aumentaram devido à variante Delta altamente transmissível do vírus, principalmente entre os não vacinados. Mas as infecções entre as pessoas totalmente vacinadas aumentaram e podem espalhar o vírus ocasionalmente, principalmente para pessoas não vacinadas.

Pesquisas recentes mostraram que a maioria dos americanos vacinados deseja um reforço para aumentar sua proteção.

‘Grandes populações podem demorar mais’

Os analistas de Wall Street veem as fotos adicionais sendo aprovadas para uma ampla população.

“Esperamos um potencial apoio positivo da FDA para reforços para idosos antes do lançamento do Biden, mas populações maiores podem demorar mais para amplo apoio e aprovação”, disse Michael Yee, analista da Jefferies, por e-mail.

Os cientistas dizem que a evidência mais forte de reforços é para adultos mais velhos e outras populações de alto risco.

“Meu palpite é que acabaremos com uma recomendação de doses de reforço para uma determinada subpopulação, como adultos com mais de 65 anos”, disse Bill Moss, diretor executivo do Centro Internacional de Acesso a Vacinas da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg .

Mais de 1,9 milhão de americanos já receberam uma dose de reforço depois que o governo a autorizou para pessoas com sistema imunológico comprometido, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC).

Oito autoridades de saúde do governo Biden – incluindo os chefes do FDA e do CDC – disseram em agosto que acreditam que as doses de reforço serão necessárias porque os dados emergentes mostram que a proteção contra a Covid-19 diminui com o tempo.

Ela está planejando uma campanha de reforço para a semana de 20 de setembro, condicionada ao apoio do FDA e do CDC.

Uma decisão da FDA sobre um reforço virá após a recomendação do comitê. Os assessores do CDC se reunirão na próxima quarta e quinta-feira, após o que a diretora da agência, Rochelle Walensky, decidirá se seguirá seus conselhos.

Moderna Inc também pediu a aprovação de um reforço e divulgou dados na quarta-feira mostrando que a proteção de sua vacina também diminui com o tempo. Isso não deve ser discutido na reunião de sexta-feira.