Comprimido de duas camadas de liberação modificada de melatonina usando beta-ciclodextrina

Um comprimido de duas camadas de liberação modificada de melatonina incorporando uma fração de liberação rápida consistindo de complexo de inclusão de melatonina-beta-ciclodextrina e uma fração de liberação lenta contendo melatonina em matrizes HPMC K15M e Carbopol 971 P foi preparado. A formulação desenvolvida mostrou uma explosão inicial seguida por um padrão de liberação de ordem quase zero por um período de 8 h. O conteúdo do fármaco, as características físicas e o perfil de liberação não foram afetados após 3 meses de um estudo de estabilidade acelerado a 40 graus C e 75% de umidade relativa.