Saúde

Como o novo medicamento para óleo de peixe aprovado pela FDA pode ajudar seu coração


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  • O medicamento Vascepa foi aprovado pela Food and Drug Administration.
  • Tem como objetivo prevenir eventos cardiovasculares.
  • Vascepa é baseado em óleo de peixe e projetado para ajudar pessoas com altos níveis de triglicerídeos.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de um medicamento à base de óleo de peixe chamado Vascepa para ajudar a prevenir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos, derrames e morte em pacientes em risco.

O Vascepa, produzido pelo fabricante de medicamentos Amarin Pharma Inc., é o primeiro medicamento do gênero a ajudar a reduzir o risco cardiovascular em pessoas com níveis já altos de triglicerídeos ou quantidades elevadas de gordura no sangue.

Embora o medicamento tenha sido previamente aprovado para tratar hipertrigliceridemia grave ou triglicerídeos elevados, o FDA agora está expandindo seu uso para reduzir também o risco cardiovascular.

Ele foi projetado para ser usado em conjunto com estatinas – um tipo comum de drogas para baixar lipídios – para reduzir ainda mais o risco cardiovascular geral.

O ingrediente ativo do Vascepa é o ácido eicosapentaenóico, um ácido graxo ômega-3 derivado do óleo de peixe – mas os mecanismos por trás do Vascepa não são totalmente conhecidos.

Em ensaios clínicos, o Vascepa reduziu significativamente os níveis de risco cardiovascular e de triglicerídeos das pessoas.

Como a doença cardíaca é a principal causa de morte nos Estados Unidos, os especialistas em saúde estão otimistas sobre a opção de tratamento, o que poderia beneficiar milhões de americanos.

"O FDA reconhece a necessidade de tratamentos médicos adicionais para doenças cardiovasculares", afirmou John Sharretts, vice-diretor interino da divisão de produtos de metabolismo e endocrinologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, declarado no anúncio da FDA. "A aprovação de hoje dará aos pacientes com triglicerídeos elevados e outros fatores de risco importantes, incluindo doenças cardíacas, derrame e diabetes, uma opção de tratamento adjuvante que pode ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares".

A segurança e eficácia de Vascepa foram avaliadas em um estudo clínico de 8.179 pessoas com 45 anos ou mais.

Todos os participantes tinham histórico de doença arterial coronariana, cerebrovascular, carótida e artéria periférica – ou tinham pelo menos 50 anos de idade e tinham diabetes ou outros fatores de risco para doenças cardíacas.

Os pesquisadores descobriram que aqueles que tomaram Vascepa eram muito menos propensos (em cerca de 25%) a sofrer um evento cardiovascular, como um derrame ou ataque cardíaco.

Além disso, os níveis de triglicerídeos das pessoas caíram quase 18%.

Houve alguns efeitos colaterais adversos que ocorreram. Alguns tiveram um risco maior de fibrilação atrial ou batimento cardíaco irregular, exigindo que eles fossem hospitalizados.

Outros tiveram um risco maior de eventos hemorrágicos – especialmente as pessoas que tomavam medicamentos (como aspirina ou varfarina) que aumentam o risco de sangramento.

Mais comumente, no entanto, as pessoas experimentavam dor musculoesquelética, inchaço das pernas e mãos e artralgia ou dor nas articulações.

Embora o mecanismo da Vascepa não seja bem conhecido, alguns especialistas em saúde suspeitam que isso possa ter a ver com os efeitos anti-inflamatórios da droga.

“Um mecanismo de ação pode ser os efeitos anti-inflamatórios do icosapente etil (Vascepa). Retardar a progressão do acúmulo de colesterol nas artérias pode ser outro mecanismo ” Dr. Guy Mintz, diretora de saúde cardiovascular e lipidologia da cardiologia do Sandra Atlas Bass Heart Hospital da Northwell Health em Nova York.

Também pode ter a ver com a maneira como os ácidos graxos ômega-3 interagem com o fígado.

"O óleo de peixe tem ácidos graxos ômega-3 que são gorduras benéficas e ajudam a reduzir a produção de triglicerídeos no fígado" Dr. Sanjiv Patel, cardiologista do MemorialCare Heart & Vascular Institute no Orange Coast Medical Center, na Califórnia.

Embora a Vascepa seja baseada em óleo de peixe, é importante notar que os suplementos de óleo de peixe vendidos sem receita (OTC) não compartilham esses mesmos benefícios.

"Medicamentos como Vacepa e Lovaza têm maiores concentrações de óleo de peixe em oposição aos comumente disponíveis e vendidos em lojas de vitaminas", disse Patel.

A maioria dos suplementos vendidos sem receita médica não foram clinicamente comprovados e não oferecem benefícios conhecidos para a saúde.

Estima-se que cerca de 25% dos adultos dos EUA com 20 anos ou mais têm triglicerídeos altos – uma condição associada a doenças cardíacas.

Níveis elevados de triglicerídeos causam acúmulo de placa nas artérias, o que aumenta o risco de ataque cardíaco, derrame e morte cardiovascular.

Uma faixa saudável de triglicerídeos é de 150 miligramas por decilitro ou menos, mas 25,1% dos adultos dos EUA com 20 anos ou mais têm 150 mg / dL ou mais.

Normalmente, pessoas com alto risco cardiovascular tomam estatinas, uma droga que pode reduzir bastante o risco de ataques cardíacos. Mas as estatinas nem sempre fazem o truque.

“Observe que a redução de risco com a terapia com estatinas não é 100%. Existem outros fatores contribuintes que causam eventos cardiovasculares que os cardiologistas chamam de risco residual. Os triglicerídeos podem ser um deles ”, disse Mintz.

A Vascepa é uma adição importante à caixa de ferramentas do cardiologista, disse Mintz, pois pode ajudar a reduzir significativamente os eventos cardiovasculares em muitas pessoas.

O FDA aprovou o uso de um medicamento à base de óleo de peixe, o Vascepa, para ajudar a prevenir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos, derrames e morte em pacientes em risco.

A vascepa é o primeiro medicamento desse tipo a ajudar a reduzir o risco cardiovascular em pessoas com níveis já altos de triglicerídeos. Ele foi projetado para ser usado em conjunto com estatinas.

Como milhões de americanos têm doenças cardíacas, a principal causa de morte nos Estados Unidos, os especialistas em saúde estão otimistas com a nova e ampliada aprovação da Vascepa.



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