Como foi possível desenvolver vacinas COVID-19 tão rapidamente


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As altas taxas mundiais de pessoas com COVID-19 iniciaram um esforço conjunto em colocar recursos públicos e privados para encontrar uma vacina. sanjeri / Getty Images
  • Compreender como as vacinas COVID-19 foram desenvolvidas tão rapidamente pode ajudar a aliviar os temores sobre elas.
  • Recursos, apoio público, tecnologia existente e muito mais contribuíram para a velocidade do desenvolvimento de vacinas.
  • As lições aprendidas durante o desenvolvimento da vacina COVID-19 podem ajudar com futuras vacinas.

O rápido desenvolvimento das vacinas COVID-19 não tem precedentes e é um passo encorajador para acabar com a pandemia.

No entanto, o processo acelerado criou preocupações para algumas pessoas que têm dificuldade em acreditar que vacinas eficazes possam ser produzidas em tão pouco tempo.

Uma vez que entender como e por que isso foi feito pode ajudar a desmistificar vários detalhes e aliviar temores, analisamos os principais aspectos do processo de desenvolvimento e explicamos como essa conquista foi feita em tempo recorde.

Porque COVID-19 se tornou uma pandemia, Lynlee Burton, chefe do centro de vacinas e doenças infecciosas emergentes da PRA Health Sciences, disse que governos e empresas colocam recursos para priorizar os tratamentos e vacinas COVID-19.

“Muito dinheiro foi liberado e transferido para os locais onde a pesquisa estava sendo feita”, disse Burton ao Healthline.

Além disso, a inscrição em ensaios que requerem o número de pessoas que os ensaios COVID-19 costumavam levar anos. No entanto, essas provações se esgotaram rapidamente.

“O público estava torcendo por nós. Quando começamos a inscrever os estudos, houve muito interesse, então tivemos mais facilidade do que o padrão em termos de inscrição ”, disse Burton.

Dra. Kathleen Jordan, especialista em doenças infecciosas e vice-presidente sênior de assuntos médicos da Tia, concordou.

Ela disse que a prevalência de COVID-19 permitiu que o período de teste fosse curto.

“[In] em poucos meses, os números mostraram eficácia, já que os braços do placebo rapidamente evoluíram como inferiores. Em doenças menos comuns, leva anos para que um número suficiente de pessoas sejam afetadas em qualquer um dos braços para mostrar a diferença, então os testes geralmente requerem períodos de observação muito mais longos para que a incidência seja estatisticamente significativa ”, disse Jordan à Healthline.

Antes do novo coronavírus, o SARS-CoV-2, chegar e começar a causar COVID-19, havia muitas pesquisas feitas sobre coronavírus semelhantes chamados SARS e MERS.

“A Universidade de Oxford havia começado a trabalhar com a SARS e, então, quando a SARS meio que foi embora e não se tornou uma pandemia global, a pesquisa sobre essa vacina parou”, disse Burton.

A pesquisa anterior deu aos cientistas uma vantagem na pesquisa do COVID-19.

Além disso, o Coalition for Epidemic Preparedness Innovation (CEPI) foi formado devido ao surto de Ebola em 2015.

CEPI é uma parceria global entre organizações públicas, privadas, filantrópicas e da sociedade civil que trabalha para acelerar o desenvolvimento de vacinas contra doenças infecciosas emergentes.

“[Ebola] deixou muito claro que, como mundo, não estávamos prontos para uma pandemia. Se o Ebola fosse pior, não teríamos sido capazes de responder, e o CEPI foi formado a partir disso. Já existiam estratégias para responder a uma epidemia ”, disse Burton.

Ambas as tecnologias de mRNA e adenovírus por trás das vacinas COVID-19 foram construídas em décadas de pesquisa e experiência.

“A comunidade científica não estava começando do zero. A tecnologia de adenovírus e mRNA tem sido usada em humanos há décadas. Estas não são novas tecnologias. É uma tecnologia madura e segura que foi adaptada e empregada para combater esta pandemia ”, disse Jordan.

Na verdade, Burton acrescentou que a Moderna vem trabalhando estritamente com mRNA há anos.

“Do ponto de vista da tecnologia, o que é realmente interessante é o final de janeiro [2020], Pudemos [detect the genome sequence of COVID] e colocá-lo na internet, e pesquisadores de todo o mundo tiveram acesso, e isso é sem precedentes ”, disse Jordan.

Para conduzir um ensaio clínico, Burton disse que normalmente leva de 2 meses a um ano de trabalho administrativo – submissões, respondendo a perguntas de agências reguladoras – antes que o ensaio real possa começar.

“[What] O que aconteceu com as agências reguladoras em todo o mundo é que elas puderam priorizar os estudos COVID e, assim que chegaram, … os revisaram e trouxeram mais funcionários para processá-los ”, explicou Burton.

Eles também instituíram revisões contínuas, o que significa que as empresas farmacêuticas foram capazes de fornecer às agências reguladoras os dados à medida que os recebiam continuamente durante os testes, em vez de esperar até o final dos testes para enviar todos os dados coletados de uma só vez.

Isaac Rodriguez-Chavez, PhD, vice-presidente sênior e chefe do centro global de excelência para ensaios clínicos descentralizados da PRA Health Sciences, disse que as revisões contínuas foram usadas para outras indicações.

“Essa é uma situação de emergência de saúde pública, então nessas condições é pertinente que o órgão regulador [use] esse tipo de mecanismo ”, disse Rodriguez-Chavez ao Healthline.

Ao fazer isso, Jordan disse: “É importante perceber que os cientistas não fizeram atalhos arriscados na ciência real e seguiram o projeto científico usual. Acontece que a inscrição e os resultados foram rápidos, e as audiências do comitê e as análises de dados foram priorizadas. ”

Burton destacou que os pesquisadores de vacinas em todo o mundo trabalharam sem parar, montando ensaios, revisando dados e programando a capacidade de revisar dados.

“Há tantas pessoas que trabalharam tanto que nem sempre sabemos”, disse ela.

Burton também dá crédito à sorte, porque normalmente leva de 10 a 15 anos para uma vacina dar frutos.

“Acho que a mais rápida foi a caxumba … uma vacina viável foi estabelecida muito rapidamente, mas não funcionou muito bem e demorou algum tempo para chegar a uma que funcionasse melhor”, disse Burton.

“Aqui, nós tivemos sorte. O RNA mensageiro saiu com uma eficácia incrível, e isso é algo que temos a dizer, sabe de uma coisa, não era HIV, era um coronavírus que conseguimos identificar facilmente uma vacina que funcionou rapidamente. No geral, tivemos uma resposta mundial sem precedentes e também tivemos um pouco de sorte ”, disse ela.

As vacinas COVID-19 que estão atualmente disponíveis nos Estados Unidos receberam autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration (FDA). Eles não foram totalmente aprovados.

“A razão de não haver licenciamento completo para as vacinas é essencialmente porque temos um tempo muito limitado para entender … os benefícios de médio e longo prazo da vacina nos indivíduos que foram vacinados”, disse Rodriguez-Chavez.

Isso não é cortar atalhos. Em vez disso, é um extenso processo de revisão padrão que é acelerado, disse ele.

As agências reguladoras do mundo olham para duas coisas:

  1. A segurança dos participantes e que eles não seriam comprometidos sob uma autorização de uso de emergência.
  2. A qualidade e integridade dos dados de quaisquer envios às agências.

“Os padrões nunca poderiam ser comprometidos mesmo sob uma autorização emergencial de uso das vacinas; a integridade dos dados existe e a segurança dos participantes é primordial ”, disse Rodriguez-Chavez.

Burton apontou que, no outono de 2020, os testes das vacinas Moderna, Pfizer-BioNTech e Johnson & Johnson foram interrompidos devido a um sinal de segurança.

“[The] na verdade, isso faz parte do processo de ensaio clínico … temos pessoas observando por qualquer sinal ou sintoma dos indivíduos que estão no ensaio, e o fato é que quando vemos algo que atende aos critérios, nós [pause] o estudo… é parte integrante do design de cada estudo e mostra que o processo está funcionando ”, disse ela.

O motivo pelo qual os recursos foram aumentados para fazer as vacinas COVID-19 tão rapidamente é por causa do número de pessoas que desenvolveram a doença.

“Lembre-se de que você precisa de altas taxas de infecção para encurtar o período de estudo”, disse Jordan. “Eu acho, no entanto, que percebemos agora que o mundo precisa investir no desenvolvimento de vacinas como uma ferramenta poderosa para manter o mundo saudável.”

Rodriguez-Chavez acredita que a velocidade de desenvolvimento da vacina será determinada caso a caso.

Mas ele acredita que lições foram aprendidas aqui, especialmente quando se tratou de alinhar diferentes elementos que entram no desenvolvimento de vacinas, incluindo ciência, medicina, processos regulatórios, políticas, logística e suporte financeiro.

“Todos esses elementos foram alinhados devido à natureza da emergência. O que precisamos é um alinhamento desses diferentes setores da sociedade, e aprendemos que precisamos trabalhar juntos mais do que nunca se quisermos desenvolver vacinas daqui para frente ”, disse ele.

O risco financeiro associado às vacinas COVID-19 pode não ser algo repetido com frequência, Burton apontou.

“[All] os países começaram a fabricar vacinas para uso em risco, então, assim que tiveram um produto em teste clínico, passaram a fabricar grandes quantidades, o que nunca se faz. Eles não correm esse risco, e isso vem com os recursos que foram liberados para esta pandemia ”, disse Burton.

Uma área que Burton acha que pode ser usada no futuro é a tecnologia relacionada à logística de coleta de informações durante os estudos clínicos.

“Tínhamos bloqueios. Tínhamos alguns guarda-corpos em termos de ver as pessoas pessoalmente, então pudemos utilizar a tecnologia que já tínhamos em funcionamento, como diários eletrônicos ”, disse ela.

“Pudemos usar parte da infraestrutura que tínhamos em vigor e que nem sempre foi usada na sua extensão máxima como poderia nos testes COVID, e estamos vendo que funciona e coleta dados de qualidade ainda mais rápidos,” Burton disse.

As altas taxas mundiais de pessoas com COVID-19 iniciaram um esforço conjunto em colocar recursos públicos e privados para encontrar uma vacina.

O interesse das pessoas em ingressar nos estudos também desempenhou um papel, assim como a disponibilidade de ciência e tecnologia existentes.

“Eu reconheceria que a preocupação com a segurança das vacinas decorre de tentar tomar a decisão certa para eles e seus entes queridos – o que todos nós queremos. Com taxas de infecção como as que vimos no ano passado … Eu recomendo fortemente escolher o que é necessário para evitar a infecção, como vacinas e outras medidas de prevenção ”, disse Jordan.

Embora COVID-19 seja complexo, ela observou que a escolha de vacinar não o é.

“Suportaremos os braços inflamados, talvez até 1 a 2 dias de fadiga e dores, para salvar dezenas de milhares de vidas, talvez até a nossa? Eu vou pegar um braço dolorido qualquer dia. Já vi muitas pessoas morrerem de COVID-19 e ninguém morrer devido à vacinação ”, disse Jordan.




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