Canadá interrompe distribuição de vacina J&J

As autoridades de saúde do Canadá suspenderam a distribuição da vacina de dose única Johnson & Johnson Covid-19 no país depois que descobriu-se que um ingrediente ativo era feito em uma instalação americana que foi sinalizada pela Food and Drugs Administration dos EUA.

O Canadá recebeu 300.000 doses da vacina fabricada pela Janssen, um farmacêutico de propriedade da J&J, em 28 de abril. No entanto, em um comunicado divulgado na sexta-feira, a Health Canada disse que elas estavam sendo retidas e “só serão liberadas para distribuição” quando “for satisfeitos por atenderem aos altos padrões de qualidade, segurança e eficácia do departamento ”.

Essa mudança ocorreu depois que a Health Canada descobriu que uma substância medicamentosa foi produzida na instalação da Emergent BioSolutions em Baltimore, Maryland, que foi inspecionada pelo FDA com a agência observando várias áreas de preocupação ali.

A Health Canada observou que a substância é o “ingrediente ativo que passa por processamento adicional antes de se tornar o produto final”, a vacina. “As vacinas finais da Janssen foram fabricadas em um local diferente, localizado fora dos Estados Unidos”, disse o documento.

Ele acrescentou: “Continuaremos a garantir que os produtos provenientes da instalação de emergentes, ou de qualquer outra instalação, só serão importados e distribuídos no Canadá se forem de alta qualidade e seguros para uso”.

Ele disse que o departamento está trabalhando atualmente com a Janssen e o FDA para obter todas as informações necessárias para concluir sua “avaliação, antes de liberar as vacinas Janssen para distribuição”.

O Canadá também recebeu 1,5 milhão de doses da vacina AstraZeneca fabricadas na mesma instalação e a Health Canada disse que também está trabalhando com eles “para garantir que a instalação atenda aos padrões de fabricação e que todos os suprimentos de vacina para o Canadá sejam de alta qualidade”.

No entanto, as vacinas AZ já foram distribuídas no Canadá e administradas em todo o país. A Health Canada afirmou que “continua confiante de que 1,5 milhão de doses da vacina AstraZeneca importadas para o Canadá a partir desta instalação atendem às especificações de qualidade”.

Em 25 de abril, a Health Canada declarou que as vacinas Janssen previstas para chegar ao país esta semana não se originavam da instalação de emergentes. A informação sobre o princípio ativo chegou ao departamento desde a emissão do comunicado.