AstraZeneca pede ao regulador de medicamentos dos EUA para autorizar o tratamento com anticorpos Covid

A AstraZeneca pediu à Food and Drug Administration dos EUA para autorizar o uso emergencial de um tratamento com anticorpos para prevenir a Covid-19.

A farmacêutica anglo-sueca, que desenvolveu uma das primeiras vacinas Covid, disse que o tratamento, conhecido como AZD7442, seria a primeira combinação de anticorpos de longa ação a receber uma autorização de uso emergencial para prevenção de Covid-19.

O tratamento pode ajudar a proteger as pessoas cujo sistema imunológico não responde adequadamente à vacinação, disse a AstraZeneca.

Testes em humanos em estágio final mostraram que o AZD7442 reduziu o risco de desenvolver Covid-19 sintomático em 77%.

Mais de três quartos dos participantes tinham sistema imunológico suprimido e outras condições que os tornavam mais suscetíveis a doenças graves.

“Populações vulneráveis, como as imunocomprometidas, muitas vezes não são capazes de montar uma resposta protetora após a vacinação e continuam em risco de desenvolver Covid-19”, disse Mene Pangalos, vice-presidente executivo de pesquisa farmacêutica da AstraZeneca, em um comunicado.

“Com este primeiro processo regulatório global, estamos um passo mais perto de fornecer uma opção adicional para ajudar a proteger contra a Covid-19 junto com as vacinas.”

A demanda dos EUA por tratamentos com anticorpos disparou durante o verão, especialmente em estados como Flórida, Louisiana e Texas, onde as internações hospitalares entre pacientes não vacinados ameaçaram sobrecarregar o sistema de saúde.

Os medicamentos são versões feitas em laboratório de anticorpos bloqueadores de vírus que ajudam a combater infecções. Os tratamentos auxiliam o paciente fornecendo doses concentradas de um ou dois anticorpos.

O principal tratamento com anticorpos usado nos Estados Unidos é o coquetel de anticorpos duplos da Regeneron. O FDA também autorizou o produto Regeneron como proteção para pessoas de alto risco contra Covid-19 grave.

Enquanto isso, a Johnson & Johnson pediu ao FDA para permitir injeções extras de sua vacina Covid-19 enquanto o governo dos Estados Unidos se move no sentido de expandir sua campanha de reforço para milhões de americanos vacinados.

A J&J disse que entrou com um pedido junto ao FDA para autorizar reforços para pessoas com 18 anos ou mais que já haviam recebido a vacina única da empresa.

Embora a empresa afirme ter apresentado dados sobre diferentes intervalos de reforço, variando de dois a seis meses, ela não recomendou formalmente um aos reguladores.