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‘As pessoas estão desesperadas’: medicamento para Alzheimer aprovado pela FDA, Aduhelm, causa preocupação para médicos | Noticias do mundo


A aprovação do FDA (Food and Drug Administration) de um novo medicamento para o Alzheimer deixou os médicos preocupados, pois os pacientes estão “desesperados” para saber a eficácia do medicamento. Pacientes esperançosos bombardeiam os médicos com suas dúvidas depois que o FDA aprovou o Aduhelm da Biogen para a doença de Alzheimer, um distúrbio cerebral irreversível e progressivo que destrói lentamente a memória e as habilidades de pensamento e, eventualmente, a capacidade de realizar tarefas simples. Os pacientes de Alzheimer querem saber se o medicamento pode ser adequado para eles.

“Não é um simples sim ou não”, disse o Dr. Alireza Atri, neurologista do Banner Sun Health Research Institute, no Arizona.

Os médicos ainda estão tentando descobrir quem deve receber a droga que não reverte o declínio mental, mas, na melhor das hipóteses, retarda a doença ligeiramente. A aprovação do próprio Aduhelm foi controversa e provocou uma rápida reação de muitos especialistas. Três especialistas até pediram demissão de um comitê do FDA por causa da decisão da agência de aprovar um medicamento que apenas desacelerou o declínio mental em um estudo que foi prejudicado por resultados difíceis de interpretar.

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O Aduhelm é o primeiro medicamento para Alzheimer em quase 20 anos e recebeu aprovação condicional com base em sua capacidade de se livrar de aglomerados de placas nocivas no cérebro de pacientes com as formas iniciais da doença. A aprovação, no entanto, não se limita aos primeiros pacientes e qualquer pessoa com Alzheimer, pelo menos teoricamente, poderia receber a prescrição do medicamento.

“As terapias disponíveis atualmente tratam apenas os sintomas da doença; esta opção de tratamento é a primeira terapia a atingir e afetar o processo de doença subjacente do Alzheimer “, disse Patrizia Cavazzoni, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado após a aprovação.

Muitos provedores disseram que levará semanas ou meses antes de estarem prontos para dar o medicamento, já que as seguradoras ainda precisam determinar quais pacientes cobrir para o tratamento caro que pode custar mais de US $ 50.000 por ano. Os médicos temem que as emoções afetem as decisões dos pacientes e familiares na busca pelo medicamento.

“As pessoas estão desesperadas. É uma doença realmente horrível ”, disse o Dr. Michael Greicius da Universidade de Stanford, mas acrescentou que não tem planos de prescrever Aduhelm.

“Não acho que haja evidências suficientes de que funcione, e há muitas evidências de que pode prejudicar os pacientes”, disse ele, questionando a eficácia do medicamento aprovado pelo FDA.

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Greicius disse que planeja apresentar um caso “convincente e compassivo” para não fornecer o medicamento a seus pacientes, mas ele teme que alguns pacientes possam simplesmente recorrer a outros médicos para obter a receita.

Além dos efeitos colaterais do Aduhelm, os médicos temem que um diagnóstico precoce combinado com o benefício incremental da droga possa simplesmente prolongar as dificuldades daqueles que cuidam de alguém com Alzheimer.

“Pode acontecer que isso realmente aumente a carga do cuidador se estiver apenas desacelerando um pouco as coisas”, disse a Dra. Suzanne Schindler, da Universidade de Washington em St. Louis. “Acho que vai ser muito decepcionante para muitas pessoas.”

(Com entradas AP)



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