As cobaias podem ser expostas à Covid em janeiro

Os participantes do teste podem ser expostos ao novo coronavírus em ambientes controlados a partir de janeiro, em uma tentativa de acelerar o desenvolvimento da vacina, confirmaram as autoridades.

O governo está apoiando os chamados estudos de desafio humano, por meio dos quais um pequeno número de participantes que receberam uma vacina será propositalmente exposto ao Covid-19 para avaliar a eficácia da vacina.

Espera-se que esses estudos ajudem a acelerar o desenvolvimento de vacinas.

Nos testes, um pequeno número de participantes jovens e saudáveis ​​- com idades entre 18 e 30 anos – receberá uma vacina candidata, que foi avaliada anteriormente em testes clínicos anteriores.

Este grupo de até 90 participantes será então exposto ao vírus em um ambiente controlado.

Eles serão monitorados cuidadosamente para avaliar como a vacina funciona e quaisquer possíveis efeitos colaterais.

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Os ensaios de vacinas de ‘desafio humano’ começarão no ano novo (David Cheskin / PA)

As autoridades disseram que os testes com humanos oferecem a chance de acelerar o desenvolvimento de vacinas.

Espera-se que os testes comecem em janeiro, com resultados esperados até maio de 2021, dependendo da aprovação dos órgãos reguladores e comitês de ética.

O governo anunciou que está investindo £ 33,6 milhões para apoiar os estudos em parceria com o Imperial College London, hVIVO e o Royal Free London NHS Foundation Trust.

O objetivo da pesquisa será, inicialmente, descobrir a menor quantidade de vírus necessária para causar a infecção por Covid-19 em pequenos grupos de jovens saudáveis, com menor risco de danos.

Os estudos serão realizados em condições estritas no Royal Free Hospital de Londres e contará com jovens adultos saudáveis, cuidadosamente selecionados por pesquisadores, que serão remunerados por seu envolvimento.

Após o estudo inicial, os voluntários serão acompanhados por um ano.

O secretário de negócios Alok Sharma disse: “Estamos fazendo tudo o que podemos para combater o coronavírus, incluindo o apoio aos nossos melhores e mais brilhantes cientistas e pesquisadores em sua busca por uma vacina segura e eficaz.

“O financiamento anunciado hoje para esses estudos inovadores, mas cuidadosamente controlados, marca um próximo passo importante na construção de nossa compreensão do vírus e na aceleração do desenvolvimento de nossas vacinas mais promissoras que, em última análise, ajudarão a iniciar nosso retorno à vida normal.”

Nossa prioridade número um é a segurança dos voluntários

O principal pesquisador do estudo do desafio humano, Dr. Chris Chiu, do Imperial College London, disse: “Nossa prioridade número um é a segurança dos voluntários. Nenhum estudo é totalmente isento de riscos, mas os parceiros do Programa de Desafio Humano trabalharão duro para garantir que os riscos sejam os mais baixos possíveis.

“A experiência e expertise do Reino Unido em testes com humanos, bem como na ciência Covid-19 mais ampla, nos ajudará a enfrentar a pandemia, beneficiando pessoas no Reino Unido e em todo o mundo.”

Kate Bingham, presidente da Força-Tarefa de Vacinas do Governo, disse: “Esta pesquisa vai melhorar a compreensão do vírus, a biologia da doença, os sinais de que uma pessoa está protegida da infecção ou de desenvolver a doença, as vacinas candidatas e ajudará em tomar decisões sobre a pesquisa, que ela seja realizada com segurança e com base em evidências atualizadas.

“Podemos aprender muito em termos de imunidade, duração da proteção da vacina e reinfecção.”

O vice-chefe médico da Inglaterra, Professor Jonathan Van-Tam, disse: “Em primeiro lugar, para as muitas vacinas ainda em estágios intermediários de desenvolvimento, os estudos de desafio humano podem ajudar a escolher as mais promissoras para levar adiante os testes maiores de fase três.

“Em segundo lugar, para vacinas que estão nos estágios finais de desenvolvimento e já provaram ser seguras e eficazes por meio de estudos de fase três, os estudos de desafio humano podem nos ajudar a entender se as vacinas previnem a transmissão, bem como evitam doenças.

A notícia chega depois que o principal conselheiro científico do governo disse que é “improvável” que uma vacina contra o coronavírus pare completamente a doença.

Sir Patrick Vallance disse que apenas uma doença – a varíola – foi completamente erradicada.

Apresentando evidências ao Comitê de Estratégia de Segurança Nacional conjunto Commons e Lords, ele disse que, no futuro, o tratamento da Covid-19 pode se tornar mais como uma gripe sazonal.

Sir Patrick disse que, nos próximos meses, ficará claro se existem vacinas que protegem e por quanto tempo.

Ele acrescentou que, embora vários candidatos causem uma resposta imunológica, apenas os testes de fase três indicarão se eles impedem as pessoas de serem infectadas.


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