Após o surgimento de câncer raro, a FDA quer alerta sobre implantes mamários
- O FDA está emitindo uma recomendação para que novos avisos sejam incluídos para implantes mamários.
- As recomendações vêm à medida que mais pessoas relatam uma forma de câncer associada a certos implantes.
- Além disso, as mulheres podem experimentar outros sintomas relacionados aos implantes, incluindo fadiga, perda de memória, erupção cutânea, nevoeiro cerebral e dor nas articulações.
A Food and Drug Administration (FDA) lançou novos
Durante anos, o aumento dos seios tem sido um dos mais popular procedimentos cosméticos. Em 2018, aproximadamente 313.735 pessoas foram presas por um aumento.
No entanto, enquanto muitas pessoas estão felizes com seus implantes e não experimentam complicações,
Devido a essas complicações, quase
As novas recomendações da FDA, que ainda precisam ser finalizadas, foram projetadas para ajudar os médicos a entender melhor os riscos potenciais dos implantes mamários.
As recomendações vêm depois que o FDA recebeu novas informações de um
Embora grande parte do foco da BIA112 ALCL tenha se concentrado em implantes texturizados, as novas recomendações da FDA significariam alertar os implantes lisos e texturizados.
“Acreditamos que as mulheres devem ter discussões ponderadas e equilibradas com seus profissionais de saúde sobre os benefícios e riscos dos implantes mamários com base em informações claras e atuais. Este rascunho de orientação é um passo importante para que isso aconteça ”, afirmou o FDA em uma Comunicado de imprensa.
As recomendações da FDA pedem que os fabricantes listem os riscos à saúde no aviso em caixa – especificamente que os implantes mamários não são dispositivos vitalícios e que o risco de desenvolver uma complicação aumenta com o tempo.
A FDA também quer que os avisos em caixa indiquem que os implantes mamários podem aumentar o risco de desenvolver BIA112 ALCL, um câncer do sistema imunológico que causa uma massa ou dor no implante mamário, juntamente com o inchaço persistente.
Os avisos na caixa também devem mencionar que os implantes mamários podem causar sintomas sistemáticos, ou BII, incluindo fadiga, perda de memória, erupção cutânea, nevoeiro cerebral e dor nas articulações, recomendou o FDA.
O FDA também recomenda que uma lista de verificação de pacientes seja incluída em todos os folhetos e folhetos educacionais de implantes mamários, que analisam os riscos, quem é um candidato bem-sucedido, quem não deve receber o procedimento, além de opções alternativas.
Em primeiro lugar, os especialistas em saúde esperam que as mulheres percebam que todos os dispositivos eventualmente falham e precisarão ser substituídos.
Por exemplo, mulheres jovens com implantes mamários provavelmente precisarão ser removidas ou substituídas pelo menos uma vez (ou a cada 10 a 15 anos), dizem especialistas em saúde.
Substituições ou reconstruções podem ser necessárias por vários motivos.
“Deve-se considerar o fato de que os implantes não são dispositivos vitalícios e podem precisar ser substituídos por várias razões, incluindo: ruptura, mau posicionamento, contratura ou endurecimento da cápsula do implante, infecção, dor, ondulação e, em casos raros, BIA -ALCL ou sintomas sistêmicos, como dores nas articulações e sintomas auto-imunes " Dr. Mark L. Smith, disse o vice-presidente do departamento de cirurgia da Northwell Health e diretor de oncologia reconstrutiva do Northwell Health Cancer Institute.
Além disso, embora a nova orientação se aplique a todos os tipos de implantes, certos implantes apresentam mais riscos que outros, de acordo com especialistas em saúde.
"Acredita-se que os implantes texturizados estejam associados a um risco maior de linfoma do que os implantes lisos" Dr. Tomer Avraham, disse um cirurgião plástico da Yale Medicine especializado em reconstrução mamária.
Como os implantes texturizados têm um risco maior de BIA112 ALCL, a maioria dos médicos está se afastando deles e optando por implantes lisos e redondos, de acordo com Smith.
Antes de se submeter a qualquer cirurgia, incluindo implantes mamários, os especialistas em saúde concordam que é crucial primeiro ter uma conversa aberta com seu médico sobre os riscos, benefícios e provável necessidade de cirurgias futuras.
"Penso que qualquer pessoa que considere implantes mamários deve ter uma conversa franca e detalhada com seu cirurgião plástico", disse Avraham.
As mulheres também devem ter uma consulta pessoal para determinar se são uma boa candidata ao procedimento.
"É importante que os pacientes saibam que uma consulta com um médico certificado pelo Conselho Americano de Cirurgia Plástica Inc. é a melhor maneira de adquirir exames e consultas individualizadas para obter as informações adequadas" Dr. Gordon Lee, disse um cirurgião reconstrutor de mama e diretor de cirurgia plástica microcirúrgica da Stanford Health Care.
Se você avançar com o procedimento, é importante acompanhar rotineiramente o seu médico.
"Após a cirurgia, os pacientes devem continuar examinando suas mamas mensalmente e, se perceberem algo diferente, devem ser avaliados por um médico", disse Smith.
Além disso, os pacientes com implantes preenchidos com silicone devem ter uma ressonância magnética ou ultra-som regularmente para rastrear uma ruptura assintomática dos implantes.
Muitas mulheres estão satisfeitas com seus implantes, disse Smith. Mas ainda é crucial estar ciente de quaisquer sinais ou sintomas de que um problema relacionado ao implante possa existir.
A Food and Drug Administration (FDA) lançou novos
As novas recomendações vêm depois que o FDA recebeu novas informações sobre os riscos à saúde associados aos implantes mamários, incluindo linfoma anaplásico de células grandes associado a implantes mamários (BIA112 ALCL), além de uma série de sintomas causados por uma condição conhecida como doença do implante mamário (BII) .
A nova orientação foi elaborada para fornecer às mulheres todas as informações necessárias sobre os riscos e benefícios dos implantes mamários.
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