Agência europeia inicia estudo acelerado do tratamento experimental da Covid

A Agência Europeia de Medicamentos diz que iniciou um processo de autorização acelerado para um tratamento experimental de coronavírus feito pela GlaxoSmithKline e Vir BioTechnology.

O regulador de medicamentos da UE disse que iniciou uma revisão contínua do sotrovimabe, com base nos primeiros resultados de um estudo em andamento sobre se o tratamento pode prevenir a internação hospitalar ou a morte em pessoas que ainda não têm Covid-19 grave.

A EMA disse que ainda não recebeu os dados completos e alertou que “é muito cedo para tirar quaisquer conclusões sobre a relação risco-benefício do medicamento”.

Embora a agência tenha aprovado quatro vacinas, existem poucos tratamentos licenciados para o coronavírus, especialmente qualquer um que possa impedir que pessoas com Covid-19 leve progridam para doença grave.

Sotrovimab é um anticorpo monoclonal, um anticorpo produzido em laboratório destinado a estimular o sistema imunológico, reduzindo a capacidade da proteína spike do coronavírus de entrar nas células do corpo.

Uma autorização de uso emergencial para o sotrovimabe também foi submetida aos reguladores nos Estados Unidos e Canadá.