Agência da UE diz coágulo ‘muito raro’ efeito colateral da vacina J&J


O regulador europeu de medicamentos disse na terça-feira que os coágulos sanguíneos devem ser listados como um efeito colateral “muito raro” da vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson, mas que os benefícios da injeção ainda superam os riscos.

Os Estados Unidos devem anunciar sua decisão sobre a vacina J&J de injeção única até sexta-feira, enquanto as nações ao redor do mundo tentam urgentemente acelerar as campanhas de inoculação e reviver suas economias devastadas pela pandemia.

A avaliação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) veio quando um funcionário da UE prometeu ter doses suficientes disponíveis para vacinar 70 por cento dos adultos europeus até o verão – uma bênção para o lançamento lento do continente.

A campanha europeia da Johnson & Johnson foi adiada depois que os reguladores de saúde dos EUA disseram que a injeção deveria ser pausada devido ao medo de coágulos sanguíneos.

Depois de analisar casos isolados de coagulação entre as pessoas que receberam a vacina, o comitê de segurança da EMA disse que encontrou uma “possível ligação” com a vacina.

O regulador disse que seu comitê de segurança “concluiu que um alerta sobre coágulos sanguíneos incomuns com plaquetas baixas deve ser adicionado às informações do produto” para a injeção da J&J.

“Este é um efeito muito raro”, disse o chefe da EMA, Emer Cooke, a repórteres. “Mas também torna muito importante que médicos e pacientes estejam cientes dos sinais para que possam identificar quaisquer preocupações”.

As autoridades de saúde da Itália disseram que à luz da decisão da EMA, a vacina deveria ser considerada “definitivamente segura”, mas o país priorizaria seu uso para pessoas com mais de 60 anos.

– ‘Continuamos confiantes’ –

Apenas dois países começaram a administrar a injeção de J&J antes de ser interrompida – os Estados Unidos e a África do Sul – com mais de sete milhões de doses distribuídas até agora, de acordo com uma contagem da AFP.

A vacina foi elogiada como mais fácil de administrar e transportar do que algumas de suas rivais, pois requer apenas uma dose e pode ser armazenada em temperaturas mais altas.

A UE aprovou a injeção de J&J em 3 de março e começou a fazer entregas em 19 de abril, mas ainda não começou a administrá-la às pessoas.

Um importante executivo da Johnson & Johnson disse na terça-feira que espera uma resolução rápida para a atual pausa.

“Continuamos muito confiantes e esperançosos de que o perfil benefício-risco funcione”, disse o diretor financeiro Joseph Wolk à CNBC.

As preocupações da J&J seguem relatos semelhantes de coágulos sanguíneos em um número muito pequeno de pessoas que receberam a injeção de AstraZeneca.

A EMA também descreveu esses coágulos como um efeito colateral “muito raro”, enfatizando que os benefícios da injeção do AstraZeneca superam os riscos.

Os líderes europeus estão ansiosos para acelerar as vacinações e expandir a disponibilidade, depois de enfrentar intensas críticas sobre uma implementação lenta e com o público desesperado por um retorno a algum grau de normalidade.

Thierry Breton, o comissário de mercado interno da UE, disse ao jornal francês Le Figaro que o bloco agora deve receber doses suficientes para cobrir 70% de sua população adulta em meados de julho.

O governo holandês disse na terça-feira que encerrará o toque de recolher contra o coronavírus e permitirá que os cafés funcionem ao ar livre durante o horário limitado a partir de 28 de abril.

Em outros lugares, havia menos motivos para esperança.

O prefeito de Moscou, Sergei Sobyanin, anunciou uma campanha para vacinar residentes idosos para evitar um bloqueio, reconhecendo a deterioração da situação no local.

– ‘Como uma tempestade’ –

E a Índia, que abriga 1,3 bilhão de pessoas, está lutando contra um aumento preocupante, com um número recorde de casos diários sobrecarregando hospitais já sobrecarregados.

A capital, Nova Délhi, foi fechada na segunda-feira por uma semana, e o governo disse que todos os adultos seriam elegíveis para uma vacina a partir de maio, enquanto tenta controlar a crise.

Em um discurso televisionado na terça-feira, o primeiro-ministro Narendra Modi reconheceu que essa segunda onda atingiu a Índia “como uma tempestade”.

“É um grande desafio, mas temos que – juntos, com nossa coragem e determinação – superá-lo”, acrescentou.

O bloqueio de Delhi segue medidas rígidas já impostas em outros estados indianos.

Os Centros de Controle de Doenças dos EUA desaconselharam todas as viagens à Índia, e o Reino Unido impôs restrições às chegadas do país.

Os crematórios e coveiros da Índia foram sobrecarregados.

A mídia social e os jornais foram inundados com imagens horripilantes de fileiras e mais fileiras de piras em chamas. Em um cemitério em Nova Delhi, o coveiro Shamim disse à AFP: “Nesse ritmo, vou ficar sem espaço em três ou quatro dias.”

Enquanto isso, o Brasil duramente atingido agora tem a maior taxa de mortalidade geral nas Américas e em todo o hemisfério sul, de acordo com dados da AFP.

Com 176 mortes por 100.000 pessoas desde o início do surto, o Brasil recentemente ultrapassou o Peru com 174 por 100.000 e os Estados Unidos com 172 por 100.000.

Havia uma preocupação crescente com um aumento no Japão, onde a terceira região mais populosa, Osaka, pediu na terça-feira ao governo central que impusesse um estado de emergência com infecções aumentando apenas três meses antes de o país sediar as Olimpíadas.

Espera-se que Tóquio e várias outras áreas sigam o exemplo, na esperança de evitar a situação de Osaka, onde leitos hospitalares para pacientes gravemente enfermos de coronavírus se esgotaram.

burs-dl / jh

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