Ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 altamente purificados são eficazes como terapia adjuvante para a prevenção secundária de infarto do miocárdio

Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto Miocardico (GISSI) -Prevenzione foi o primeiro grande ensaio randomizado a produzir evidências de que uma preparação farmacêutica de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 altamente purificados (PUFAs), administrado como um adjunto a outras intervenções aceitas , teve um efeito favorável nos desfechos clínicos rígidos em pacientes pós-infarto do miocárdio. Muito do benefício de 20% de mortalidade por todas as causas registrado durante o estudo pode ser atribuído a uma redução de 45% na morte súbita – um resultado fatal que tradicionalmente tem se mostrado resistente à intervenção médica. Esses resultados foram obtidos com uma dose de PUFA ômega-3 de 1 g / dia, que é muito menor do que a que estava sendo usada rotineiramente no momento em que o estudo foi iniciado (por exemplo, 4 g / dia para hipertrigliceridemia). Uma consequência desse regime de baixa dose foi que o perfil de tolerabilidade dos PUFAs ômega-3 durante o GISSI-Prevenzione foi considerado altamente satisfatório, com baixas taxas de incidência de eventos adversos e baixas taxas de descontinuação devido a eventos adversos. A análise de curso de tempo estabeleceu que muito do benefício de sobrevivência do tratamento com PUFA ômega-3 no GISSI-Prevenzione foi realizado durante os primeiros meses do estudo. Os efeitos benéficos do tratamento com PUFA ômega-3 foram observados além da terapia de prevenção farmacológica secundária padrão, como agentes antiplaquetários, estatinas, beta-bloqueadores e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE). Os benefícios da terapia com PUFA ômega-3 também foram aparentes em pacientes em todos os padrões de adesão a uma dieta saudável e podem ter sido aumentados em pacientes com o melhor perfil dietético. Pacientes com diabetes mellitus (aproximadamente 15% da coorte do estudo) pareceram se beneficiar dos PUFAs ômega-3 pelo menos na mesma extensão que a população geral do estudo; o efeito do tratamento na morte súbita foi progressivamente mais pronunciado à medida que a fração de ejeção à esquerda diminuía. As análises de custo-efetividade realizadas a partir de uma perspectiva de pagador terceirizado para a Itália revelaram que o custo do tratamento de baixa dosagem com PUFAs ômega-3 altamente purificados foi de aproximadamente 25.000 euros por ano de vida ganho.