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A vacina Covid-19 da Pfizer-BioNTech pode obter aprovação total nos EUA na próxima semana | Noticias do mundo


A vacina de duas doses da Pfizer-BioNTech contra a doença coronavírus (Covid-19) deve ser totalmente aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos no início da semana que vem, o que agilizará um cronograma anterior para o licenciamento da injeção, informou a Bloomberg. Sábado. O desenvolvimento ocorre em meio aos esforços do governo Joe Biden para atrair mais americanos para obter a vacina Covid-19, acrescentou a agência.

A vacina Pfizer-BioNTech Covid-19, vendida sob a marca Comirnaty, deve obter aprovação total do FDA dos EUA até segunda ou terça-feira, informou a Bloomberg, citando um oficial familiarizado com o planejamento da agência, mas falando sob condição de anonimato. A vacina está sendo administrada atualmente nos Estados Unidos com uma licença de aprovação de uso de emergência (EUA).

A vacina Pfizer-BioNTech, desenvolvida pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech em colaboração com a gigante farmacêutica americana Pfizer, é uma injeção baseada em mRNA modificada por nucleosídeo (modRNA) que codifica uma forma mutada da proteína spike de comprimento total do SARS-CoV -2 vírus encapsulado em nanopartículas lipídicas. O intervalo entre duas doses da injeção intramuscular foi inicialmente de 21 dias, mas depois foi estendido para 42 dias nos Estados Unidos e até quatro meses no Canadá.

De acordo com o New York Times, os reguladores de medicamentos dos EUA pretendiam concluir o processo de aprovação da vacina Pfizer-BioNTech até sexta-feira, mas estavam atolados em papelada e negociações com a empresa. A agência de notícias informou que a aprovação agora deve vir na segunda-feira, mas pode adiar muito além dessa data, caso alguns componentes da revisão precisem de mais tempo.

Se a vacina Pfizer-BioNTech for aprovada nos Estados Unidos, é provável que gere interesse em fazer a vacina entre os americanos que antes hesitavam em tomar uma vacina que foi autorizada apenas para uso de emergência. Além disso, as autoridades de saúde também esperam que a aprovação total da vacina também deixe as autoridades locais mais confortáveis ​​na implementação dos mandatos da vacina.



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