A suplementação de longo prazo com PUFAs n-6 e n-3 melhora a ceratoconjuntivite moderada a grave Sicca: um ensaio clínico duplo-cego randomizado

Objetivo: A suplementação com ácido gama-linolênico (GLA) e ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (n-3) (PUFAs) diminuiu a produção de mediadores inflamatórios relevantes para a doença que estão implicados na patogênese do olho seco crônico. Este estudo avaliou o efeito de um suplemento contendo GLA e PUFAs n-3 sobre os sinais e sintomas de ceratoconjuntivite seca moderada a grave em pacientes na pós-menopausa.

Métodos: Este ensaio clínico multicêntrico, duplo-mascarado, controlado por placebo envolveu 38 pacientes (ambos os olhos) com disfunção lacrimal que foram randomizados para suplementar GLA + n-3 PUFAs ou placebo por 6 meses. Parâmetros da doença, incluindo Índice de Doença da Superfície Ocular, teste de Schirmer, tempo de ruptura lacrimal, fluorescência conjuntival e coloração com verde de lissamina e índices topográficos de suavidade da córnea (índice de assimetria de superfície e índice de regularidade de superfície), foram avaliados no início e em 4, 12 e 24 semanas. A intensidade da expressão de integrina CD11c de células dendríticas e HLA-DR foi medida em citologias de impressão conjuntival.

Resultados: A pontuação do Índice de Doença da Superfície Ocular melhorou com a suplementação e foi significativamente menor do que o placebo (21 ± 4 vs. 34 ± 5) após 24 semanas (P = 0,05, n = 19 por grupo). O índice de assimetria de superfície foi significativamente menor em indivíduos tratados com suplemento (0,37 ± 0,03, n = 15) do que o placebo (0,51 ± 0,03, n = 16) em 24 semanas (P = 0,005). O tratamento com placebo também aumentou significativamente a intensidade de HLA-DR em 36% ± 9% e CD11c em 34% ± 7% quando comparado com o tratamento com suplemento (n = 19 por grupo, P = 0,001, 24 semanas). Nenhum dos tratamentos teve qualquer efeito na produção de lágrima, tempo de ruptura da lágrima ou coloração da córnea ou conjuntival.

Conclusões: Suplementar GLA e n-3 PUFAs por 6 meses melhorou os sintomas de irritação ocular, manteve a suavidade da superfície da córnea e inibiu a maturação das células dendríticas da conjuntiva em pacientes com ceratoconjuntivite seca pós-menopausa. Registro de Ensaio Clínico-URL: http://www.clinicaltrials.gov. Identificador único: NCT00883649.